Inmunodepresión inducida por ictus en neurorrehabilitación (NeuroLympho)
Inmunodepresión inducida por accidente cerebrovascular: papel en el entorno de neurorrehabilitación
Es bien conocida la estrecha interconexión entre el sistema nervioso y el sistema inmunológico. Las lesiones cerebrales conducen a la interrupción de la homeostasis. Por un lado, provocan un aumento de la inflamación cerebral que contribuye a la reparación de los tejidos, a expensas de una posible extensión del daño tisular. Por otro lado, conducen a una regulación a la baja sistémica de la inmunidad innata y adaptativa, determinando una mayor vulnerabilidad a infecciones, responsables de muerte y comorbilidades en el cuadro agudo y subagudo.
El objetivo del estudio fue evaluar el papel de la inmunosupresión en la vía de neurorrehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equilibrio perfecto entre el sistema nervioso y el inmunológico podría verse gravemente afectado después de lesiones cerebrales, como accidentes cerebrovasculares.
En la fase aguda, los mediadores inflamatorios son los responsables de la inflamación del sistema nervioso central, asociada a la reparación tisular a expensas de una posible lesión cerebral secundaria o expansión del daño.
Mientras tanto, la activación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal y el sistema nervioso autónomo determinan la regulación a la baja de la inmunidad innata y adaptativa, con una disminución del recuento de células T circulantes y una respuesta linfocítica reducida. El grado de estos cambios está relacionado con la gravedad del daño cerebral e inevitablemente conducen a una mayor vulnerabilidad a las infecciones, lo que representa un factor pronóstico negativo en la fase aguda.
Falta la asociación entre la inmunosupresión y el resultado funcional en el entorno de neurorrehabilitación.
El objetivo de este estudio fue evaluar el papel de la inmunosupresión en el proceso de neurorrehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular.
Analizamos la proporción de neutrófilos a linfocitos, una herramienta útil para investigar alteraciones tanto en el sistema inmunitario innato como en el adaptativo. Lo correlacionamos con escalas clínicas y de neurorrehabilitación, investigando discapacidad, estado funcional, así como análisis de la marcha y aparición de complicaciones infecciosas. Todos los resultados se midieron al ingreso en el entorno de neurorrehabilitación y al alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Headache Science & Neurorehabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de primer episodio de accidente cerebrovascular isquémico o hemorragia intracerebral espontánea primaria (ambos confirmados por neuroimagen adecuada)
- ingreso a la sala de Neurorehabilitación dentro de los 30 días posteriores al evento índice
Criterio de exclusión:
- antecedentes médicos de inmunodeficiencia o enfermedad inmunoproliferativa
- terapia inmunosupresora o inmunomoduladora en el año anterior al evento índice
- esteroides sistémicos en los seis meses anteriores al evento índice
- Escala de Coma de Glasgow < 8 al ingreso hospitalario
- otro diagnóstico de enfermedades neurológicas
- datos clínicos/demográficos faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con ictus con inmunosupresión
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico con una relación de neutrófilos a linfocitos >= 5 al ingreso hospitalario
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Rehabilitación motora de cuatro a ocho semanas (500 minutos por semana durante 6 días por semana)
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Pacientes con ictus sin inmunosupresión
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico con una relación de neutrófilos a linfocitos < 5 al ingreso hospitalario
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Rehabilitación motora de cuatro a ocho semanas (500 minutos por semana durante 6 días por semana)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre el grupo 1 y el grupo 2 en la puntuación FIM (Medida de Independencia Funcional) después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Evaluar si la inmunosupresión inducida por ictus es un predictor de independencia funcional al final de la neurorrehabilitación medida por la puntuación FIM.
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Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre el grupo 1 y el grupo 2 en la puntuación NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Evaluar si la inmunosupresión inducida por ictus es un predictor de la función neurológica al final de la neurorrehabilitación medida por el puntaje NIHSS.
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Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Diferencia entre el grupo 1 y el grupo 2 en el índice de Barthel después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Evaluar si la inmunosupresión inducida por ictus es un predictor del desempeño en las actividades de la vida diaria al final de la neurorrehabilitación medida por el Índice de Barthel
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Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Diferencia entre el grupo 1 y el grupo 2 en la puntuación de Tinetti tras la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Evaluar si la inmunosupresión inducida por accidente cerebrovascular es un predictor del desempeño motor al final de la neurorrehabilitación medido por la puntuación de Tinetti
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Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Diferencia entre el grupo 1 y el grupo 2 en la puntuación del índice de deambulación de Hauser después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Evaluar si la inmunosupresión inducida por accidente cerebrovascular es un predictor del desempeño motor al final de la neurorrehabilitación medido por el índice ambulatorio de Hauser
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Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Diferencia entre el grupo 1 y el grupo 2 en complicación infecciosa durante la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Evaluar si la inmunosupresión inducida por ictus es un predictor de complicaciones infecciosas durante la neurorrehabilitación, a saber: neumonía (diagnosticada en sujetos con síntomas típicos de infección respiratoria, confirmada por anomalías en la radiografía de tórax), infecciones del tracto urinario (diagnosticada con urocultivo positivo sin evidencia de contaminación), sepsis (definida como disfunción orgánica aguda con evidencia de una fuente clara de infección y aislamiento de patógenos específicos en hemocultivos sin evidencia de contaminación) y otras complicaciones infecciosas (como infecciones gastrointestinales y cutáneas)
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Después de cuatro a ocho semanas desde la admisión al NRB
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meisel C, Schwab JM, Prass K, Meisel A, Dirnagl U. Central nervous system injury-induced immune deficiency syndrome. Nat Rev Neurosci. 2005 Oct;6(10):775-86. doi: 10.1038/nrn1765.
- Shi K, Wood K, Shi FD, Wang X, Liu Q. Stroke-induced immunosuppression and poststroke infection. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jan 12;3(1):34-41. doi: 10.1136/svn-2017-000123. eCollection 2018 Mar.
- Chamorro A, Meisel A, Planas AM, Urra X, van de Beek D, Veltkamp R. The immunology of acute stroke. Nat Rev Neurol. 2012 Jun 5;8(7):401-10. doi: 10.1038/nrneurol.2012.98.
- Morotti A, Marini S, Jessel MJ, Schwab K, Kourkoulis C, Ayres AM, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Goldstein JN, Rosand J. Lymphopenia, Infectious Complications, and Outcome in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):160-166. doi: 10.1007/s12028-016-0367-2.
- Wartenberg KE, Stoll A, Funk A, Meyer A, Schmidt JM, Berrouschot J. Infection after acute ischemic stroke: risk factors, biomarkers, and outcome. Stroke Res Treat. 2011;2011:830614. doi: 10.4061/2011/830614. Epub 2011 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades hematológicas
- Leucopenia
- Trastornos de los leucocitos
- Carrera
- Linfopenia
Otros números de identificación del estudio
- NeuroLympho
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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