Allenamento della forza isocinetica in paziente emiparetico con spinta in estensione del ginocchio (ISOWALK)
Effetti dell'allenamento della forza isocinetica dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio sulla deambulazione in pazienti emiparetici con spinta in estensione del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà un disegno sperimentale per caso singolo interventistico (SCED) con disegno di riferimento multiplo. SCED sono progetti sperimentali che mirano a testare l'effetto di un intervento utilizzando un piccolo numero di pazienti utilizzando misurazioni ripetute, introduzione sequenziale e randomizzata di un intervento e analisi dei dati specifica del metodo, inclusa l'analisi visiva e statistiche specifiche.
Durante il basale, i pazienti seguiranno un programma riabilitativo in day hospital (4 giorni a settimana) con fisioterapia e attività fisica e, se necessario, terapia occupazionale e logopedica. L'allenamento della forza isocinetica verrà aggiunto a questo programma di riabilitazione convenzionale e inizierà dopo 3, 4 o 5 settimane dal basale in base alla randomizzazione
12 pazienti saranno inclusi in questo studio (6 pazienti in stadio subacuto e 6 in stadio cronico).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sophie HAMEAU, PhD
- Numero di telefono: +33 299284218
- Email: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Krsitell COAT
- Numero di telefono: 0299282555
- Email: kristell.coat@chu-rennes.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia, 35033
- Reclutamento
- CHU de Rennes
-
Contatto:
- Sophie HAMEAU
- Email: sophie.hameau@chu-rennes.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente emiparetico (ictus emorragico o ischemico)
- Stadio subacuto (< 6 mesi) o stadio cronico dell'ictus (> 6 mesi) (6 pazienti in ciascun gruppo)
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- In grado di camminare per 10 metri in modo indipendente senza alcun dispositivo di assistenza
- Spinta in estensione del ginocchio durante la fase di appoggio del ciclo del passo (rapido movimento posteriore del ginocchio verso l'estensione)
- Programma riabilitativo programmato con allenamento della forza isocinetica
- affiliazione ad una previdenza sociale
- Pazienti che hanno ricevuto e firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Deficit di comprensione maggiore che non consente di dare il consenso informato e partecipare all'allenamento della forza isocinetica (valutato con sottopunteggio di comprensione del test di screening di Langague)
- non stabile (condizione cardiovascolare instabile)
- disturbi muscoloscheletrici con dolore al ginocchio che non consentivano l'allenamento della forza isocinetica
- Iniezione di tossina botulinica da meno di 3 mesi o iniezione ripetuta nell'arto inferiore,
- Problemi di propriocezione valutati con la sezione propriocettiva della valutazione Fugl-Meyer [FMA-P] 0/2
- spasticità del tricipite surale ≥2 (scala di Ashworth modificata)
- angolo di dorsiflessione della caviglia inferiore a 90°
- donne incinte o che allattano
- persone con misure di sicurezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 3 valutazioni
La randomizzazione prevede 3 valutazioni del basale
|
I pazienti sono stati sottoposti a un programma di allenamento della forza isocinetica con 3 sessioni a settimana per cinque settimane. Il programma consiste in contrazioni eccentriche dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio (4 x 7 contrazioni a 30°/s) e contrazioni concentriche alla velocità massima in cui i pazienti possono eseguire il 40% della sua coppia isometrica massima per i muscoli flessori ed estensori del ginocchio (2x10 per i muscoli flessori del ginocchio e 2x10 per estensori del ginocchio) |
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Sperimentale: 4 valutazioni
La randomizzazione prevede 4 valutazioni del basale
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I pazienti sono stati sottoposti a un programma di allenamento della forza isocinetica con 3 sessioni a settimana per cinque settimane. Il programma consiste in contrazioni eccentriche dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio (4 x 7 contrazioni a 30°/s) e contrazioni concentriche alla velocità massima in cui i pazienti possono eseguire il 40% della sua coppia isometrica massima per i muscoli flessori ed estensori del ginocchio (2x10 per i muscoli flessori del ginocchio e 2x10 per estensori del ginocchio) |
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Sperimentale: 5 valutazioni
La randomizzazione prevede 5 valutazioni di baseline
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I pazienti sono stati sottoposti a un programma di allenamento della forza isocinetica con 3 sessioni a settimana per cinque settimane. Il programma consiste in contrazioni eccentriche dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio (4 x 7 contrazioni a 30°/s) e contrazioni concentriche alla velocità massima in cui i pazienti possono eseguire il 40% della sua coppia isometrica massima per i muscoli flessori ed estensori del ginocchio (2x10 per i muscoli flessori del ginocchio e 2x10 per estensori del ginocchio) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di camminata spontanea
Lasso di tempo: 25 settimane
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Velocità di deambulazione spontanea dei pazienti emiparetici registrata con l'analisi dell'andatura 3D
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25 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi della spinta estensoria
Lasso di tempo: 25 settimane
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Spinta dell'estensore alla velocità di camminata spontanea e massima e durante il doppio compito registrato con l'analisi dell'andatura 3D
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25 settimane
|
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: 25 settimane
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valutazione della velocità di deambulazione in due condizioni (velocità massima e duplice compito)
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25 settimane
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Prova delle scale
Lasso di tempo: 25 settimane
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tempo per salire e scendere le scale (velocità massima)
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25 settimane
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Piano inclinato
Lasso di tempo: 25 settimane
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tempo di percorrenza in piano inclinato (velocità massima)
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25 settimane
|
|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 25 settimane
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Valutazione del perimetro massimo dell'andatura durante un 6MWT (test del cammino di 6 minuti: 6MWT)
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25 settimane
|
|
Siediti per sostenere la prova
Lasso di tempo: 25 settimane
|
1 minuto sit to stand test (numero di ripetizioni)
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25 settimane
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|
Spinta estensoria durante i compiti locomotori
Lasso di tempo: 25 settimane
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Analisi della spinta estensoria con unità di misura inerziale (scale, marcia inclinata, 6MWT e sit to stand)
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25 settimane
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|
Fatica
Lasso di tempo: 25 settimane
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Scala di gravità della fatica: FSS (minimo 9 - massimo 63; un punteggio più alto significa un livello di fatica più alto)
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25 settimane
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Scala Likert
Lasso di tempo: 25 settimane
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percezione di sé della stabilità della deambulazione, paura di cadere, problemi con la spinta estensoria con una scala Likert
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25 settimane
|
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Forza
Lasso di tempo: 25 settimane
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forza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio valutata con dinamometro isocinetico
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25 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC20_9899_ISOWALK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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