Treinamento de força isocinética em paciente hemiparético com impulso de extensão de joelho (ISOWALK)
Efeitos do treinamento de força isocinética dos músculos flexores e extensores do joelho na marcha em pacientes hemiparéticos com impulso de extensão do joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um projeto experimental de caso único intervencional (SCED) com projeto de linha de base múltipla. SCED são desenhos experimentais que visam testar o efeito de uma intervenção usando um pequeno número de pacientes usando medições repetidas, introdução sequencial e aleatória de uma intervenção e análise de dados específicos do método, incluindo análise visual e estatísticas específicas.
Durante a linha de base, os pacientes terão um programa de reabilitação em hospital-dia (4 dias por semana) com fisioterapia e atividade física e, se necessário, terapia ocupacional e fonoaudiológica. O treinamento de força isocinética será adicionado a este programa de reabilitação convencional e começará após 3, 4 ou 5 semanas de linha de base de acordo com a randomização
12 pacientes serão incluídos neste estudo (6 pacientes em estágio subagudo e 6 em estágio crônico).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie HAMEAU, PhD
- Número de telefone: +33 299284218
- E-mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Krsitell COAT
- Número de telefone: 0299282555
- E-mail: kristell.coat@chu-rennes.fr
Locais de estudo
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-
Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- CHU de Rennes
-
Contato:
- Sophie HAMEAU
- E-mail: sophie.hameau@chu-rennes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente hemiparético (AVC hemorrágico ou isquêmico)
- Estágio subagudo (< 6 meses) ou estágio crônico do AVC (> 6 meses) (6 pacientes em cada grupo)
- Idade entre 18 e 75 anos
- Capaz de caminhar 10 metros de forma independente sem quaisquer dispositivos auxiliares
- Impulso de extensão do joelho durante a fase de apoio do ciclo da marcha (movimento posterior rápido do joelho em direção à extensão)
- Programa de reabilitação programada com treinamento de força isocinética
- filiação a uma segurança social
- Pacientes que receberam e assinaram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Grande déficit de compreensão que não permite dar consentimento informado e participar do treinamento de força isocinética (avaliado com subescore de compreensão do teste de triagem de Langague)
- não estável (condição cardiovascular instável)
- distúrbios musculoesqueléticos com dor no joelho que não permitiu o treinamento de força isocinética
- Injeção de toxina botulínica há menos de 3 meses ou injeção repetida em membro inferior,
- Problemas de propriocepção avaliados com a seção de propriocepção da Avaliação de Fugl-Meyer [FMA-P] 0/2
- espasticidade do tríceps sural ≥2 (escala de Ashworth modificada)
- Ângulo de dorsiflexão do tornozelo inferior a 90°
- mulheres grávidas ou amamentando
- pessoas com medida de segurança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 3 avaliações
A randomização fornece 3 avaliações de linha de base
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Os pacientes foram submetidos a um programa de treinamento de força isocinética com 3 sessões semanais durante cinco semanas. O programa consiste em contração excêntrica dos músculos flexores e extensores do joelho (4 x 7 contrações a 30°/s) e contrações concêntricas em velocidade máxima onde o paciente pode realizar 40% de seu torque isométrico máximo para os músculos flexores e extensores do joelho (2x10 para flexores do joelho e 2x10 para extensores de joelho) |
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Experimental: 4 avaliações
A randomização fornece 4 avaliações de linha de base
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Os pacientes foram submetidos a um programa de treinamento de força isocinética com 3 sessões semanais durante cinco semanas. O programa consiste em contração excêntrica dos músculos flexores e extensores do joelho (4 x 7 contrações a 30°/s) e contrações concêntricas em velocidade máxima onde o paciente pode realizar 40% de seu torque isométrico máximo para os músculos flexores e extensores do joelho (2x10 para flexores do joelho e 2x10 para extensores de joelho) |
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Experimental: 5 avaliações
A randomização fornece 5 avaliações de linha de base
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Os pacientes foram submetidos a um programa de treinamento de força isocinética com 3 sessões semanais durante cinco semanas. O programa consiste em contração excêntrica dos músculos flexores e extensores do joelho (4 x 7 contrações a 30°/s) e contrações concêntricas em velocidade máxima onde o paciente pode realizar 40% de seu torque isométrico máximo para os músculos flexores e extensores do joelho (2x10 para flexores do joelho e 2x10 para extensores de joelho) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade de caminhada espontânea
Prazo: 25 semanas
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Velocidade de caminhada espontânea de pacientes hemiparéticos registrada com análise 3D da marcha
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25 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de empuxo extensor
Prazo: 25 semanas
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Impulso extensor na velocidade de caminhada espontânea e máxima e durante tarefa dupla registrada com análise de marcha 3D
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25 semanas
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Velocidade de caminhada
Prazo: 25 semanas
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avaliação da velocidade de caminhada em duas condições (velocidade máxima e dupla tarefa)
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25 semanas
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Teste de escadas
Prazo: 25 semanas
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tempo para subir e descer escadas (velocidade máxima)
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25 semanas
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Plano inclinado
Prazo: 25 semanas
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tempo para andar em um plano inclinado (velocidade máxima)
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25 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 25 semanas
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Avaliação do perímetro máximo da marcha durante um TC6 (teste de caminhada de 6 minutos: TC6)
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25 semanas
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Teste de sentar para levantar
Prazo: 25 semanas
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1 minuto de teste de sentar e levantar (número de repetições)
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25 semanas
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Impulso extensor durante tarefas locomotoras
Prazo: 25 semanas
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Análise do impulso extensor com unidade de medição inercial (escadas, caminhada inclinada, 6MWT e sentar para levantar)
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25 semanas
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Fadiga
Prazo: 25 semanas
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Escala de gravidade da fadiga: FSS (mínimo 9 - máximo 63; uma pontuação mais alta significa maior nível de fadiga)
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25 semanas
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Escala de Likert
Prazo: 25 semanas
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autopercepção da estabilidade da marcha, medo de cair, problemas com impulso extensor com uma escala likert
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25 semanas
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Força
Prazo: 25 semanas
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força dos músculos flexores e extensores do joelho avaliada com dinamômetro isocinético
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25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie HAMEAU, PhD, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC20_9899_ISOWALK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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