ウシ骨、多血小板フィブリン、またはその両方の組み合わせを使用したソケット保存技術: 4 か月後の臨床、X線写真および組織学的評価
抜歯後の歯槽骨の吸収は、口腔インプラント専門医が日常の外科業務で直面する主な課題の 1 つです (1)。 抜歯後の吸収を緩和するために、高度な骨移植および再生技術が報告されています(2)。 しかし、これらの処置は十分に文書化され検証されているものの、費用と治療期間が高額であることに加えて、依然として合併症発生率と患者の罹患率が比較的高い(3)。 ソケットの保存は、抜歯後の吸収の問題に対処するために非常に有用な技術であり、したがって将来の複雑で繊細な再生手順の必要性がなくなります (4)。 同種移植片やウシヒドロキシアパタイトなど、ソケットの保存のために多くの生体材料が提案されています (5)。 最近、多血小板フィブリン PRF などの自己濃縮血小板がソケット充填材の可能性があると報告されました (6)。
提案されたプロトコルでは、新鮮な抽出窩は、牛骨代替物、PRF プラグ、または両方の混合物のいずれかによって移植されます。 その後、ソケットは臨床的および放射線撮影により長期間にわたって監視され、三次元の軟組織および硬組織の安定性が評価されます。 骨の質は、インプラント埋入の 6 か月後に組織学的に検査されます。 移植片なしのグループは対照として機能します。
この研究の結果は、最も効率的なソケット保存技術の客観的なアイデアを与える可能性があるため、非常に重要である可能性があり、これにより、患者と開業医の両方にシンプルで安全な口腔リハビリテーションソリューションが提供されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Beirut、レバノン
- Saint Joseph University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は一本の歯の抜歯とその後のインプラントのリハビリテーションが必要になります。
- 18歳以上の患者。
- 研究要件に従う意思のある患者(署名された同意書)
- 口腔衛生が良好で、活動性の歯周感染症の兆候がない
- 医学的状態を損なうことはありません
- 1日あたり喫煙本数が10本未満
除外基準:
- 過去2か月以内の急性心筋梗塞。
- 制御不能な凝固障害。
- コントロールされていない糖尿病(HBA1c> 7.5)。
- 過去 24 か月以内に頭頸部領域への放射線療法。
- 免疫不全患者、HIV陽性、または過去5年間に化学療法を受けている患者。
- 過去または現在の静脈内ビスホスホネートによる治療。
- 心理的または精神医学的な問題。
- アルコールや薬物の乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
|
|
実験的:牛の骨
|
抜歯後にはソケットの保存処置を行います。
グループごとに代用骨を使用します。
|
実験的:多血小板フィブリン
|
抜歯後にはソケットの保存処置を行います。
グループごとに代用骨を使用します。
|
実験的:牛骨 + PRF
|
抜歯後にはソケットの保存処置を行います。
グループごとに代用骨を使用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
3D スライサー ソフトウェアを使用して、0、4 ~ 12 か月間の骨プロファイルの収縮を測定することによる硬組織の変化
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
|
異なる時間枠でのCBCT dicomファイルの重ね合わせによる骨プロファイルの変化の比較
|
4ヶ月と12ヶ月
|
3D スライサー ソフトウェアを使用して、0、4 ~ 12 か月間の歯肉圧縮を測定することによる軟組織の変化
時間枠:4ヶ月と12ヶ月
|
異なる時間枠でのSTLファイルの重ね合わせによる軟組織プロファイルの変化の比較
|
4ヶ月と12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。