신경 재활에서의 뇌졸중 유발 면역 억제 (NeuroLympho)
2023년 6월 1일 업데이트: IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
뇌졸중 유발 면역억제: 신경재활 환경에서의 역할
신경계와 면역계 사이의 긴밀한 상호 연결은 잘 알려져 있습니다. 뇌 손상은 항상성 파괴로 이어집니다. 한편으로 그들은 조직 손상의 가능한 확장을 희생시키면서 조직 복구에 기여하는 증가된 뇌 염증을 초래합니다. 다른 한편으로, 그들은 급성 및 아 급성 환경에서 사망 및 합병증의 원인이 되는 감염에 대한 더 높은 취약성을 결정하는 선천 및 적응 면역의 전신적 하향 조절을 유도합니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 신경 재활 경로에서 면역 억제의 역할을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
신경계와 면역계 사이의 완벽한 균형은 뇌졸중과 같은 뇌 손상 후 심각하게 손상될 수 있습니다.
급성기에는 염증 매개체가 중추 신경계 염증을 담당하며, 이차 뇌 손상 또는 손상 확장 가능성을 희생시키면서 조직 복구와 관련됩니다.
한편, 시상하부-뇌하수체-부신 축 및 자율 신경계의 활성화는 순환 T 세포 수 감소 및 림프구 반응 감소와 함께 선천 및 적응 면역의 하향 조절을 결정합니다. 이러한 변화의 정도는 뇌 손상의 심각성과 관련이 있으며 필연적으로 감염에 대한 더 높은 취약성을 초래하여 급성기의 부정적인 예후 인자를 나타냅니다.
신경 재활 설정에서 면역 억제와 기능적 결과 사이의 연관성이 없습니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 신경 재활 과정에서 면역 억제의 역할을 평가하는 것이었습니다.
우리는 타고난 면역 체계와 적응 면역 체계의 변화를 조사하는 데 유용한 도구인 호중구 대 림프구 비율을 분석했습니다. 우리는 이를 임상 및 신경 재활 척도와 연관시켜 장애, 기능 상태, 보행 분석 및 감염 합병증 발생을 조사했습니다. 모든 결과는 신경재활 환경에 입원하고 퇴원할 때 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Headache Science & Neurorehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 IRCCS Mondino Foundation(이탈리아 파비아)의 신경 재활 부서에서 뇌졸중 재활을 위해 승인된 단일 센터 코호트에서 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 또는 원발성 자발성 뇌내출혈의 첫 번째 에피소드 진단(둘 다 적절한 신경영상으로 확인됨)
- 인덱스 이벤트로부터 30일 이내에 신경 재활 병동에 입원
제외 기준:
- 면역결핍 또는 면역증식성 질환의 병력
- 지수 이벤트 이전 연도의 면역억제 또는 면역조절 요법
- 인덱스 이벤트 전 6개월 동안의 전신 스테로이드
- 글래스고 혼수 척도 < 병원 입원 시 8
- 신경계 질환의 기타 진단
- 누락된 임상/인구 통계 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면역 억제가 있는 뇌졸중 환자
입원 시 호중구 대 림프구 비율 >= 5인 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자
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4~8주 운동 재활(주당 6일, 주당 500분)
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면역 억제가 없는 뇌졸중 환자
입원 시 호중구 대 림프구 비율이 5 미만인 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자
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4~8주 운동 재활(주당 6일, 주당 500분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 후 FIM 점수(Functional Independence Measure)에서 그룹 1과 그룹 2의 차이
기간: NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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뇌졸중 유발 면역억제가 FIM 점수로 측정된 신경재활 종료 시 기능적 독립성을 예측하는지 평가합니다.
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NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재활 후 NIHSS 점수(National Institutes of Health Stroke Scale)에서 그룹 1과 그룹 2의 차이
기간: NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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NIHSS 점수로 측정한 바와 같이 뇌졸중 유발 면역억제가 신경재활 종료 시 신경학적 기능의 예측 인자인지 평가합니다.
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NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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재활 후 Barthel 지수에서 그룹 1과 그룹 2의 차이
기간: NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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뇌졸중으로 인한 면역억제가 Barthel Index로 측정한 신경재활 종료 시 일상생활 활동 수행의 예측인자인지 평가하기 위해
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NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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재활 후 Tinetti 점수에서 그룹 1과 그룹 2의 차이
기간: NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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뇌졸중으로 인한 면역억제가 Tinetti 점수로 측정한 신경재활 종료 시점의 운동 성능 예측인자인지 평가하기 위해
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NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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재활 후 Hauser Ambulation Index 점수에서 그룹 1과 그룹 2의 차이
기간: NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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뇌졸중으로 인한 면역억제가 Hauser Ambulatory Index로 측정한 신경재활 종료 시 운동 수행의 예측 인자인지 평가하기 위해
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NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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재활 중 감염성 합병증의 1군과 2군 차이
기간: NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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뇌졸중으로 인한 면역 억제가 신경 재활 중 감염성 합병증의 예측인자인지 평가하기 위해, 즉 폐렴(호흡기 감염의 전형적인 증상이 있는 피험자에서 진단되고 흉부 X-선 이상으로 확인됨), 요로 감염(아무도 없는 요배양 양성으로 진단됨) 오염의 증거), 패혈증(명백한 감염원의 증거가 있는 급성 장기 기능 장애 및 오염의 증거 없이 혈액 배양에서 특정 병원체의 분리로 정의됨) 및 기타 감염성 합병증(위장 및 피부 감염)
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NRB 입학 후 4주에서 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meisel C, Schwab JM, Prass K, Meisel A, Dirnagl U. Central nervous system injury-induced immune deficiency syndrome. Nat Rev Neurosci. 2005 Oct;6(10):775-86. doi: 10.1038/nrn1765.
- Shi K, Wood K, Shi FD, Wang X, Liu Q. Stroke-induced immunosuppression and poststroke infection. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jan 12;3(1):34-41. doi: 10.1136/svn-2017-000123. eCollection 2018 Mar.
- Chamorro A, Meisel A, Planas AM, Urra X, van de Beek D, Veltkamp R. The immunology of acute stroke. Nat Rev Neurol. 2012 Jun 5;8(7):401-10. doi: 10.1038/nrneurol.2012.98.
- Morotti A, Marini S, Jessel MJ, Schwab K, Kourkoulis C, Ayres AM, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Goldstein JN, Rosand J. Lymphopenia, Infectious Complications, and Outcome in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):160-166. doi: 10.1007/s12028-016-0367-2.
- Wartenberg KE, Stoll A, Funk A, Meyer A, Schmidt JM, Berrouschot J. Infection after acute ischemic stroke: risk factors, biomarkers, and outcome. Stroke Res Treat. 2011;2011:830614. doi: 10.4061/2011/830614. Epub 2011 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NeuroLympho
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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