Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socket-konserveringsteknik ved hjælp af bovint knogle, blodpladerigt fibrin eller en kombination af begge: en klinisk, radiografisk og histologisk vurdering efter 4 måneder

13. maj 2025 opdateret af: Christian Makary, Saint-Joseph University

Alveolær knogleresorption efter ekstraktion er en af ​​de største udfordringer, som orale implantologer står over for i deres daglige kirurgiske praksis (1). For at lindre til post-ekstraktionsresorption er avancerede knogletransplantations- og regenereringsteknikker blevet beskrevet (2). Selvom disse procedurer er veldokumenterede og validerede, har de dog stadig relativt høje komplikationsrater og patientmorbiditet, ud over de forhøjede omkostninger og varighed af behandlingen (3). Socket-konservering er en meget nyttig teknik for at imødegå problemer med post-ekstraktionsresorption og eliminerer derfor behovet for fremtidige komplicerede og delikate regenereringsprocedurer (4). Mange biomaterialer blev foreslået til socket-konservering, såsom allotransplantater og bovin hydroxyapatit (5). For nylig blev autologe blodpladekoncentrater såsom blodpladerig fibrin PRF beskrevet som et potentielt socket-fyldmateriale (6).

I den foreslåede protokol vil friske ekstraktionssokler enten blive podet med en bovin knogleerstatning, en PRF-prop eller en blanding af begge. Sockets vil derefter blive overvåget klinisk og radiografisk over tid for at vurdere tredimensionel stabilitet af blødt og hårdt væv. Knoglekvaliteten vil blive histologisk undersøgt efter 6 måneders implantatplacering. En gruppe uden transplantation vil tjene som kontrol.

Resultaterne af denne undersøgelse kan være af stor betydning, da de kunne give en objektiv idé om den mest effektive socket-konserveringsteknik og dermed tilbyde enkle og sikre orale rehabiliteringsløsninger for både patient og behandler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter vil kræve enkelttandsudtrækning og efterfølgende implantatrehabilitering.
  2. Patienter over 18 år.
  3. Patienter, der er villige til at overholde undersøgelseskravene (underskrevet samtykkeerklæring)
  4. God mundhygiejne og ingen tegn på aktiv paradentoseinfektion
  5. Ingen kompromitterende medicinsk status
  6. < 10 cigaretter ryger om dagen

Ekskluderingskriterier:

  1. akut myokardieinfarkt inden for de sidste to måneder;
  2. Ukontrollerede koagulationsforstyrrelser;
  3. ukontrolleret diabetes (HBA1c> 7,5);
  4. strålebehandling til hoved-/halsregionen inden for de sidste 24 måneder;
  5. immunkompromitterede patienter, HIV-positive eller modtager kemoterapi inden for de sidste fem år;
  6. tidligere eller nuværende behandling med intravenøse bisfosfonater;
  7. psykologiske eller psykiatriske problemer;
  8. misbrug af alkohol eller stoffer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Kvægknogle
Procedure: Stikdåsebevaring
Fatningskonservering vil blive udført efter tandudtrækning. Til hver gruppe vil vi bruge en knogleerstatning.
Eksperimentel: Blodpladerigt fibrin
Procedure: Stikdåsebevaring
Fatningskonservering vil blive udført efter tandudtrækning. Til hver gruppe vil vi bruge en knogleerstatning.
Eksperimentel: Bovint knogle + PRF
Procedure: Stikdåsebevaring
Fatningskonservering vil blive udført efter tandudtrækning. Til hver gruppe vil vi bruge en knogleerstatning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hårdt væv ved at måle knogleprofilretraktion mellem 0,4 og 12 måneder ved hjælp af 3D-slicer-software
Tidsramme: 4 og 12 måneder
Sammenligning af knogleprofilændringen ved CBCT dicom-filer overlejring på forskellige tidspunkter
4 og 12 måneder
Blødt vævsændring ved at måle tandkødsretraktion mellem 0,4 og 12 måneder ved hjælp af 3D-slicer-software
Tidsramme: 4 og 12 måneder
Sammenligning af ændringen af ​​bløddelsprofilen ved STL-filers overlejring på forskellige tidspunkter
4 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XFMD218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med Stikdåsebevaring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner