Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socketkonserveringsteknik med användning av bovint ben, trombocytrikt fibrin eller en kombination av båda: en klinisk, radiografisk och histologisk bedömning vid 4 månader

13 maj 2025 uppdaterad av: Christian Makary, Saint-Joseph University

Alveolär benresorption efter extraktion är en av de största utmaningarna som orala implantologer står inför i sin dagliga kirurgiska praktik (1). För att lindra resorption efter extraktion har avancerade bentransplantations- och regenereringstekniker beskrivits (2). Dessa procedurer har dock, även om de är väldokumenterade och validerade, fortfarande relativt höga komplikationsfrekvenser och patientmorbiditet, förutom den förhöjda kostnaden och behandlingens varaktighet (3). Hylskonservering är en mycket användbar teknik för att motverka resorptionsproblem efter extraktion, vilket eliminerar behovet av framtida komplicerade och känsliga regenereringsprocedurer (4). Många biomaterial föreslogs för socketkonservering såsom allotransplantat och bovin hydroxiapatit (5). Nyligen beskrevs autologa trombocytkoncentrat såsom plättrik fibrin PRF som ett potentiellt utfyllnadsmaterial för socket (6).

I det föreslagna protokollet kommer färska extraktionshål antingen att ympas med ett bovint bensubstitut, en PRF-plugg eller en blandning av båda. Sockets kommer sedan att övervakas kliniskt och radiografiskt över tid för att bedöma tredimensionell mjuk- och hårdvävnadsstabilitet. Benkvaliteten kommer att undersökas histologiskt vid 6 månaders implantatplacering. En ingen transplantatgrupp kommer att fungera som kontroll.

Resultaten av denna studie kan vara av stor betydelse eftersom de skulle kunna ge en objektiv uppfattning om den mest effektiva tekniken för socketkonservering och därmed erbjuda enkla och säkra orala rehabiliteringslösningar för både patient och läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter kommer att behöva extraktion av en tand och efterföljande implantatrehabilitering.
  2. Patienter över 18 år.
  3. Patienter som är villiga att följa studiekraven (undertecknat samtyckesformulär)
  4. God munhygien och inga tecken på aktiv tandlossning
  5. Ingen kompromiss med medicinsk status
  6. < 10 cigaretter röker per dag

Exklusions kriterier:

  1. akut hjärtinfarkt under de senaste två månaderna;
  2. Okontrollerade koagulationsrubbningar;
  3. okontrollerad diabetes (HBA1c> 7,5);
  4. strålbehandling av huvud-/halsregionen under de senaste 24 månaderna;
  5. immunkomprometterade patienter, HIV-positiva eller som fått kemoterapi under de senaste fem åren;
  6. tidigare eller nuvarande behandling med intravenösa bisfosfonater;
  7. psykologiska eller psykiatriska problem;
  8. missbruk av alkohol eller droger;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Bovint ben
Hylskonservering kommer att göras efter tandutdragning. För varje grupp kommer vi att använda ett bensubstitut.
Experimentell: Blodplättsrikt fibrin
Hylskonservering kommer att göras efter tandutdragning. För varje grupp kommer vi att använda ett bensubstitut.
Experimentell: Bovint ben + PRF
Hylskonservering kommer att göras efter tandutdragning. För varje grupp kommer vi att använda ett bensubstitut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hårdvävnadsförändring genom att mäta benprofilretraktion mellan 0,4 och 12 månader med 3D-skärmjukvara
Tidsram: 4 och 12 månader
Jämförelse av förändringen av benprofilen genom överlagring av CBCT-dicom-filer vid olika tidsramar
4 och 12 månader
Förändring av mjukvävnad genom att mäta tandköttsretraktion mellan 0,4 och 12 månader med hjälp av 3D-slicer-programvara
Tidsram: 4 och 12 månader
Jämförelse av förändringen av mjukvävnadsprofilen genom överlagring av STL-filer vid olika tidsramar
4 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

5 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XFMD218

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera