使用牛骨、富含血小板的纤维蛋白或两者结合的牙槽窝保存技术：4 个月时的临床、放射学和组织学评估
2025年5月13日 更新者：Christian Makary、Saint-Joseph University
拔牙后牙槽骨吸收是口腔种植医师在日常手术实践中面临的主要挑战之一 (1)。 为了缓解拔牙后吸收，已经描述了先进的骨移植和再生技术 (2)。 然而，这些程序虽然有充分的记录和验证，但除了增加的成本和治疗持续时间之外，仍然具有相对较高的并发症发生率和患者发病率 (3)。 插座保存是一种非常有用的技术，可以解决拔牙后吸收问题，因此无需将来进行复杂而精细的再生程序 (4)。 许多生物材料被提议用于牙槽窝保护，例如同种异体移植物和牛羟基磷灰石 (5)。 最近自体血小板浓缩物，如富含血小板的纤维蛋白 PRF，被描述为一种潜在的牙槽窝填充材料 (6)。
在拟议的协议中，新鲜提取插座将由牛骨替代品、PRF 插头或两者的混合物移植。 然后，随着时间的推移，将对接受腔进行临床和放射学监测，以评估三维软组织和硬组织的稳定性。 骨质量将在 6 个月的种植体植入时进行组织学检查。 无移植物组将作为对照。
这项研究的结果可能非常重要，因为它们可以客观地了解最有效的牙槽骨保护技术，从而为患者和医生提供简单而安全的口腔康复解决方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- Saint Joseph University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者将需要单颗牙齿拔除和随后的种植修复。
- 18岁以上的患者。
- 愿意遵守研究要求的患者（签署知情同意书）
- 口腔卫生良好，无活动性牙周感染迹象
- 不影响医疗状况
- 每天吸烟 < 10 支香烟
排除标准：
- 最近两个月内发生过急性心肌梗死；
- 不受控制的凝血障碍;
- 不受控制的糖尿病（HBA1c> 7.5）；
- 在过去 24 个月内对头部 \ 颈部区域进行放射治疗；
- 免疫功能低下、HIV 阳性或在过去五年内接受过化疗的患者；
- 过去或现在接受静脉内双膦酸盐治疗；
- 心理或精神问题；
- 滥用酒精或药物；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
|
实验性的：牛骨
|
拔牙后会保留牙槽窝。
对于每个组，我们将使用骨替代品。
|
|
实验性的：富血小板纤维蛋白
|
拔牙后会保留牙槽窝。
对于每个组，我们将使用骨替代品。
|
|
实验性的：牛骨 + PRF
|
拔牙后会保留牙槽窝。
对于每个组，我们将使用骨替代品。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 3D 切片器软件测量 0.4 到 12 个月之间的骨轮廓回缩来改变硬组织
大体时间：4 和 12 个月
|
不同时间段CBCT dicom文件叠加骨轮廓变化比较
|
4 和 12 个月
|
|
通过使用 3D 切片器软件测量 0.4 到 12 个月之间的牙龈收缩来改变软组织
大体时间：4 和 12 个月
|
不同时间段STL文件叠加对软组织轮廓变化的比较
|
4 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月3日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.