Isokinetische krachttraining bij hemiparetische patiënt met knie-extensie stuwkracht (ISOWALK)
Effecten van isokinetische krachttraining van kniebuig- en strekspieren op lopen bij hemiparetische patiënten met knie-extensiekracht
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een interventioneel single case experimenteel ontwerp (SCED) zijn met een ontwerp met meerdere basislijnen. SCED zijn experimentele ontwerpen gericht op het testen van het effect van een interventie met behulp van een klein aantal patiënten met behulp van herhaalde metingen, sequentiële en gerandomiseerde introductie van een interventie en methodespecifieke data-analyse, inclusief visuele analyse en specifieke statistieken.
Tijdens de basislijn krijgen patiënten een revalidatieprogramma in een dagziekenhuis (4 dagen per week) met fysiotherapie en fysieke activiteit en indien nodig ergotherapie en logopedie. Isokinetische krachttraining zal worden toegevoegd aan dit conventionele revalidatieprogramma en zal beginnen na 3, 4 of 5 weken basislijn volgens randomisatie
12 patiënten zullen in deze studie worden opgenomen (6 patiënten in subacuut stadium en 6 in chronisch stadium).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sophie HAMEAU, PhD
- Telefoonnummer: +33 299284218
- E-mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Krsitell COAT
- Telefoonnummer: 0299282555
- E-mail: kristell.coat@chu-rennes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Werving
- CHU de Rennes
-
Contact:
- Sophie HAMEAU
- E-mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiparetische patiënt (hemorragische of ischemische beroerte)
- Subacuut stadium (< 6 maanden) of chronisch stadium van beroerte (> 6 maanden) (6 patiënten in elke groep)
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- 10 meter zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddelen
- Duwkracht in knie-extensie tijdens de standfase van de loopcyclus (snelle achterwaartse beweging van de knie richting extensie)
- Gepland revalidatieprogramma met isokinetische krachttraining
- aansluiting bij een sociale zekerheid
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ontvangen en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Groot begripstekort dat het niet mogelijk maakt om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan isokinetische krachttraining (beoordeeld met begripssubscore van Langague-screeningtest)
- niet-stabiel (instabiele cardiovasculaire aandoening)
- musculoskeletale aandoeningen met kniepijn waardoor isokinetische krachttraining niet mogelijk was
- Botulinumtoxine-injectie minder dan 3 maanden of herhaalde injectie in de onderste ledematen,
- Problemen met proprioceptie beoordeeld met proprioceptiesectie van de Fugl-Meyer Assessment [FMA-P] 0/2
- spasticiteit van triceps surae ≥2 (gemodificeerde Ashworth-schaal)
- dorsaalflexiehoek van de enkel minder dan 90°
- zwangere vrouwen of borstvoeding
- personen met veiligheidsmaatregel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3 beoordelingen
De randomisatie voorziet in 3 beoordelingen van de basislijn
|
Patiënten ondergingen een isokinetisch krachttrainingsprogramma met 3 sessies per week gedurende vijf weken. Het programma bestaat uit excentrische contractie van de buig- en strekspieren van de knie (4 x 7 contracties bij 30°/s) en concentrische contracties bij maximale snelheid waarbij de patiënt 40% van zijn maximale isometrische torsie kan uitvoeren voor de buig- en strekspieren van de knie (2x10 voor kniebuigers en strekspieren). en 2x10 voor knie-extensoren) |
|
Experimenteel: 4 beoordelingen
De randomisatie voorziet in 4 beoordelingen van de basislijn
|
Patiënten ondergingen een isokinetisch krachttrainingsprogramma met 3 sessies per week gedurende vijf weken. Het programma bestaat uit excentrische contractie van de buig- en strekspieren van de knie (4 x 7 contracties bij 30°/s) en concentrische contracties bij maximale snelheid waarbij de patiënt 40% van zijn maximale isometrische torsie kan uitvoeren voor de buig- en strekspieren van de knie (2x10 voor kniebuigers en strekspieren). en 2x10 voor knie-extensoren) |
|
Experimenteel: 5 beoordelingen
De randomisatie voorziet in 5 beoordelingen van de basislijn
|
Patiënten ondergingen een isokinetisch krachttrainingsprogramma met 3 sessies per week gedurende vijf weken. Het programma bestaat uit excentrische contractie van de buig- en strekspieren van de knie (4 x 7 contracties bij 30°/s) en concentrische contracties bij maximale snelheid waarbij de patiënt 40% van zijn maximale isometrische torsie kan uitvoeren voor de buig- en strekspieren van de knie (2x10 voor kniebuigers en strekspieren). en 2x10 voor knie-extensoren) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spontane loopsnelheid
Tijdsspanne: 25 weken
|
Spontane loopsnelheid van hemiparetische patiënten geregistreerd met 3D-loopanalyse
|
25 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extensor stuwkracht analyse
Tijdsspanne: 25 weken
|
Extensorkracht bij spontane en maximale loopsnelheid en tijdens dubbele taak geregistreerd met 3D-loopanalyse
|
25 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 25 weken
|
beoordeling van loopsnelheid in twee condities (maximale snelheid en dubbele taak)
|
25 weken
|
|
Trappen testen
Tijdsspanne: 25 weken
|
tijd om trappen op en af te gaan (maximale snelheid)
|
25 weken
|
|
Hellend plan
Tijdsspanne: 25 weken
|
tijd om in een hellend vlak te lopen (maximale snelheid)
|
25 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 25 weken
|
Beoordeling van de maximale loopomtrek tijdens een 6MWT (6 minuten looptest: 6MWT)
|
25 weken
|
|
Zit-sta test
Tijdsspanne: 25 weken
|
Zit-sta-test van 1 minuut (aantal herhalingen)
|
25 weken
|
|
Extensor stuwkracht tijdens locomotorische taken
Tijdsspanne: 25 weken
|
Extensorkrachtanalyse met traagheidsmeeteenheid (trappen, hellend lopen, 6MWT en zitten naar staan)
|
25 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 25 weken
|
Vermoeidheidsernstschaal: FSS (minimaal 9 -maximaal 63; een hogere score betekent meer vermoeidheid)
|
25 weken
|
|
Likert-schaal
Tijdsspanne: 25 weken
|
zelfperceptie van loopstabiliteit, angst om te vallen, problemen met strekkracht met een likertschaal
|
25 weken
|
|
Kracht
Tijdsspanne: 25 weken
|
kracht van de buig- en strekspieren van de knie beoordeeld met een isokinetische dynamometer
|
25 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC20_9899_ISOWALK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .