Izokinetyczny trening siłowy u pacjenta z niedowładem połowiczym z pchnięciem wyprostu kolana (ISOWALK)
Wpływ izokinetycznego treningu siłowego mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego na chodzenie u pacjentów z niedowładem połowiczym z wyprostem stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie interwencyjnym projektem eksperymentalnym z pojedynczym przypadkiem (SCED) z wieloma projektami bazowymi. SCED to projekty eksperymentalne mające na celu zbadanie efektu interwencji na niewielkiej liczbie pacjentów z wykorzystaniem powtarzanych pomiarów, sekwencyjnego i losowego wprowadzania interwencji oraz analizy danych specyficznej dla metody, w tym analizy wizualnej i szczegółowych statystyk.
W okresie wyjściowym pacjenci będą objęci programem rehabilitacji w oddziale dziennym (4 dni w tygodniu) z fizjoterapią i aktywnością fizyczną oraz, w razie potrzeby, terapią zajęciową i logopedyczną. Izokinetyczny trening siłowy zostanie dodany do tego konwencjonalnego programu rehabilitacji i rozpocznie się po 3, 4 lub 5 tygodniach od linii podstawowej, zgodnie z randomizacją
Do badania zostanie włączonych 12 pacjentów (6 pacjentów w fazie podostrej i 6 w fazie przewlekłej).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie HAMEAU, PhD
- Numer telefonu: +33 299284218
- E-mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Krsitell COAT
- Numer telefonu: 0299282555
- E-mail: kristell.coat@chu-rennes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Sophie HAMEAU
- E-mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z niedowładem połowiczym (udar krwotoczny lub niedokrwienny)
- Faza podostra (< 6 miesięcy) lub przewlekła (> 6 miesięcy) (6 pacjentów w każdej grupie)
- Wiek od 18 do 75 lat
- Potrafi samodzielnie przejść 10 metrów bez żadnych urządzeń pomocniczych
- Pchnięcie wyprostu kolana podczas fazy podporu cyklu chodu (szybki ruch kolana do tyłu w kierunku wyprostu)
- Zaplanowany program rehabilitacji z izokinetycznym treningiem siłowym
- przynależność do ubezpieczenia społecznego
- Pacjenci, którzy otrzymali i podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Duże deficyty w zakresie rozumienia, które uniemożliwiają wyrażenie świadomej zgody i udział w izokinetycznym treningu siłowym (oceniane na podstawie podpunktu rozumienia w przesiewowym teście językowym)
- niestabilny (niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego)
- schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego z bólem kolana uniemożliwiające izokinetyczny trening siłowy
- Iniekcja toksyny botulinowej krócej niż 3 miesiące lub powtórna iniekcja w kończynę dolną,
- Zaburzenia propriocepcji oceniane za pomocą sekcji propriocepcji w ocenie Fugla-Meyera [FMA-P] 0/2
- spastyczność mięśnia trójgłowego uda ≥2 (zmodyfikowana skala Ashwortha)
- kąt zgięcia grzbietowego stawu skokowego mniejszy niż 90°
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- osoby z zachowaniem środków bezpieczeństwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 3 oceny
Randomizacja przewiduje 3 oceny linii podstawowej
|
Pacjenci przeszli izokinetyczny program treningu siłowego z 3 sesjami tygodniowo przez pięć tygodni. Program obejmuje ekscentryczne skurcze mięśni zginaczy i prostowników kolana (4 x 7 skurczów z prędkością 30°/s) oraz koncentryczne skurcze z maksymalną prędkością, przy których pacjent może wykonać 40% swojego maksymalnego momentu izometrycznego dla mięśni zginaczy i prostowników kolana (2x10 dla zginaczy kolana i 2x10 na prostowniki kolan) |
|
Eksperymentalny: 4 oceny
Randomizacja przewiduje 4 oceny linii podstawowej
|
Pacjenci przeszli izokinetyczny program treningu siłowego z 3 sesjami tygodniowo przez pięć tygodni. Program obejmuje ekscentryczne skurcze mięśni zginaczy i prostowników kolana (4 x 7 skurczów z prędkością 30°/s) oraz koncentryczne skurcze z maksymalną prędkością, przy których pacjent może wykonać 40% swojego maksymalnego momentu izometrycznego dla mięśni zginaczy i prostowników kolana (2x10 dla zginaczy kolana i 2x10 na prostowniki kolan) |
|
Eksperymentalny: 5 ocen
Randomizacja przewiduje 5 ocen poziomu wyjściowego
|
Pacjenci przeszli izokinetyczny program treningu siłowego z 3 sesjami tygodniowo przez pięć tygodni. Program obejmuje ekscentryczne skurcze mięśni zginaczy i prostowników kolana (4 x 7 skurczów z prędkością 30°/s) oraz koncentryczne skurcze z maksymalną prędkością, przy których pacjent może wykonać 40% swojego maksymalnego momentu izometrycznego dla mięśni zginaczy i prostowników kolana (2x10 dla zginaczy kolana i 2x10 na prostowniki kolan) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spontaniczna prędkość chodu
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
Spontaniczna prędkość chodu pacjentów z niedowładem połowiczym rejestrowana za pomocą analizy chodu 3D
|
25 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ciągu prostownika
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
Nacisk prostownika przy spontanicznej i maksymalnej prędkości chodu oraz podczas podwójnego zadania rejestrowany za pomocą analizy chodu 3D
|
25 tygodni
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
ocena szybkości chodu w dwóch warunkach (prędkość maksymalna i zadanie dualne)
|
25 tygodni
|
|
Próba schodów
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
czas wchodzenia i schodzenia ze schodów (maksymalna prędkość)
|
25 tygodni
|
|
Plan skośny
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
czas na spacer po nachylonym planie (maksymalna prędkość)
|
25 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
Ocena maksymalnego obwodu chodu podczas 6MWT (6-minutowy test marszu :6MWT)
|
25 tygodni
|
|
Test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
1 minuta testu siadania i stania (liczba powtórzeń)
|
25 tygodni
|
|
Napór prostowników podczas zadań lokomotorycznych
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
Analiza ciągu prostownika z inercyjną jednostką pomiarową (schody, chód pochyły, 6MWT i siadanie do stania)
|
25 tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
Skala nasilenia zmęczenia: FSS (minimum 9 - maksimum 63; wyższy wynik oznacza wyższy poziom zmęczenia)
|
25 tygodni
|
|
Skala Likerta
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
samoocena stabilności chodu, lęk przed upadkiem, kłopoty z ciągiem prostowników w skali Likerta
|
25 tygodni
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
siła mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
25 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC20_9899_ISOWALK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .