Isokineettinen voimaharjoittelu hemipareettisella potilaalla, jolla on polven pidennystyöntö (ISOWALK)
Polven koukistus- ja ojentajalihasten isokineettisen voimaharjoittelun vaikutukset kävelemiseen hemipareettisilla potilailla, joilla on polven pidennystyöntö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on interventioon perustuva yhden tapauksen kokeellinen suunnittelu (SCED), jossa on useita perustason suunnittelua. SCED ovat kokeellisia suunnitelmia, joiden tarkoituksena on testata intervention vaikutusta pienellä määrällä potilaita käyttämällä toistuvia mittauksia, peräkkäistä ja satunnaistettua intervention käyttöönottoa ja menetelmäkohtaista data-analyysiä, mukaan lukien visuaalinen analyysi ja erityiset tilastot.
Potilailla on lähtötilanteessa kuntoutusohjelma päiväsairaalassa (4 päivää viikossa), johon kuuluu fysioterapiaa ja liikuntaa sekä tarvittaessa toiminta- ja puheterapiaa. Isokineettinen voimaharjoittelu lisätään tähän tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan ja se alkaa 3, 4 tai 5 viikon perustason jälkeen satunnaistuksen mukaan.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 12 potilasta (6 potilasta subakuutissa ja 6 kroonisessa vaiheessa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie HAMEAU, PhD
- Puhelinnumero: +33 299284218
- Sähköposti: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Krsitell COAT
- Puhelinnumero: 0299282555
- Sähköposti: kristell.coat@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie HAMEAU
- Sähköposti: sophie.hameau@chu-rennes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemipareettinen potilas (hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus)
- Subakuutti vaihe (< 6 kuukautta) tai krooninen aivohalvauksen vaihe (> 6 kuukautta) (6 potilasta kussakin ryhmässä)
- Ikä 18-75 vuotta
- Pystyy kävelemään 10 metriä itsenäisesti ilman apuvälineitä
- Polven ojennustyöntö kävelysyklin asentovaiheen aikana (polven nopea takaliike ojennetta kohti)
- Aikataulutettu kuntoutusohjelma isokineettisellä voimaharjoituksella
- kuuluminen sosiaaliturvaan
- Potilaat, jotka saivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä ymmärtämisen puute, joka ei salli tietoisen suostumuksen antamista ja isokineettiseen voimaharjoitteluun osallistumista (arvioitu Langague-seulontatestin ymmärtämisen alapisteellä)
- epästabiili (epävakaa sydän- ja verisuonitila)
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joihin liittyy polvikipuja, jotka eivät salli isokineettistä voimaharjoittelua
- botuliinitoksiini-injektio alle 3 kuukautta tai toistuva injektio alaraajaan,
- Proprioseptiohäiriö arvioitu Fugl-Meyer-arvioinnin proprioseptio-osalla [FMA-P] 0/2
- triceps suraen spastisuus ≥2 (muunnettu Ashworth-asteikko)
- nilkan dorsifleksiokulma alle 90°
- raskaana oleville naisille tai imettäville naisille
- henkilöitä, joilla on turvatoimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 arviota
Satunnaistaminen sisältää 3 lähtötilanteen arviointia
|
Potilaille tehtiin isokineettinen voimaharjoitteluohjelma 3 kertaa viikossa viiden viikon ajan. Ohjelma koostuu polven koukistaja- ja ojentajalihasten eksentrisestä supistuksesta (4 x 7 supistusta nopeudella 30°/s) ja samankeskisistä supistuksista maksiminopeudella, jolloin potilas pystyy suorittamaan 40 % suurimmasta isometrisestä vääntömomentistaan polven koukistus- ja ojentajalihaksille (2x10 polven koukistajille). ja 2x10 polven ojentajille) |
|
Kokeellinen: 4 arviota
Satunnaistaminen sisältää 4 lähtötilanteen arviointia
|
Potilaille tehtiin isokineettinen voimaharjoitteluohjelma 3 kertaa viikossa viiden viikon ajan. Ohjelma koostuu polven koukistaja- ja ojentajalihasten eksentrisestä supistuksesta (4 x 7 supistusta nopeudella 30°/s) ja samankeskisistä supistuksista maksiminopeudella, jolloin potilas pystyy suorittamaan 40 % suurimmasta isometrisestä vääntömomentistaan polven koukistus- ja ojentajalihaksille (2x10 polven koukistajille). ja 2x10 polven ojentajille) |
|
Kokeellinen: 5 arviota
Satunnaistaminen sisältää 5 lähtötilanteen arviointia
|
Potilaille tehtiin isokineettinen voimaharjoitteluohjelma 3 kertaa viikossa viiden viikon ajan. Ohjelma koostuu polven koukistaja- ja ojentajalihasten eksentrisestä supistuksesta (4 x 7 supistusta nopeudella 30°/s) ja samankeskisistä supistuksista maksiminopeudella, jolloin potilas pystyy suorittamaan 40 % suurimmasta isometrisestä vääntömomentistaan polven koukistus- ja ojentajalihaksille (2x10 polven koukistajille). ja 2x10 polven ojentajille) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spontaani kävelynopeus
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Hemipareettisten potilaiden spontaani kävelynopeus tallennettu 3D-kävelyanalyysillä
|
25 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Extensorin työntövoiman analyysi
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Extensor-työntövoima spontaanilla ja maksimaalisella kävelynopeudella ja kaksoistehtävän aikana tallennettuna 3D-käyntianalyysillä
|
25 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
kävelynopeuden arviointi kahdessa tilanteessa (maksiminopeus ja kaksoistehtävä)
|
25 viikkoa
|
|
Portaiden testi
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
aika nousta ja laskea portaita (maksiminopeus)
|
25 viikkoa
|
|
Kalteva suunnitelma
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
aika kävellä kaltevassa suunnitelmassa (maksiminopeus)
|
25 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Maksimi kävelykehän arviointi 6MWT:n aikana (6 minuutin kävelytesti: 6MWT)
|
25 viikkoa
|
|
Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
1 minuutin istuma-seisomatesti (toistojen määrä)
|
25 viikkoa
|
|
Extensor-työntövoima liikkumistehtävien aikana
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Extensor-työntövoima-analyysi inertiamittausyksiköllä (portaat, kalteva kävely, 6MWT ja istua seisomaan)
|
25 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko: FSS (vähintään 9 - maksimi 63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa väsymystä)
|
25 viikkoa
|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
oma käsitys kävelyvakaudesta, putoamisen pelko, ojentaja-työntöongelmat likert-asteikolla
|
25 viikkoa
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
polven koukistus- ja ojentajalihasten vahvuus mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
|
25 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC20_9899_ISOWALK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelyhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis