片麻痺患者における膝伸展推力による等速性筋力トレーニング (ISOWALK)
膝伸展推力のある片麻痺患者の歩行に対する膝屈筋と伸筋の等速性筋力トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、複数のベースライン計画を用いた介入的単一症例実験計画 (SCED) で行われます。 SCED は、少数の患者を使用して介入の効果をテストすることを目的とした実験計画であり、反復測定、介入の逐次およびランダム化導入、および視覚分析や特定の統計を含む方法固有のデータ分析を使用します。
ベースライン中、患者は理学療法と身体活動、そして必要に応じて作業療法と言語療法を伴うリハビリテーションプログラムを日帰り病院（週4日）で受けます。 等速性筋力トレーニングがこの従来のリハビリテーション プログラムに追加され、ランダム化に従ってベースラインの 3、4、または 5 週間後に開始されます。
この研究には12人の患者が含まれる（亜急性期の患者6人、慢性期の患者6人）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sophie HAMEAU, PhD
- 電話番号：+33 299284218
- メール：sophie.hameau@chu-rennes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Krsitell COAT
- 電話番号：0299282555
- メール：kristell.coat@chu-rennes.fr
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- 募集
- CHU de Rennes
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コンタクト：
- Sophie HAMEAU
- メール：sophie.hameau@chu-rennes.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 片麻痺患者（出血性または虚血性脳卒中）
- 亜急性期 (< 6 か月) または慢性期の脳卒中 (> 6 か月) (各グループ 6 人の患者)
- 18歳から75歳までの年齢
- 補助具なしで10メートルを自力で歩くことができる
- 歩行サイクルの立脚相中の膝伸展推力（伸展に向けた膝の急速な後方移動）
- 等速性筋力トレーニングを含む計画的なリハビリテーション プログラム
- 社会保障への加入
- インフォームドコンセントを受け取り、署名した患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることも、等速性筋力トレーニングに参加することもできない重大な理解障害（ランゲージスクリーニングテストの理解サブスコアで評価）
- 不安定（心血管状態が不安定）
- 等速筋力トレーニングができない膝痛を伴う筋骨格系疾患
- 3か月未満のボツリヌス毒素注射、または下肢への反復注射、
- Fugl-Meyer 評価の固有受容セクションで評価された固有受容障害 [FMA-P] 0/2
- 下腿三頭筋の痙性 ≥2 (修正アシュワーススケール)
- 足首背屈角度が90°未満
- 妊娠中または授乳中の女性
- 安全対策を講じている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3 つの評価
ランダム化により、ベースラインの 3 つの評価が提供されます。
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患者は、5週間の間、週に3回の等速性筋力トレーニングプログラムを受けました。 プログラムは、膝の屈筋と伸筋の遠心性収縮（30°/秒で 4 x 7 の収縮）と、患者が膝の屈筋と伸筋に対して最大等尺性トルクの 40% を実行できる最大速度での同心性収縮（膝の屈筋については 2x10）で構成されます。膝伸筋には 2x10) |
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実験的：4 つの評価
ランダム化により、ベースラインの 4 つの評価が提供されます。
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患者は、5週間の間、週に3回の等速性筋力トレーニングプログラムを受けました。 プログラムは、膝の屈筋と伸筋の遠心性収縮（30°/秒で 4 x 7 の収縮）と、患者が膝の屈筋と伸筋に対して最大等尺性トルクの 40% を実行できる最大速度での同心性収縮（膝の屈筋については 2x10）で構成されます。膝伸筋には 2x10) |
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実験的：5 つの評価
ランダム化により、ベースラインの 5 つの評価が提供されます。
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患者は、5週間の間、週に3回の等速性筋力トレーニングプログラムを受けました。 プログラムは、膝の屈筋と伸筋の遠心性収縮（30°/秒で 4 x 7 の収縮）と、患者が膝の屈筋と伸筋に対して最大等尺性トルクの 40% を実行できる最大速度での同心性収縮（膝の屈筋については 2x10）で構成されます。膝伸筋には 2x10) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発的に歩く速度
時間枠：25週間
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3D歩行解析で記録した片麻痺患者の自発歩行速度
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25週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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伸筋推力解析
時間枠：25週間
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自発的および最大歩行速度での伸筋推力、および 3D 歩行分析で記録されたデュアルタスク中の伸筋推力
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25週間
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歩く速度
時間枠：25週間
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2 つの条件 (最高速度と二重タスク) での歩行速度の評価
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25週間
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階段テスト
時間枠：25週間
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階段を上り下りする時間（最高速度）
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25週間
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傾斜プラン
時間枠：25週間
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傾斜したプランで歩く時間（最高速度）
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25週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：25週間
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6MWT時の最大歩行周長の評価（6分間歩行テスト：6MWT）
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25週間
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座り立ちテスト
時間枠：25週間
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1分間の座りから立ちまでのテスト（繰り返し回数）
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25週間
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運動課題中の伸筋推力
時間枠：25週間
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慣性計測ユニットによる伸筋推力解析（階段、傾斜歩行、6MWT、座位から立位まで）
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25週間
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倦怠感
時間枠：25週間
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疲労度スケール: FSS (最小 9 ～最大 63、スコアが高いほど疲労レベルが高いことを意味します)
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25週間
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リッカートスケール
時間枠：25週間
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歩行の安定性に対する自己認識、転倒の恐怖、リッカートスケールによる伸筋推力の問題
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25週間
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強さ
時間枠：25週間
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等速性ダイナモメーターで評価される膝の屈筋と伸筋の強度
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25週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sophie HAMEAU, PhD、Rennes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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