Aivohalvauksen aiheuttama immuunidepressio neurorehabilitaatiossa (NeuroLympho)
Aivohalvauksen aiheuttama immunodepressio: rooli neurorehabilitaatiossa
Hermoston ja immuunijärjestelmän välinen läheinen yhteys tunnetaan hyvin. Aivovammat johtavat homeostaasin häiriöihin. Toisaalta ne johtavat lisääntyneeseen aivotulehdukseen, joka edistää kudosten korjausta, kudosvaurion mahdollisen laajenemisen kustannuksella. Toisaalta ne johtavat synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin systeemiseen heikentymiseen, mikä määrittää suuremman alttiuden infektioille, jotka ovat vastuussa kuolemasta ja samanaikaisista sairauksista akuutissa ja subakuuteissa ympäristössä.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida immunosuppression roolia aivohalvauspotilaiden neurorehabilitaatioreitissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydellinen tasapaino hermoston ja immuunijärjestelmän välillä voi heikentyä vakavasti aivovammojen, kuten aivohalvausten, jälkeen.
Akuutissa vaiheessa tulehdusvälittäjät ovat vastuussa keskushermoston tulehduksesta, joka liittyy kudosten korjaamiseen mahdollisen sekundaarisen aivovaurion tai vaurion laajenemisen kustannuksella.
Sillä välin hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin ja autonomisen hermoston aktivaatio määräävät synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin heikkenemisen, jolloin verenkierrossa olevien T-solujen määrä vähenee ja lymfosyyttinen vaste vähenee. Näiden muutosten aste liittyy aivovaurion vakavuuteen ja johtaa väistämättä suurempaan alttiuteen infektioille, mikä on negatiivinen ennustetekijä akuutissa vaiheessa.
Immunosuppression ja toiminnallisen tuloksen välinen yhteys neurorehabilitaatioympäristössä puuttuu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida immunosuppression roolia aivohalvauspotilaiden neurorehabilitaatiomatkalla.
Analysoimme neutrofiilien ja lymfosyyttien välistä suhdetta, joka on hyödyllinen työkalu sekä synnynnäisen että adaptiivisen immuunijärjestelmän muutosten tutkimiseen. Korreloimme sen kliinisen ja neurorehabilitaatioasteikon kanssa tutkimalla vammaisuutta, toiminnallista tilaa sekä kävelyanalyysiä ja infektiokomplikaatioiden esiintymistä. Kaikki tulokset mitattiin vastaanoton yhteydessä neurorehabilitaatioympäristössä ja sairaalasta poistuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Headache Science & Neurorehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäisen iskeemisen aivohalvauksen tai primaarisen spontaanin aivoverenvuodon diagnoosi (molemmat vahvistetaan asianmukaisella hermokuvauksella)
- vastaanotto neurorehabilitaatioosastolle 30 päivän sisällä indeksitapahtumasta
Poissulkemiskriteerit:
- immuunikato tai immunoproliferatiivinen sairaus
- immunosuppressiivista tai immunomoduloivasta hoidosta indeksitapahtumaa edeltävänä vuonna
- systeemiset steroidit kuuden kuukauden aikana ennen indeksitapahtumaa
- Glasgow'n koomaasteikko < 8 sairaalahoidossa
- muu neurologisten sairauksien diagnoosi
- puuttuvat kliiniset/demografiset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat, joilla on immunosuppressio
Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ja neutrofiilien suhde lymfosyytteihin >= 5 sairaalahoidon yhteydessä
|
Motorinen kuntoutus 4–8 viikkoa (500 minuuttia viikossa 6 päivänä viikossa)
|
|
Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole immunosuppressiota
Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joiden neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde on < 5 sairaalahoidon yhteydessä
|
Motorinen kuntoutus 4–8 viikkoa (500 minuuttia viikossa 6 päivänä viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä FIM-pisteissä (toiminnallinen riippumattomuusmitta) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
Arvioida, ennustaako aivohalvauksen aiheuttama immunosuppressio toiminnallista riippumattomuutta neurorehabilitaation lopussa FIM-pisteillä mitattuna.
|
Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä NIHSS-pisteissä (National Institutes of Health Stroke Scale) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
Arvioida, ennustaako aivohalvauksen aiheuttama immunosuppressio neurologista toimintaa neurorehabilitaation lopussa NIHSS-pisteillä mitattuna.
|
Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
|
Ero ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä Barthel-indeksissä kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
Arvioida, ennustaako aivohalvauksen aiheuttama immunosuppressio suorituskykyä päivittäisissä toimissa neurorehabilitaation lopussa Barthel-indeksillä mitattuna
|
Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
|
Ero ryhmien 1 ja 2 välillä Tinetti-pisteissä kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
Arvioida, ennustaako aivohalvauksen aiheuttama immunosuppressio motorisia suorituksia neurorehabilitaation lopussa Tinetti-pisteillä mitattuna
|
Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
|
Ero ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä Hauser Ambulation Index -pisteissä kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
Arvioida, ennustaako aivohalvauksen aiheuttama immunosuppressio motorisia suorituskykyjä neurorehabilitaation lopussa Hauserin ambulatorisella indeksillä mitattuna
|
Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
|
Ero ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä infektiokomplikaatioissa kuntoutuksen aikana
Aikaikkuna: Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
Arvioida, ennustaako aivohalvauksen aiheuttama immunosuppressio tarttuvia komplikaatioita hermoston kuntoutuksen aikana, nimittäin: keuhkokuume (diagnoosoitu henkilöillä, joilla on tyypillisiä hengitystieinfektion oireita, varmistettu rintakehän röntgenkuvauksen poikkeavuuksilla), virtsatieinfektiot (diagnoosin positiivisella virtsaviljelyllä ilman näyttöä kontaminaatiosta), sepsis (määritelty akuutiksi elimen toimintahäiriöksi, jossa on todisteita selkeästä infektion lähteestä ja tiettyjen patogeenien eristämisestä veriviljelmistä ilman näyttöä kontaminaatiosta) ja muut infektiokomplikaatiot (kuten ruoansulatuskanavan ja ihon infektiot)
|
Neljästä kahdeksaan viikon kuluttua NRB:n pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meisel C, Schwab JM, Prass K, Meisel A, Dirnagl U. Central nervous system injury-induced immune deficiency syndrome. Nat Rev Neurosci. 2005 Oct;6(10):775-86. doi: 10.1038/nrn1765.
- Shi K, Wood K, Shi FD, Wang X, Liu Q. Stroke-induced immunosuppression and poststroke infection. Stroke Vasc Neurol. 2018 Jan 12;3(1):34-41. doi: 10.1136/svn-2017-000123. eCollection 2018 Mar.
- Chamorro A, Meisel A, Planas AM, Urra X, van de Beek D, Veltkamp R. The immunology of acute stroke. Nat Rev Neurol. 2012 Jun 5;8(7):401-10. doi: 10.1038/nrneurol.2012.98.
- Morotti A, Marini S, Jessel MJ, Schwab K, Kourkoulis C, Ayres AM, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Goldstein JN, Rosand J. Lymphopenia, Infectious Complications, and Outcome in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):160-166. doi: 10.1007/s12028-016-0367-2.
- Wartenberg KE, Stoll A, Funk A, Meyer A, Schmidt JM, Berrouschot J. Infection after acute ischemic stroke: risk factors, biomarkers, and outcome. Stroke Res Treat. 2011;2011:830614. doi: 10.4061/2011/830614. Epub 2011 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeuroLympho
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .