Изокинетическая силовая тренировка у пациента с гемипарезом и разгибанием коленного сустава (ISOWALK)
Влияние изокинетической силовой тренировки мышц-сгибателей и разгибателей колена на ходьбу у пациентов с гемипарезом и тягой разгибания колена
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет представлять собой интервенционный экспериментальный план с одним случаем (SCED) с множественным базовым планом. SCED — это экспериментальные планы, направленные на проверку эффекта вмешательства с использованием небольшого числа пациентов с использованием повторных измерений, последовательного и рандомизированного введения вмешательства и анализа данных по конкретному методу, включая визуальный анализ и специальную статистику.
На исходном уровне пациенты будут проходить реабилитационную программу в дневном стационаре (4 дня в неделю) с физиотерапией и физической активностью и, при необходимости, трудотерапии и логопедией. Изокинетическая силовая тренировка будет добавлена к этой традиционной программе реабилитации и начнется через 3, 4 или 5 недель от исходного уровня в зависимости от рандомизации.
В это исследование будут включены 12 пациентов (6 пациентов с подострой стадией и 6 с хронической стадией).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie HAMEAU, PhD
- Номер телефона: +33 299284218
- Электронная почта: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Krsitell COAT
- Номер телефона: 0299282555
- Электронная почта: kristell.coat@chu-rennes.fr
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- CHU de Rennes
-
Контакт:
- Sophie HAMEAU
- Электронная почта: sophie.hameau@chu-rennes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гемипаретический больной (геморрагический или ишемический инсульт)
- Подострая стадия (< 6 мес) или хроническая стадия инсульта (> 6 мес) (по 6 пациентов в каждой группе)
- Возраст от 18 до 75 лет
- Способен пройти 10 метров самостоятельно без каких-либо вспомогательных устройств
- Тяга разгибания колена во время фазы опоры цикла ходьбы (быстрое движение колена назад в направлении разгибания)
- Плановая реабилитационная программа с изокинетической силовой тренировкой
- принадлежность к социальному страхованию
- Пациенты, получившие и подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Серьезный дефицит понимания, который не позволяет дать информированное согласие и участвовать в изокинетической силовой тренировке (оценивается с помощью суббалла понимания скринингового теста Лангага)
- нестабильный (нестабильное сердечно-сосудистое состояние)
- нарушения опорно-двигательного аппарата с болями в коленях, не допускающие изокинетических силовых тренировок
- Инъекция ботулотоксина менее 3 месяцев или повторная инъекция в нижнюю конечность,
- Нарушение проприоцепции, оцененное с помощью раздела проприоцепции шкалы Фугля-Мейера [FMA-P] 0/2
- спастичность трехглавой мышцы голени ≥2 (модифицированная шкала Эшворта)
- угол тыльного сгибания голеностопного сустава менее 90°
- беременные женщины или кормящие грудью
- лица с мерами безопасности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3 оценки
Рандомизация предусматривает 3 оценки исходного уровня
|
Пациенты проходили программу изокинетических силовых тренировок с 3 занятиями в неделю в течение пяти недель. Программа состоит из эксцентрического сокращения мышц-сгибателей и разгибателей колена (4 x 7 сокращений со скоростью 30°/с) и концентрических сокращений с максимальной скоростью, при которых пациент может выполнять 40% своего максимального изометрического крутящего момента для мышц-сгибателей и разгибателей колена (2x10 для мышц-сгибателей колена). и 2x10 для разгибателей колена) |
|
Экспериментальный: 4 оценки
Рандомизация предусматривает 4 оценки исходного уровня
|
Пациенты проходили программу изокинетических силовых тренировок с 3 занятиями в неделю в течение пяти недель. Программа состоит из эксцентрического сокращения мышц-сгибателей и разгибателей колена (4 x 7 сокращений со скоростью 30°/с) и концентрических сокращений с максимальной скоростью, при которых пациент может выполнять 40% своего максимального изометрического крутящего момента для мышц-сгибателей и разгибателей колена (2x10 для мышц-сгибателей колена). и 2x10 для разгибателей колена) |
|
Экспериментальный: 5 оценок
Рандомизация предусматривает 5 оценок исходного уровня
|
Пациенты проходили программу изокинетических силовых тренировок с 3 занятиями в неделю в течение пяти недель. Программа состоит из эксцентрического сокращения мышц-сгибателей и разгибателей колена (4 x 7 сокращений со скоростью 30°/с) и концентрических сокращений с максимальной скоростью, при которых пациент может выполнять 40% своего максимального изометрического крутящего момента для мышц-сгибателей и разгибателей колена (2x10 для мышц-сгибателей колена). и 2x10 для разгибателей колена) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
спонтанная скорость ходьбы
Временное ограничение: 25 недель
|
Спонтанная скорость ходьбы пациентов с гемипарезом, зарегистрированная с помощью 3D-анализа походки
|
25 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ разгибательной тяги
Временное ограничение: 25 недель
|
Тяга разгибателя при спонтанной и максимальной скорости ходьбы и во время двойной задачи, записанная с помощью 3D-анализа походки
|
25 недель
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 25 недель
|
оценка скорости ходьбы в двух условиях (максимальная скорость и двойное задание)
|
25 недель
|
|
Лестница тест
Временное ограничение: 25 недель
|
время подъема и спуска по лестнице (максимальная скорость)
|
25 недель
|
|
Наклонный план
Временное ограничение: 25 недель
|
время ходьбы в наклонном плане (максимальная скорость)
|
25 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 25 недель
|
Оценка максимального периметра походки во время 6MWT (тест 6-минутной ходьбы: 6MWT)
|
25 недель
|
|
Сядьте, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: 25 недель
|
1 минута теста «сидя-стоять» (количество повторений)
|
25 недель
|
|
Разгибательная тяга при двигательных задачах
Временное ограничение: 25 недель
|
Анализ разгибательного усилия с помощью инерциального измерительного устройства (лестница, наклонная ходьба, 6MWT и сидя, чтобы встать)
|
25 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: 25 недель
|
Шкала тяжести утомления: FSS (минимум 9 - максимум 63; более высокий балл означает более высокий уровень утомления)
|
25 недель
|
|
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: 25 недель
|
самовосприятие устойчивости при ходьбе, боязнь падения, проблемы с разгибательной тягой по шкале Лайкерта
|
25 недель
|
|
Сила
Временное ограничение: 25 недель
|
сила мышц-сгибателей и разгибателей колена оценивается с помощью изокинетического динамометра
|
25 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC20_9899_ISOWALK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .