Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Socket-säilöntätekniikka, jossa käytetään naudan luuta, verihiutalerikasta fibriiniä tai molempien yhdistelmää: kliininen, radiografinen ja histologinen arvio 4 kuukauden iässä

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Christian Makary, Saint-Joseph University

Uutuksen jälkeinen alveolaarisen luun resorptio on yksi suuimplantologien päivittäisestä kirurgisesta käytännöstään kohtaamista suurimmista haasteista (1). Uuttamisen jälkeisen resorption lievittämiseksi on kuvattu edistyneitä luunsiirto- ja regeneraatiotekniikoita (2). Näillä toimenpiteillä, vaikka ne ovatkin hyvin dokumentoituja ja validoituja, on kuitenkin edelleen suhteellisen korkea komplikaatioaste ja potilaiden sairastuvuus korkeampien kustannusten ja hoidon keston lisäksi (3). Pistorasiasäilöntä on erittäin hyödyllinen tekniikka poistamisen jälkeisten resorptioongelmien torjumiseksi, mikä eliminoi tulevien monimutkaisten ja herkkien regenerointimenetelmien tarpeen (4). Monia biomateriaaleja ehdotettiin hylsyjen säilyttämiseen, kuten allografteja ja naudan hydroksiapatiittia (5). Äskettäin autologisia verihiutalekonsentraatteja, kuten verihiutalerikas fibriini PRF, kuvattiin mahdolliseksi pesän täyteaineeksi (6).

Ehdotetussa protokollassa tuoreet uuttopistorasiat siirretään joko naudan luunkorvikkeella, PRF-tulpalla tai molempien sekoituksella. Sockets seurataan sitten kliinisesti ja radiografisesti ajan mittaan kolmiulotteisen pehmeiden ja kovien kudosten stabiilisuuden arvioimiseksi. Luun laatu tutkitaan histologisesti kuuden kuukauden implantin asettamisen jälkeen. Ei siirrettä -ryhmä toimii kontrollina.

Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla suuri merkitys, sillä ne voivat antaa objektiivisen käsityksen tehokkaimmasta pistorasiasäilytystekniikasta ja tarjota näin yksinkertaisia ​​ja turvallisia suun kuntoutusratkaisuja sekä potilaalle että lääkärille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat tarvitsevat yhden hampaan poiston ja sen jälkeen implantin kuntoutuksen.
  2. Yli 18-vuotiaat potilaat.
  3. Potilaat, jotka haluavat noudattaa tutkimusvaatimuksia (allekirjoitettu suostumuslomake)
  4. Hyvä suuhygienia, eikä merkkejä aktiivisesta parodontaalitulehduksesta
  5. Ei vaarantavaa lääketieteellistä tilaa
  6. < 10 savuketta päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutti sydäninfarkti viimeisen kahden kuukauden aikana;
  2. Hallitsemattomat hyytymishäiriöt;
  3. hallitsematon diabetes (HBA1c> 7,5);
  4. sädehoito pään ja kaulan alueelle viimeisen 24 kuukauden aikana;
  5. immuunipuutospotilaat, HIV-positiiviset tai kemoterapiaa viimeisen viiden vuoden aikana saaneet potilaat;
  6. aiempi tai nykyinen hoito suonensisäisillä bisfosfonaateilla;
  7. psyykkiset tai psykiatriset ongelmat;
  8. alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Naudan luu
Socket-säilöntä tehdään hampaan poiston jälkeen. Jokaiselle ryhmälle käytämme luunkorviketta.
Kokeellinen: Verihiutalerikas fibriini
Socket-säilöntä tehdään hampaan poiston jälkeen. Jokaiselle ryhmälle käytämme luunkorviketta.
Kokeellinen: Naudan luu + PRF
Socket-säilöntä tehdään hampaan poiston jälkeen. Jokaiselle ryhmälle käytämme luunkorviketta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kovan kudoksen muutos mittaamalla luuprofiilin vetäytyminen 0,4 ja 12 kuukauden välillä 3D-leikkausohjelmistolla
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Luuprofiilin muutoksen vertailu CBCT dicom -tiedostojen päällekkäisyydellä eri aikavälillä
4 ja 12 kuukautta
Pehmytkudosmuutos mittaamalla ienten vetäytymistä 0,4 ja 12 kuukauden välillä 3D-leikkausohjelmistolla
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Pehmytkudosprofiilin muutoksen vertailu STL-tiedostojen päällekkäisyydellä eri aikavälillä
4 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XFMD218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa