Immunodepresja wywołana udarem w neurorehabilitacji (NeuroLympho)
Immunodepresja wywołana udarem: rola w warunkach neurorehabilitacji
Ścisłe powiązania między układem nerwowym a układem odpornościowym są dobrze znane. Urazy mózgu prowadzą do zakłócenia homeostazy. Z jednej strony powodują nasilenie stanu zapalnego mózgu sprzyjającego naprawie tkanek, kosztem ewentualnego rozszerzenia uszkodzeń tkanek. Z drugiej strony prowadzą do ogólnoustrojowego obniżenia odporności wrodzonej i nabytej, warunkując większą podatność na infekcje, odpowiedzialne za śmierć i choroby współistniejące w ostrym i podostrym przebiegu.
Celem pracy była ocena roli immunosupresji w procesie neurorehabilitacji pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idealna równowaga między układem nerwowym i odpornościowym może zostać poważnie zakłócona po urazach mózgu, takich jak udar.
W fazie ostrej mediatory stanu zapalnego odpowiadają za zapalenie ośrodkowego układu nerwowego, związane z naprawą tkanek kosztem ewentualnego wtórnego uszkodzenia mózgu lub ekspansji uszkodzeń.
W międzyczasie aktywacja osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej i autonomicznego układu nerwowego powoduje obniżenie odporności wrodzonej i nabytej, ze zmniejszeniem liczby krążących limfocytów T i zmniejszoną odpowiedzią limfocytarną. Stopień tych zmian jest powiązany z ciężkością uszkodzenia mózgu i nieuchronnie prowadzi do większej podatności na infekcje, co stanowi negatywny czynnik prognostyczny w ostrej fazie.
Brakuje związku między immunosupresją a wynikami czynnościowymi w warunkach neurorehabilitacji.
Celem pracy była ocena roli immunosupresji w przebiegu neurorehabilitacji pacjentów po udarze mózgu.
Przeanalizowaliśmy stosunek liczby neutrofilów do limfocytów, przydatne narzędzie do badania zmian zarówno we wrodzonym, jak i nabytym układzie odpornościowym. Skorelowaliśmy to ze skalami klinicznymi i neurorehabilitacyjnymi, badając niepełnosprawność, stan funkcjonalny, a także analizę chodu i występowanie powikłań infekcyjnych. Wszystkie wyniki mierzono przy przyjęciu w warunkach neurorehabilitacji i przy wypisie ze szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Headache Science & Neurorehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie pierwszego epizodu udaru niedokrwiennego mózgu lub pierwotnego samoistnego krwotoku śródmózgowego (oba potwierdzone odpowiednim badaniem neuroobrazowym)
- przyjęcie na Oddział Neurorehabilitacji w ciągu 30 dni od zdarzenia indeksowego
Kryteria wyłączenia:
- historia medyczna niedoboru odporności lub choroby immunoproliferacyjnej
- leczenie immunosupresyjne lub immunomodulujące w roku poprzedzającym zdarzenie indeksowe
- sterydów ogólnoustrojowych w ciągu sześciu miesięcy przed zdarzeniem indeksu
- Glasgow Coma Scale < 8 przy przyjęciu do szpitala
- inna diagnostyka chorób neurologicznych
- brakujące dane kliniczne/demograficzne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po udarze z immunosupresją
Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym ze stosunkiem liczby neutrofili do limfocytów >= 5 przy przyjęciu do szpitala
|
Rehabilitacja ruchowa od czterech do ośmiu tygodni (500 minut tygodniowo przez 6 dni w tygodniu)
|
|
Pacjenci po udarze mózgu bez immunosupresji
Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym ze stosunkiem liczby neutrofilów do limfocytów < 5 przy przyjęciu do szpitala
|
Rehabilitacja ruchowa od czterech do ośmiu tygodni (500 minut tygodniowo przez 6 dni w tygodniu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między grupą 1 a grupą 2 w wyniku FIM (miara niezależności funkcjonalnej) po rehabilitacji
Ramy czasowe: Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
Ocena, czy immunosupresja wywołana udarem mózgu jest predyktorem niezależności funkcjonalnej pod koniec neurorehabilitacji, mierzonej za pomocą wyniku FIM.
|
Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między grupą 1 a grupą 2 w wyniku NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) po rehabilitacji
Ramy czasowe: Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
Ocena, czy immunosupresja wywołana udarem mózgu jest predyktorem funkcji neurologicznej pod koniec neurorehabilitacji, mierzonej za pomocą wyniku NIHSS.
|
Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
|
Różnica między grupą 1 a grupą 2 w Indeksie Barthel po rehabilitacji
Ramy czasowe: Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
Ocena, czy immunosupresja wywołana udarem mózgu jest predyktorem sprawności w codziennych czynnościach pod koniec neurorehabilitacji, mierzonej za pomocą Indeksu Barthel
|
Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
|
Różnica między grupą 1 a grupą 2 w skali Tinetti po rehabilitacji
Ramy czasowe: Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
Ocena, czy immunosupresja wywołana udarem mózgu jest predyktorem sprawności motorycznej pod koniec neurorehabilitacji, mierzonej w skali Tinetti
|
Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
|
Różnica między grupą 1 a grupą 2 w skali Hauser Ambulation Index po rehabilitacji
Ramy czasowe: Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
Ocena, czy immunosupresja wywołana udarem mózgu jest predyktorem sprawności motorycznej pod koniec neurorehabilitacji, mierzonej za pomocą wskaźnika ambulatoryjnego Hausera
|
Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
|
Różnica między grupą 1 a grupą 2 w powikłaniach infekcyjnych podczas rehabilitacji
Ramy czasowe: Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
Ocena, czy immunosupresja wywołana udarem mózgu jest predyktorem powikłań infekcyjnych w trakcie neurorehabilitacji, a mianowicie: zapalenia płuc (rozpoznane u osób z typowymi objawami infekcji dróg oddechowych, potwierdzonymi nieprawidłowym badaniem RTG klatki piersiowej), infekcji dróg moczowych (rozpoznane na podstawie dodatniego posiewu moczu bez dowody zakażenia), posocznica (zdefiniowana jako ostra dysfunkcja narządu z wyraźnym źródłem zakażenia i izolacją określonych patogenów z posiewów krwi bez dowodów zakażenia) i inne powikłania infekcyjne (takie jak zakażenia przewodu pokarmowego i skóry)
|
Po czterech do ośmiu tygodniach od przyjęcia NRB
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meisel C, Schwab JM, Prass K, Meisel A, Dirnagl U. Central nervous system injury-induced immune deficiency syndrome. Nat Rev Neurosci. 2005 Oct;6(10):775-86. doi: 10.1038/nrn1765.
- Shi K, Wood K, Shi FD, Wang X, Liu Q. Stroke-induced immunosuppression and poststroke infection. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jan 12;3(1):34-41. doi: 10.1136/svn-2017-000123. eCollection 2018 Mar.
- Chamorro A, Meisel A, Planas AM, Urra X, van de Beek D, Veltkamp R. The immunology of acute stroke. Nat Rev Neurol. 2012 Jun 5;8(7):401-10. doi: 10.1038/nrneurol.2012.98.
- Morotti A, Marini S, Jessel MJ, Schwab K, Kourkoulis C, Ayres AM, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Goldstein JN, Rosand J. Lymphopenia, Infectious Complications, and Outcome in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):160-166. doi: 10.1007/s12028-016-0367-2.
- Wartenberg KE, Stoll A, Funk A, Meyer A, Schmidt JM, Berrouschot J. Infection after acute ischemic stroke: risk factors, biomarkers, and outcome. Stroke Res Treat. 2011;2011:830614. doi: 10.4061/2011/830614. Epub 2011 Jun 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeuroLympho
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany