Isokinetisches Krafttraining bei hemiparetischen Patienten mit Kniestreckschub (ISOWALK)
Auswirkungen des isokinetischen Krafttrainings der Kniebeuge- und -streckermuskulatur auf das Gehen bei hemiparetischen Patienten mit Kniestreckschub
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um ein interventionelles Einzelfall-Experimentaldesign (SCED) mit mehreren Basisliniendesigns. SCED sind experimentelle Designs, die darauf abzielen, die Wirkung einer Intervention an einer kleinen Anzahl von Patienten durch wiederholte Messungen, sequentielle und randomisierte Einführung einer Intervention und methodenspezifische Datenanalyse, einschließlich visueller Analyse und spezifischer Statistiken, zu testen.
Zu Studienbeginn erhalten die Patienten ein Rehabilitationsprogramm in der Tagesklinik (4 Tage pro Woche) mit Physiotherapie und körperlicher Aktivität sowie bei Bedarf Ergo- und Sprachtherapie. Isokinetisches Krafttraining wird zu diesem herkömmlichen Rehabilitationsprogramm hinzugefügt und beginnt je nach Randomisierung nach 3, 4 oder 5 Wochen der Grundlinie
12 Patienten werden in diese Studie einbezogen (6 Patienten im subakuten Stadium und 6 im chronischen Stadium).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sophie HAMEAU, PhD
- Telefonnummer: +33 299284218
- E-Mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Krsitell COAT
- Telefonnummer: 0299282555
- E-Mail: kristell.coat@chu-rennes.fr
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- CHU de Rennes
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Kontakt:
- Sophie HAMEAU
- E-Mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemiparetischer Patient (hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall)
- Subakutes Stadium (< 6 Monate) oder chronisches Stadium des Schlaganfalls (> 6 Monate) (6 Patienten in jeder Gruppe)
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Kann ohne Hilfsmittel 10 Meter selbstständig gehen
- Kniestreckungsschub während der Standphase des Gangzyklus (schnelle Bewegung des Knies nach hinten in Richtung Streckung)
- Geplantes Rehabilitationsprogramm mit isokinetischem Krafttraining
- Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung
- Patienten, die eine Einverständniserklärung erhalten und unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Großes Verständnisdefizit, das eine Einwilligung nach Aufklärung und die Teilnahme am isokinetischen Krafttraining nicht zulässt (bewertet anhand des Verständnis-Unterpunktes des Langague-Screening-Tests)
- instabil (instabiler Herz-Kreislauf-Zustand)
- Muskel-Skelett-Erkrankungen mit Knieschmerzen, die kein isokinetisches Krafttraining zuließen
- Botulinumtoxin-Injektion für weniger als 3 Monate oder wiederholte Injektion in die untere Extremität,
- Propriozeptionsprobleme, bewertet mit dem Propriozeptionsabschnitt des Fugl-Meyer-Assessments [FMA-P] 0/2
- Spastik des Trizeps surae ≥2 (modifizierte Ashworth-Skala)
- Dorsalflexionswinkel des Sprunggelenks kleiner als 90°
- schwangere Frauen oder Stillende
- Personen mit Sicherheitsmaßnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 3 Bewertungen
Die Randomisierung sieht 3 Bewertungen des Ausgangswerts vor
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Die Patienten absolvierten fünf Wochen lang ein isokinetisches Krafttrainingsprogramm mit drei Sitzungen pro Woche. Das Programm besteht aus exzentrischen Kontraktionen der Kniebeuge- und -streckmuskeln (4 x 7 Kontraktionen bei 30°/s) und konzentrischen Kontraktionen mit maximaler Geschwindigkeit, wobei der Patient 40 % seines maximalen isometrischen Drehmoments für die Kniebeuge- und -streckmuskeln (2 x 10 für Kniebeuger) ausführen kann und 2x10 für Kniestrecker) |
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Experimental: 4 Bewertungen
Die Randomisierung sieht 4 Bewertungen des Ausgangswerts vor
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Die Patienten absolvierten fünf Wochen lang ein isokinetisches Krafttrainingsprogramm mit drei Sitzungen pro Woche. Das Programm besteht aus exzentrischen Kontraktionen der Kniebeuge- und -streckmuskeln (4 x 7 Kontraktionen bei 30°/s) und konzentrischen Kontraktionen mit maximaler Geschwindigkeit, wobei der Patient 40 % seines maximalen isometrischen Drehmoments für die Kniebeuge- und -streckmuskeln (2 x 10 für Kniebeuger) ausführen kann und 2x10 für Kniestrecker) |
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Experimental: 5 Bewertungen
Die Randomisierung sieht 5 Bewertungen des Ausgangswerts vor
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Die Patienten absolvierten fünf Wochen lang ein isokinetisches Krafttrainingsprogramm mit drei Sitzungen pro Woche. Das Programm besteht aus exzentrischen Kontraktionen der Kniebeuge- und -streckmuskeln (4 x 7 Kontraktionen bei 30°/s) und konzentrischen Kontraktionen mit maximaler Geschwindigkeit, wobei der Patient 40 % seines maximalen isometrischen Drehmoments für die Kniebeuge- und -streckmuskeln (2 x 10 für Kniebeuger) ausführen kann und 2x10 für Kniestrecker) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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spontane Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 25 Wochen
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Spontane Gehgeschwindigkeit hemiparetischer Patienten, aufgezeichnet mit 3D-Ganganalyse
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25 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Streckschubanalyse
Zeitfenster: 25 Wochen
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Streckschub bei spontaner und maximaler Gehgeschwindigkeit und während der Doppelaufgabe, aufgezeichnet mit 3D-Ganganalyse
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25 Wochen
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 25 Wochen
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Beurteilung der Gehgeschwindigkeit unter zwei Bedingungen (Höchstgeschwindigkeit und Doppelaufgabe)
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25 Wochen
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Treppentest
Zeitfenster: 25 Wochen
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Zeit zum Treppenauf- und -abstieg (maximale Geschwindigkeit)
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25 Wochen
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Schrägplan
Zeitfenster: 25 Wochen
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Zeit zum Gehen im geneigten Plan (maximale Geschwindigkeit)
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25 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 25 Wochen
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Beurteilung des maximalen Gangumfangs während eines 6MWT (6-Minuten-Gehtest: 6MWT)
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25 Wochen
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Setzen Sie sich, um den Test zu bestehen
Zeitfenster: 25 Wochen
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1 Minute Sitz-Steh-Test (Anzahl der Wiederholungen)
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25 Wochen
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Streckschub bei Bewegungsaufgaben
Zeitfenster: 25 Wochen
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Extensorschubanalyse mit Trägheitsmesseinheit (Treppen, Schräggang, 6 MWT und Sitzen im Stehen)
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25 Wochen
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Ermüdung
Zeitfenster: 25 Wochen
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Skala für den Schweregrad der Ermüdung: FSS (Minimum 9 – Maximum 63; eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Ermüdung)
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25 Wochen
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Likert-Skala
Zeitfenster: 25 Wochen
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Selbstwahrnehmung der Gehstabilität, Angst vor Stürzen, Probleme mit Streckmuskelschub mit einer Likert-Skala
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25 Wochen
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Stärke
Zeitfenster: 25 Wochen
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Stärke der Kniebeuge- und Streckmuskeln, bewertet mit einem isokinetischen Dynamometer
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25 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC20_9899_ISOWALK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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