Stroke-inducerad immundepression vid neurorehabilitering (NeuroLympho)
Stroke-inducerad immundepression: roll i neurorehabiliteringsmiljön
Den nära kopplingen mellan nervsystemet och immunsystemet är välkänt. Hjärnskador leder till homeostasavbrott. Å ena sidan resulterar de i ökad hjärninflammation som bidrar till vävnadsreparation, på bekostnad av en eventuell förlängning av vävnadsskada. Å andra sidan leder de till systemisk nedreglering av medfödd och adaptiv immunitet, vilket bestämmer högre sårbarhet för infektioner, ansvariga för dödsfall och komorbiditeter i den akuta och subakuta miljön.
Syftet med studien var att utvärdera rollen av immunsuppression i neurorehabiliteringsvägen hos patienter med stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den perfekta balansen mellan nervsystemet och immunförsvaret kan vara allvarligt försämrad efter hjärnskador, såsom stroke.
I den akuta fasen är inflammatoriska mediatorer ansvariga för inflammation i centrala nervsystemet, associerad med vävnadsreparation på bekostnad av eventuell sekundär hjärnskada eller skadaexpansion.
Under tiden bestämmer aktivering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln och det autonoma nervsystemet nedreglering av medfödd och adaptiv immunitet, med minskat antal cirkulerande T-celler och minskat lymfocytiskt svar. Graden av dessa förändringar är kopplad till svårighetsgraden av hjärnskador och leder oundvikligen till högre sårbarhet för infektioner, vilket representerar en negativ prognostisk faktor i den akuta fasen.
Samband mellan immunsuppression och funktionellt resultat i neurorehabiliteringsmiljön saknas.
Syftet med denna studie var att utvärdera rollen av immunsuppression i neurorehabiliteringsresan hos patienter med stroke.
Vi analyserade neutrofil-till-lymfocytförhållandet, ett användbart verktyg för att undersöka förändringar i både det medfödda och adaptiva immunsystemet. Vi korrelerade det till kliniska skalor och neurorehabiliteringsskalor, undersökte funktionshinder, funktionsstatus, samt gånganalys och förekomst av infektiösa komplikationer. Alla resultat mättes vid inläggning i neurorehabiliteringsmiljö och vid utskrivning från sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Headache Science & Neurorehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av första episod av ischemisk stroke eller primär spontan intracerebral blödning (båda bekräftade av korrekt neuroimaging)
- intagning på neurorehabiliteringsavdelningen inom 30 dagar från indexhändelsen
Exklusions kriterier:
- medicinsk historia av immunbrist eller immunproliferativ sjukdom
- immunsuppressiv eller immunmodulerande terapi under året före indexhändelsen
- systemiska steroider under de sex månaderna före indexhändelsen
- Glasgow Coma Scale < 8 vid sjukhusinläggning
- annan diagnos av neurologiska sjukdomar
- saknade kliniska/demografiska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokepatienter med immunsuppression
Patienter med ischemisk eller hemorragisk stroke med ett förhållande neutrofil till lymfocyt >= 5 vid sjukhusinläggning
|
Fyra till åtta veckors motorisk rehabilitering (500 minuter per vecka under 6 dagar i veckan)
|
|
Strokepatienter utan immunsuppression
Patienter med ischemisk eller hemorragisk stroke med ett förhållande mellan neutrofiler och lymfocyter < 5 vid sjukhusinläggning
|
Fyra till åtta veckors motorisk rehabilitering (500 minuter per vecka under 6 dagar i veckan)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan grupp 1 och grupp 2 i FIM-poäng (Functional Independence Measure) efter rehabilitering
Tidsram: Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
För att utvärdera om stroke-inducerad immunsuppression är en prediktor för funktionellt oberoende i slutet av neurorehabilitering mätt med FIM-poäng.
|
Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan grupp 1 och grupp 2 i NIHSS-poäng (National Institutes of Health Stroke Scale) efter rehabilitering
Tidsram: Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
För att utvärdera om stroke-inducerad immunsuppression är en prediktor för neurologisk funktion i slutet av neurorehabilitering mätt med NIHSS-poäng.
|
Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
|
Skillnad mellan grupp 1 och grupp 2 i Barthel Index efter rehabilitering
Tidsram: Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
För att utvärdera om stroke-inducerad immunsuppression är en prediktor för prestationer i dagliga aktiviteter i slutet av neurorehabilitering, mätt med Barthel Index
|
Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
|
Skillnad mellan grupp 1 och grupp 2 i Tinetti-poäng efter rehabilitering
Tidsram: Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
För att utvärdera om stroke-inducerad immunsuppression är en prediktor för motoriska prestationer i slutet av neurorehabilitering mätt med Tinetti-poäng
|
Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
|
Skillnad mellan grupp 1 och grupp 2 i Hauser Ambulation Index-poäng efter rehabilitering
Tidsram: Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
För att utvärdera om stroke-inducerad immunsuppression är en prediktor för motoriska prestationer i slutet av neurorehabilitering mätt med Hauser Ambulatory Index
|
Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
|
Skillnad mellan grupp 1 och grupp 2 i infektiös komplikation under rehabilitering
Tidsram: Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
För att utvärdera om stroke-inducerad immunsuppression är en prediktor för infektiösa komplikationer under neurorehabilitering, nämligen: lunginflammation (diagnostiserat hos personer med typiska symtom på luftvägsinfektion, bekräftat av avvikelser från röntgen av thorax), urinvägsinfektioner (diagnostiserat med positiv urinodling utan bevis på kontaminering), sepsis (definierad som akut organdysfunktion med bevis på en tydlig infektionskälla och isolering av specifika patogener på blodkulturer utan tecken på kontaminering) och andra infektiösa komplikationer (som gastrointestinala och hudinfektioner)
|
Efter fyra till åtta veckor från NRB-antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meisel C, Schwab JM, Prass K, Meisel A, Dirnagl U. Central nervous system injury-induced immune deficiency syndrome. Nat Rev Neurosci. 2005 Oct;6(10):775-86. doi: 10.1038/nrn1765.
- Shi K, Wood K, Shi FD, Wang X, Liu Q. Stroke-induced immunosuppression and poststroke infection. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jan 12;3(1):34-41. doi: 10.1136/svn-2017-000123. eCollection 2018 Mar.
- Chamorro A, Meisel A, Planas AM, Urra X, van de Beek D, Veltkamp R. The immunology of acute stroke. Nat Rev Neurol. 2012 Jun 5;8(7):401-10. doi: 10.1038/nrneurol.2012.98.
- Morotti A, Marini S, Jessel MJ, Schwab K, Kourkoulis C, Ayres AM, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Goldstein JN, Rosand J. Lymphopenia, Infectious Complications, and Outcome in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):160-166. doi: 10.1007/s12028-016-0367-2.
- Wartenberg KE, Stoll A, Funk A, Meyer A, Schmidt JM, Berrouschot J. Infection after acute ischemic stroke: risk factors, biomarkers, and outcome. Stroke Res Treat. 2011;2011:830614. doi: 10.4061/2011/830614. Epub 2011 Jun 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NeuroLympho
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .