Stroke által kiváltott immundepresszió a neurorehabilitációban (NeuroLympho)
Stroke által kiváltott immundepresszió: szerepe a neurorehabilitációban
Az idegrendszer és az immunrendszer közötti szoros kapcsolat jól ismert. Az agysérülések a homeosztázis zavarához vezetnek. Egyrészt fokozott agyi gyulladást eredményeznek, ami hozzájárul a szövetek helyreállításához, a szövetkárosodás esetleges kiterjedésének rovására. Másrészt a veleszületett és adaptív immunitás szisztémás leszabályozásához vezetnek, ami nagyobb fertőzésekkel szembeni sebezhetőséget határoz meg, amely akut és szubakut környezetben halálhoz és társbetegségekhez vezethet.
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az immunszuppresszió szerepét a stroke-os betegek neurorehabilitációs folyamatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idegrendszer és az immunrendszer tökéletes egyensúlya súlyosan megromolhat agysérülések, például szélütések után.
Az akut fázisban a gyulladásos mediátorok felelősek a központi idegrendszeri gyulladásért, amely a szövetek helyreállításához kapcsolódik az esetleges másodlagos agysérülések vagy károsodások kitágulásának rovására.
Mindeközben a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely és az autonóm idegrendszer aktiválódása meghatározza a veleszületett és adaptív immunitás csökkenését, a keringő T-sejtszám csökkenésével és a limfocita válasz csökkenésével. Ezeknek a változásoknak a mértéke az agykárosodás súlyosságától függ, és elkerülhetetlenül a fertőzésekkel szembeni fokozott sebezhetőséghez vezet, ami negatív prognosztikai tényező az akut fázisban.
Hiányzik az összefüggés az immunszuppresszió és a funkcionális kimenetel között a neurorehabilitációs környezetben.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az immunszuppresszió szerepét a stroke-os betegek neurorehabilitációs útjában.
Elemeztük a neutrofil-limfocita arányt, amely hasznos eszköz a veleszületett és az adaptív immunrendszer változásainak vizsgálatára. Összehasonlítottuk a klinikai és neurorehabilitációs skálákkal, vizsgálva a fogyatékosságot, a funkcionális állapotot, valamint a járáselemzést és a fertőző szövődmények előfordulását. Minden eredményt a neurorehabilitációs környezetben történő felvételkor és a kórházi elbocsátáskor mértek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Headache Science & Neurorehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ischaemiás stroke vagy primer spontán intracerebrális vérzés első epizódjának diagnózisa (mindkettőt megfelelő neuroimaging igazolja)
- felvétel a Neurorehabilitációs osztályra az indexes eseménytől számított 30 napon belül
Kizárási kritériumok:
- immunhiányos vagy immunproliferatív betegség kórtörténete
- immunszuppresszív vagy immunmoduláló terápia az indexeseményt megelőző évben
- szisztémás szteroidok az index eseményt megelőző hat hónapban
- A glasgow-i kóma skála < 8 a kórházi felvételkor
- neurológiai betegségek egyéb diagnosztizálása
- hiányzó klinikai/demográfiai adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Immunszuppresszióban szenvedő stroke-os betegek
Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek, akiknél a neutrofil/limfocita arány >= 5 a kórházi felvételkor
|
Négy-nyolc hetes motoros rehabilitáció (heti 500 perc heti 6 napon keresztül)
|
|
Stroke betegek immunszuppresszió nélkül
Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek, akiknél a neutrofil/limfocita arány 5 alatt van a kórházi felvételkor
|
Négy-nyolc hetes motoros rehabilitáció (heti 500 perc heti 6 napon keresztül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az 1. és a 2. csoport között a FIM pontszámban (funkcionális függetlenségi mérőszám) rehabilitáció után
Időkeret: Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
Annak értékelése, hogy a stroke által kiváltott immunszuppresszió előrejelzője-e a funkcionális függetlenségnek a neurorehabilitáció végén, FIM pontszámmal mérve.
|
Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az 1. és a 2. csoport között a NIHSS pontszámban (National Institutes of Health Stroke Scale) rehabilitáció után
Időkeret: Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
Annak értékelése, hogy a stroke által kiváltott immunszuppresszió előrejelzője-e a neurológiai funkciónak a neurorehabilitáció végén, a NIHSS pontszám alapján.
|
Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
|
Különbség az 1. és a 2. csoport között a Barthel-indexben rehabilitáció után
Időkeret: Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
Annak értékelése, hogy a stroke által kiváltott immunszuppresszió előrejelzője-e a mindennapi tevékenységekben a neurorehabilitáció végén a Barthel-indexszel mért teljesítményt.
|
Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
|
Az 1. és a 2. csoport közötti különbség a Tinetti-pontszámban a rehabilitáció után
Időkeret: Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
Annak értékelése, hogy a stroke által kiváltott immunszuppresszió a Tinetti-pontszámmal mért motoros teljesítmény előrejelzője-e a neurorehabilitáció végén
|
Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
|
Az 1. és 2. csoport közötti különbség a Hauser Ambulációs Index pontszámában a rehabilitáció után
Időkeret: Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
Annak értékelése, hogy a stroke által kiváltott immunszuppresszió előrejelzője-e a Hauser ambuláns indexszel mért motoros teljesítményeknek a neurorehabilitáció végén
|
Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
|
Különbség az 1. és a 2. csoport között a fertőző szövődményekben a rehabilitáció során
Időkeret: Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
Annak értékelésére, hogy a stroke által kiváltott immunszuppresszió előrejelzője-e a fertőző szövődmények kialakulásának a neurorehabilitáció során, nevezetesen: tüdőgyulladás (a légúti fertőzés tipikus tüneteivel diagnosztizálva, mellkasröntgen-rendellenességekkel igazolva), húgyúti fertőzések (pozitív vizelettenyésztéssel diagnosztizálva fertőzöttség bizonyítéka), szepszis (akut szervi diszfunkció, amely egyértelmű fertőzési forrásra utal, és specifikus kórokozókat izolálnak vérkultúrákon, szennyeződés bizonyítéka nélkül) és egyéb fertőzéses szövődmények (pl. gyomor-bélrendszeri és bőrfertőzések)
|
Az NRB felvételétől számított négy-nyolc hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meisel C, Schwab JM, Prass K, Meisel A, Dirnagl U. Central nervous system injury-induced immune deficiency syndrome. Nat Rev Neurosci. 2005 Oct;6(10):775-86. doi: 10.1038/nrn1765.
- Shi K, Wood K, Shi FD, Wang X, Liu Q. Stroke-induced immunosuppression and poststroke infection. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jan 12;3(1):34-41. doi: 10.1136/svn-2017-000123. eCollection 2018 Mar.
- Chamorro A, Meisel A, Planas AM, Urra X, van de Beek D, Veltkamp R. The immunology of acute stroke. Nat Rev Neurol. 2012 Jun 5;8(7):401-10. doi: 10.1038/nrneurol.2012.98.
- Morotti A, Marini S, Jessel MJ, Schwab K, Kourkoulis C, Ayres AM, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Goldstein JN, Rosand J. Lymphopenia, Infectious Complications, and Outcome in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):160-166. doi: 10.1007/s12028-016-0367-2.
- Wartenberg KE, Stoll A, Funk A, Meyer A, Schmidt JM, Berrouschot J. Infection after acute ischemic stroke: risk factors, biomarkers, and outcome. Stroke Res Treat. 2011;2011:830614. doi: 10.4061/2011/830614. Epub 2011 Jun 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeuroLympho
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve