Imunodepressão Induzida por AVC em Neurorreabilitação (NeuroLympho)
Imunodepressão induzida por AVC: papel no ambiente de neurorreabilitação
A estreita interconexão entre o sistema nervoso e o sistema imunológico é bem conhecida. Lesões cerebrais levam à interrupção da homeostase. Por um lado, resultam no aumento da inflamação cerebral, contribuindo para a reparação tecidual, à custa de uma possível extensão do dano tecidual. Por outro lado, levam a um down-regulation sistêmico da imunidade inata e adaptativa, determinando maior vulnerabilidade a infecções, responsáveis por óbitos e comorbidades no quadro agudo e subagudo.
O objetivo do estudo foi avaliar o papel da imunossupressão na via de neurorreabilitação em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O equilíbrio perfeito entre o sistema nervoso e imunológico pode ser gravemente prejudicado após lesões cerebrais, como derrames.
Na fase aguda, os mediadores inflamatórios são responsáveis pela inflamação do sistema nervoso central, associada à reparação tecidual em detrimento de possíveis lesões cerebrais secundárias ou expansões do dano.
Nesse ínterim, a ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e do sistema nervoso autônomo determinam downregulation da imunidade inata e adaptativa, com diminuição da contagem de células T circulantes e redução da resposta linfocítica. O grau dessas alterações está ligado à gravidade do dano cerebral e inevitavelmente levam a maior vulnerabilidade a infecções, representando um fator prognóstico negativo na fase aguda.
A associação entre imunossupressão e resultado funcional no cenário de neurorreabilitação está ausente.
O objetivo deste estudo foi avaliar o papel da imunossupressão na jornada de neurorreabilitação em pacientes com AVC.
Analisamos a relação neutrófilo-linfócito, uma ferramenta útil para investigar alterações no sistema imune inato e adaptativo. Correlacionamos com escalas clínicas e de neurorreabilitação, investigando incapacidade, estado funcional, bem como análise da marcha e ocorrência de complicações infecciosas. Todos os resultados foram medidos na admissão em ambiente de neurorreabilitação e na alta hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pavia, Itália, 27100
- Headache Science & Neurorehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de primeiro episódio de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorragia intracerebral espontânea primária (ambos confirmados por neuroimagem adequada)
- internação na enfermaria de Neurorreabilitação em até 30 dias a partir do evento índice
Critério de exclusão:
- história médica de imunodeficiência ou doença imunoproliferativa
- terapia imunossupressora ou imunomoduladora no ano anterior ao evento índice
- esteroides sistêmicos nos seis meses anteriores ao evento índice
- Escala de Coma de Glasgow < 8 na admissão hospitalar
- outro diagnóstico de doenças neurológicas
- falta de dados clínicos/demográficos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVC com imunossupressão
Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico com relação neutrófilo/linfócito >= 5 na admissão hospitalar
|
Quatro a oito semanas de reabilitação motora (500 minutos por semana em 6 dias por semana)
|
|
Pacientes com AVC sem imunossupressão
Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico com relação neutrófilo/linfócito < 5 na admissão hospitalar
|
Quatro a oito semanas de reabilitação motora (500 minutos por semana em 6 dias por semana)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença entre o grupo 1 e o grupo 2 na pontuação FIM (Medida de Independência Funcional) após a reabilitação
Prazo: Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
Avaliar se a imunossupressão induzida por AVC é um preditor de independência funcional ao final da neurorreabilitação medida pelo escore FIM.
|
Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença entre o grupo 1 e o grupo 2 na pontuação NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) após a reabilitação
Prazo: Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
Avaliar se a imunossupressão induzida por acidente vascular cerebral é um preditor da função neurológica no final da neurorreabilitação medida pelo escore NIHSS.
|
Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
|
Diferença entre o grupo 1 e o grupo 2 no índice de Barthel após a reabilitação
Prazo: Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
Avaliar se a imunossupressão induzida por AVC é um preditor de desempenho nas atividades da vida diária ao final da neurorreabilitação medida pelo Índice de Barthel
|
Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
|
Diferença entre o grupo 1 e o grupo 2 no escore de Tinetti após a reabilitação
Prazo: Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
Avaliar se a imunossupressão induzida por acidente vascular cerebral é um preditor de desempenho motor ao final da neurorreabilitação medida pelo escore de Tinetti
|
Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
|
Diferença entre o grupo 1 e o grupo 2 na pontuação do índice de deambulação de Hauser após a reabilitação
Prazo: Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
Avaliar se a imunossupressão induzida por acidente vascular cerebral é um preditor de desempenho motor no final da neurorreabilitação medida pelo Índice Ambulatorial de Hauser
|
Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
|
Diferença entre o grupo 1 e o grupo 2 em complicações infecciosas durante a reabilitação
Prazo: Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
Avaliar se a imunossupressão induzida pelo AVC é um preditor de complicações infecciosas durante a neuroreabilitação, nomeadamente: pneumonia (diagnosticada em indivíduos com sintomas típicos de infecção respiratória, confirmada por anomalias no raio-X do tórax), infecções do trato urinário (diagnosticada com cultura de urina positiva sem evidência de contaminação), sepse (definida como disfunção orgânica aguda com evidência de uma clara fonte de infecção e isolamento de patógenos específicos em hemoculturas sem evidência de contaminação) e outras complicações infecciosas (como infecções gastrointestinais e cutâneas)
|
Após quatro a oito semanas da admissão no NRB
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meisel C, Schwab JM, Prass K, Meisel A, Dirnagl U. Central nervous system injury-induced immune deficiency syndrome. Nat Rev Neurosci. 2005 Oct;6(10):775-86. doi: 10.1038/nrn1765.
- Shi K, Wood K, Shi FD, Wang X, Liu Q. Stroke-induced immunosuppression and poststroke infection. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jan 12;3(1):34-41. doi: 10.1136/svn-2017-000123. eCollection 2018 Mar.
- Chamorro A, Meisel A, Planas AM, Urra X, van de Beek D, Veltkamp R. The immunology of acute stroke. Nat Rev Neurol. 2012 Jun 5;8(7):401-10. doi: 10.1038/nrneurol.2012.98.
- Morotti A, Marini S, Jessel MJ, Schwab K, Kourkoulis C, Ayres AM, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Goldstein JN, Rosand J. Lymphopenia, Infectious Complications, and Outcome in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):160-166. doi: 10.1007/s12028-016-0367-2.
- Wartenberg KE, Stoll A, Funk A, Meyer A, Schmidt JM, Berrouschot J. Infection after acute ischemic stroke: risk factors, biomarkers, and outcome. Stroke Res Treat. 2011;2011:830614. doi: 10.4061/2011/830614. Epub 2011 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeuroLympho
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .