Imunodeprese vyvolaná mrtvicí v neurorehabilitaci (NeuroLympho)
Imunodeprese vyvolaná mrtvicí: Role v prostředí neurorehabilitace
Úzké propojení mezi nervovým systémem a imunitním systémem je dobře známo. Poranění mozku vedou k narušení homeostázy. Na jedné straně mají za následek zvýšený zánět mozku přispívající k opravě tkáně na úkor možného rozšíření poškození tkáně. Na druhé straně vedou k systémové down-regulaci vrozené a adaptivní imunity, určují vyšší zranitelnost vůči infekcím, které jsou zodpovědné za smrt a komorbidity v akutním a subakutním stavu.
Cílem studie bylo zhodnotit roli imunosuprese v neurorehabilitační dráze u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dokonalá rovnováha mezi nervovým a imunitním systémem by mohla být vážně narušena po poranění mozku, jako je mrtvice.
V akutní fázi jsou zánětlivé mediátory zodpovědné za zánět centrálního nervového systému, spojený s opravou tkáně na úkor možného sekundárního poškození mozku nebo expanze poškození.
Mezitím aktivace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a autonomního nervového systému určují downregulaci vrozené a adaptivní imunity se sníženým počtem cirkulujících T buněk a sníženou lymfocytární odpovědí. Stupeň těchto změn souvisí se závažností poškození mozku a nevyhnutelně vede k vyšší vulnerabilitě vůči infekcím, což představuje negativní prognostický faktor v akutní fázi.
Asociace mezi imunosupresí a funkčním výsledkem v prostředí neurorehabilitace chybí.
Cílem této studie bylo zhodnotit roli imunosuprese v neurorehabilitační cestě u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Analyzovali jsme poměr neutrofilů k lymfocytům, což je užitečný nástroj pro zkoumání změn jak vrozeného, tak adaptivního imunitního systému. Korelovali jsme to s klinickými a neurorehabilitačními škálami, vyšetřující disabilitu, funkční stav a také analýzu chůze a výskyt infekčních komplikací. Všechny výsledky byly měřeny při přijetí na neurorehabilitaci a při propuštění z nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Headache Science & Neurorehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza první epizody ischemické cévní mozkové příhody nebo primárního spontánního intracerebrálního krvácení (obojí potvrzeno řádným neurozobrazením)
- přijetí na Neurorehabilitační oddělení do 30 dnů od indexové event
Kritéria vyloučení:
- anamnéza imunodeficience nebo imunoproliferativního onemocnění
- imunosupresivní nebo imunomodulační terapie v roce před indexovou událostí
- systémové steroidy během šesti měsíců před událostí indexu
- Glasgow Coma Scale < 8 při příjmu do nemocnice
- jiné diagnózy neurologických onemocnění
- chybějící klinická/demografická data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí s imunosupresí
Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou s poměrem neutrofilů a lymfocytů >= 5 při příjmu do nemocnice
|
Čtyř až osm týdnů motorická rehabilitace (500 minut týdně po 6 dní v týdnu)
|
|
Pacienti s mrtvicí bez imunosuprese
Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou s poměrem neutrofilů k lymfocytům < 5 při příjmu do nemocnice
|
Čtyř až osm týdnů motorická rehabilitace (500 minut týdně po 6 dní v týdnu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi skupinou 1 a skupinou 2 ve skóre FIM (Functional Independence Measure) po rehabilitaci
Časové okno: Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
Vyhodnotit, zda imunosuprese vyvolaná mozkovou příhodou je prediktorem funkční nezávislosti na konci neurorehabilitace měřeno skóre FIM.
|
Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi skupinou 1 a skupinou 2 ve skóre NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) po rehabilitaci
Časové okno: Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
Vyhodnotit, zda je imunosuprese vyvolaná mozkovou příhodou prediktorem neurologické funkce na konci neurorehabilitace, měřeno skóre NIHSS.
|
Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
|
Rozdíl mezi skupinou 1 a skupinou 2 v Barthelově indexu po rehabilitaci
Časové okno: Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
Vyhodnotit, zda je imunosuprese vyvolaná mozkovou příhodou prediktorem výkonů v činnostech každodenního života na konci neurorehabilitace, měřeno Barthelovým indexem
|
Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
|
Rozdíl mezi skupinou 1 a skupinou 2 v Tinetti skóre po rehabilitaci
Časové okno: Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
Vyhodnotit, zda je imunosuprese vyvolaná mozkovou příhodou prediktorem motorických výkonů na konci neurorehabilitace, měřeno Tinettiho skóre
|
Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
|
Rozdíl mezi skupinou 1 a skupinou 2 ve skóre Hauserova ambulantního indexu po rehabilitaci
Časové okno: Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
Vyhodnotit, zda imunosuprese vyvolaná mozkovou příhodou je prediktorem motorických výkonů na konci neurorehabilitace, jak je měřeno Hauserovým ambulantním indexem
|
Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
|
Rozdíl mezi skupinou 1 a skupinou 2 v infekčních komplikacích během rehabilitace
Časové okno: Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
Vyhodnotit, zda je imunosuprese vyvolaná mozkovou příhodou prediktorem infekčních komplikací během neurorehabilitace, jmenovitě: pneumonie (diagnostikovaná u jedinců s typickými příznaky respirační infekce, potvrzené abnormalitami na RTG snímku hrudníku), infekce močových cest (diagnostikovaná s pozitivní kultivací moči bez průkaz kontaminace), sepse (definovaná jako akutní orgánová dysfunkce s průkazem jasného zdroje infekce a izolace specifických patogenů na hemokulturách bez průkazu kontaminace) a další infekční komplikace (jako gastrointestinální a kožní infekce)
|
Po čtyřech až osmi týdnech od přijetí NRB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meisel C, Schwab JM, Prass K, Meisel A, Dirnagl U. Central nervous system injury-induced immune deficiency syndrome. Nat Rev Neurosci. 2005 Oct;6(10):775-86. doi: 10.1038/nrn1765.
- Shi K, Wood K, Shi FD, Wang X, Liu Q. Stroke-induced immunosuppression and poststroke infection. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jan 12;3(1):34-41. doi: 10.1136/svn-2017-000123. eCollection 2018 Mar.
- Chamorro A, Meisel A, Planas AM, Urra X, van de Beek D, Veltkamp R. The immunology of acute stroke. Nat Rev Neurol. 2012 Jun 5;8(7):401-10. doi: 10.1038/nrneurol.2012.98.
- Morotti A, Marini S, Jessel MJ, Schwab K, Kourkoulis C, Ayres AM, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Goldstein JN, Rosand J. Lymphopenia, Infectious Complications, and Outcome in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):160-166. doi: 10.1007/s12028-016-0367-2.
- Wartenberg KE, Stoll A, Funk A, Meyer A, Schmidt JM, Berrouschot J. Infection after acute ischemic stroke: risk factors, biomarkers, and outcome. Stroke Res Treat. 2011;2011:830614. doi: 10.4061/2011/830614. Epub 2011 Jun 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NeuroLympho
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .