- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05889377
소뼈, 혈소판이 풍부한 피브린 또는 이 둘의 조합을 사용하는 소켓 보존 기술: 4개월의 임상, 방사선 및 조직학적 평가
발치 후 치조골 재흡수는 구강 임플란트 전문의가 일상적인 외과 수술에서 직면하는 주요 과제 중 하나입니다(1). 발치 후 재흡수를 완화하기 위해 고급 뼈 이식 및 재생 기술이 설명되었습니다(2). 그러나 이러한 절차는 잘 문서화되고 검증되었지만 비용과 치료 기간이 높을 뿐만 아니라 상대적으로 합병증 발생률과 환자 이환율이 상대적으로 높습니다(3). 소켓 보존은 추출 후 재흡수 문제를 해결하기 위해 매우 유용한 기술이므로 향후 복잡하고 섬세한 재생 절차가 필요하지 않습니다(4). 동종이식 및 소 수산화 인회석과 같은 소켓 보존을 위해 많은 생체 재료가 제안되었습니다(5). 최근에 Platelet Rich Fibrin PRF와 같은 자가 혈소판 농축물이 잠재적 소켓 필러 재료로 설명되었습니다(6).
제안된 프로토콜에서 신선한 추출 소켓은 소 뼈 대체물, PRF 플러그 또는 둘의 혼합물로 이식됩니다. 소켓은 3차원 연조직 및 경조직 안정성을 평가하기 위해 시간이 지남에 따라 임상 및 방사선 사진으로 모니터링됩니다. 뼈의 질은 임플란트 식립 6개월에 조직학적으로 검사됩니다. 이식편이 없는 그룹은 대조군으로 사용됩니다.
이 연구의 결과는 가장 효율적인 소켓 보존 기술에 대한 객관적인 아이디어를 제공하여 환자와 시술자 모두에게 간단하고 안전한 구강 재활 솔루션을 제공할 수 있기 때문에 매우 중요할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Saint Joseph University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 단일 치아 추출 및 후속 임플란트 재활이 필요합니다.
- 18세 이상의 환자.
- 연구 요구 사항을 준수하고자 하는 환자(서명된 동의서)
- 좋은 구강 위생 및 활성 치주 감염의 징후 없음
- 타협하지 않는 의료 상태
- < 하루 10개비 흡연
제외 기준:
- 최근 2개월 이내의 급성 심근경색;
- 조절되지 않는 응고 장애;
- 조절되지 않는 당뇨병(HBA1c> 7.5);
- 지난 24개월 동안 두경부에 대한 방사선 요법;
- 지난 5년 동안 면역 저하 환자, HIV 양성 반응 또는 화학 요법을 받은 환자;
- 정맥내 비스포스포네이트를 사용한 과거 또는 현재 치료;
- 심리적 또는 정신과적 문제;
- 알코올 또는 약물 남용;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 소 뼈
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소켓 보존은 치아 추출 후 수행됩니다.
각 그룹에 대해 뼈 대체물을 사용합니다.
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실험적: 혈소판이 풍부한 피브린
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소켓 보존은 치아 추출 후 수행됩니다.
각 그룹에 대해 뼈 대체물을 사용합니다.
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실험적: 소뼈 + PRF
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소켓 보존은 치아 추출 후 수행됩니다.
각 그룹에 대해 뼈 대체물을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 슬라이서 소프트웨어를 사용하여 0,4개월에서 12개월 사이의 뼈 프로파일 수축을 측정하여 경조직 변화
기간: 4개월 및 12개월
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서로 다른 시간 프레임에서 CBCT dicom 파일 중첩에 의한 뼈 프로파일 변화 비교
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4개월 및 12개월
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3D 슬라이서 소프트웨어를 사용하여 0,4개월에서 12개월 사이의 치은 수축을 측정하여 연조직 변화
기간: 4개월 및 12개월
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다른 시간 프레임에서 STL 파일 중첩에 의한 연조직 프로파일 변화 비교
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4개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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