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Technique de préservation des alvéoles utilisant de l'os bovin, de la fibrine riche en plaquettes ou une combinaison des deux : une évaluation clinique, radiographique et histologique à 4 mois

13 mai 2025 mis à jour par: Christian Makary, Saint-Joseph University

La résorption osseuse alvéolaire post-extraction est l'un des principaux défis auxquels sont confrontés les implantologues buccaux dans leur pratique chirurgicale quotidienne (1). Pour pallier à la résorption post-extractionnelle, des techniques avancées de greffe osseuse et de régénération ont été décrites (2). Cependant, ces procédures, bien que bien documentées et validées, ont encore des taux de complications et de morbidité des patients relativement élevés, en plus du coût et de la durée élevés du traitement (3). La préservation des alvéoles est une technique très utile pour contrer les problèmes de résorption post-extraction, éliminant ainsi le besoin de futures procédures de régénération compliquées et délicates (4). De nombreux biomatériaux ont été proposés pour la préservation des alvéoles tels que les allogreffes et l'hydroxyapatite bovine (5). Récemment, des concentrés de plaquettes autologues tels que Platelet Rich Fibrin PRF ont été décrits comme un matériau de remplissage potentiel de l'alvéole (6).

Dans le protocole proposé, les alvéoles d'extraction fraîches seront soit greffées par un substitut osseux bovin, un bouchon PRF ou un mélange des deux. Les alvéoles seront ensuite surveillées cliniquement et radiographiquement au fil du temps pour évaluer la stabilité tridimensionnelle des tissus mous et durs. La qualité osseuse sera examinée histologiquement à 6 mois de pose de l'implant. Un groupe sans greffe servira de contrôle.

Les résultats de cette étude peuvent être d'une importance majeure car ils pourraient donner une idée objective de la technique de préservation de l'alvéole la plus efficace, offrant ainsi des solutions de réhabilitation orale simples et sécurisées pour le patient et le praticien.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients auront besoin d'une extraction de dent unique et d'une réhabilitation implantaire ultérieure.
  2. Patients de plus de 18 ans.
  3. Patients disposés à se conformer aux exigences de l'étude (formulaire de consentement signé)
  4. Bonne hygiène bucco-dentaire et aucun signe d'infection parodontale active
  5. Aucun statut médical compromettant
  6. < 10 cigarettes fumées par jour

Critère d'exclusion:

  1. infarctus aigu du myocarde au cours des deux derniers mois ;
  2. Troubles de la coagulation non contrôlés ;
  3. diabète non contrôlé (HBA1c > 7,5) ;
  4. radiothérapie de la région tête \ cou au cours des 24 derniers mois ;
  5. patients immunodéprimés, séropositifs ou recevant une chimiothérapie au cours des cinq dernières années ;
  6. traitement passé ou présent avec des bisphosphonates intraveineux ;
  7. problèmes psychologiques ou psychiatriques;
  8. abus d'alcool ou de drogues;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Os de bovin
La préservation de l'alvéole se fera après l'extraction de la dent. Pour chaque groupe, nous utiliserons un substitut osseux.
Expérimental: Fibrine riche en plaquettes
La préservation de l'alvéole se fera après l'extraction de la dent. Pour chaque groupe, nous utiliserons un substitut osseux.
Expérimental: Os bovin + PRF
La préservation de l'alvéole se fera après l'extraction de la dent. Pour chaque groupe, nous utiliserons un substitut osseux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des tissus durs en mesurant la rétraction du profil osseux entre 0,4 et 12 mois à l'aide d'un logiciel de découpe 3D
Délai: 4 et 12 mois
Comparaison du changement de profil osseux par superposition de fichiers dicom CBCT à différentes périodes
4 et 12 mois
Modification des tissus mous en mesurant la rétraction gingivale entre 0,4 et 12 mois à l'aide du logiciel de trancheuse 3D
Délai: 4 et 12 mois
Comparaison du changement de profil des tissus mous par superposition de fichiers STL à différentes périodes
4 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XFMD218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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