Индуцированная инсультом иммунодепрессия в нейрореабилитации (NeuroLympho)
Иммунодепрессия, вызванная инсультом: роль в условиях нейрореабилитации
Тесная взаимосвязь между нервной системой и иммунной системой хорошо известна. Повреждения головного мозга приводят к нарушению гомеостаза. С одной стороны, они приводят к повышенному воспалению головного мозга, способствуя восстановлению тканей за счет возможного расширения повреждения тканей. С другой стороны, они приводят к системному подавлению врожденного и адаптивного иммунитета, определяя более высокую уязвимость к инфекциям, ответственным за смерть и сопутствующие заболевания в острой и подострой форме.
Цель исследования — оценить роль иммуносупрессии в пути нейрореабилитации больных с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идеальный баланс между нервной и иммунной системами может быть серьезно нарушен после травм головного мозга, таких как инсульт.
В острой фазе медиаторы воспаления ответственны за воспаление центральной нервной системы, связанное с восстановлением тканей за счет возможного вторичного повреждения головного мозга или расширения повреждения.
В то же время активация гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и вегетативной нервной системы определяет подавление врожденного и адаптивного иммунитета с уменьшением количества циркулирующих Т-клеток и снижением лимфоцитарного ответа. Степень этих изменений связана с тяжестью поражения головного мозга и неизбежно ведет к повышенной инфекционной уязвимости, являясь негативным прогностическим фактором в острой фазе.
Связь между иммуносупрессией и функциональным исходом в условиях нейрореабилитации отсутствует.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить роль иммуносупрессии в процессе нейрореабилитации у пациентов с инсультом.
Мы проанализировали соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, полезный инструмент для исследования изменений как врожденной, так и адаптивной иммунной системы. Мы соотнесли ее с клинической и нейрореабилитационной шкалами, исследуя инвалидность, функциональное состояние, а также анализ походки и наличие инфекционных осложнений. Все исходы оценивались при поступлении в отделение нейрореабилитации и при выписке из больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Headache Science & Neurorehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз первого эпизода ишемического инсульта или первичного спонтанного внутримозгового кровоизлияния (оба случая подтверждены соответствующей нейровизуализацией)
- госпитализация в палату нейрореабилитации в течение 30 дней после индексного события
Критерий исключения:
- история болезни иммунодефицита или иммунопролиферативного заболевания
- иммуносупрессивная или иммуномодулирующая терапия за год до индексного события
- системные стероиды за шесть месяцев до индексного события
- Шкала комы Глазго < 8 при поступлении в больницу
- другая диагностика неврологических заболеваний
- недостающие клинические/демографические данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом и иммуносупрессией
Пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом с соотношением нейтрофилов и лимфоцитов >= 5 при поступлении в стационар
|
Моторная реабилитация от четырех до восьми недель (500 минут в неделю в течение 6 дней в неделю)
|
|
Пациенты с инсультом без иммуносупрессии
Пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом с соотношением нейтрофилов к лимфоцитам < 5 при поступлении в стационар
|
Моторная реабилитация от четырех до восьми недель (500 минут в неделю в течение 6 дней в неделю)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между группой 1 и группой 2 по показателю FIM (показатель функциональной независимости) после реабилитации
Временное ограничение: Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
Оценить, является ли иммуносупрессия, вызванная инсультом, предиктором функциональной независимости в конце нейрореабилитации по шкале FIM.
|
Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между группой 1 и группой 2 по шкале NIHSS (шкала инсульта Национального института здоровья) после реабилитации
Временное ограничение: Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
Оценить, является ли вызванная инсультом иммуносупрессия предиктором неврологической функции в конце нейрореабилитации по шкале NIHSS.
|
Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
|
Разница между группой 1 и группой 2 по индексу Бартеля после реабилитации
Временное ограничение: Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
Оценить, является ли иммуносупрессия, вызванная инсультом, предиктором эффективности повседневной деятельности в конце нейрореабилитации, измеряемой индексом Бартеля.
|
Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
|
Разница между группой 1 и группой 2 по шкале Тинетти после реабилитации
Временное ограничение: Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
Оценить, является ли иммуносупрессия, вызванная инсультом, предиктором двигательной активности в конце нейрореабилитации, измеряемой по шкале Тинетти.
|
Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
|
Разница между 1-й и 2-й группами по индексу амбулаторного индекса Хаузера после реабилитации
Временное ограничение: Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
Оценить, является ли иммуносупрессия, вызванная инсультом, предиктором двигательной активности в конце нейрореабилитации, измеряемой с помощью амбулаторного индекса Хаузера.
|
Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
|
Отличие 1-й и 2-й групп по инфекционным осложнениям в период реабилитации
Временное ограничение: Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
Оценить, является ли иммуносупрессия, вызванная инсультом, предиктором инфекционных осложнений при нейрореабилитации, а именно: пневмонии (диагностируется у лиц с типичными симптомами респираторной инфекции, подтверждается рентгенологическими отклонениями от нормы), инфекций мочевыводящих путей (диагностируется при положительном посевах мочи без признаки контаминации), сепсис (определяемый как острая органная дисфункция с признаками явного источника инфекции и выделением специфических возбудителей на культурах крови без признаков контаминации) и другие инфекционные осложнения (например, желудочно-кишечные и кожные инфекции)
|
Через четыре-восемь недель после поступления в NRB
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meisel C, Schwab JM, Prass K, Meisel A, Dirnagl U. Central nervous system injury-induced immune deficiency syndrome. Nat Rev Neurosci. 2005 Oct;6(10):775-86. doi: 10.1038/nrn1765.
- Shi K, Wood K, Shi FD, Wang X, Liu Q. Stroke-induced immunosuppression and poststroke infection. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jan 12;3(1):34-41. doi: 10.1136/svn-2017-000123. eCollection 2018 Mar.
- Chamorro A, Meisel A, Planas AM, Urra X, van de Beek D, Veltkamp R. The immunology of acute stroke. Nat Rev Neurol. 2012 Jun 5;8(7):401-10. doi: 10.1038/nrneurol.2012.98.
- Morotti A, Marini S, Jessel MJ, Schwab K, Kourkoulis C, Ayres AM, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Goldstein JN, Rosand J. Lymphopenia, Infectious Complications, and Outcome in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):160-166. doi: 10.1007/s12028-016-0367-2.
- Wartenberg KE, Stoll A, Funk A, Meyer A, Schmidt JM, Berrouschot J. Infection after acute ischemic stroke: risk factors, biomarkers, and outcome. Stroke Res Treat. 2011;2011:830614. doi: 10.4061/2011/830614. Epub 2011 Jun 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Гематологические заболевания
- Лейкопения
- Лейкоцитарные нарушения
- Инсульт
- Лимфопения
Другие идентификационные номера исследования
- NeuroLympho
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .