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Técnica de preservação de alvéolo usando osso bovino, fibrina rica em plaquetas ou uma combinação de ambos: uma avaliação clínica, radiográfica e histológica aos 4 meses

13 de maio de 2025 atualizado por: Christian Makary, Saint-Joseph University

A reabsorção do osso alveolar pós-extração é um dos principais desafios que os implantologistas orais enfrentam em sua prática cirúrgica diária (1). Para paliar a reabsorção pós-extração, foram descritas técnicas avançadas de enxerto e regeneração óssea (2). No entanto, esses procedimentos, embora bem documentados e validados, ainda apresentam taxas relativamente altas de complicações e morbidade do paciente, além do elevado custo e duração do tratamento (3). A preservação do alvéolo é uma técnica muito útil para combater os problemas de reabsorção pós-extração, eliminando assim a necessidade de futuros procedimentos complicados e delicados de regeneração (4). Muitos biomateriais foram propostos para a preservação do alvéolo, como aloenxertos e hidroxiapatita bovina (5). Recentemente, concentrados de plaquetas autólogas, como Fibrina Rica em Plaquetas PRF, foram descritos como um potencial material de preenchimento de alvéolos (6).

No protocolo proposto, os alvéolos de extração frescos serão enxertados por um substituto ósseo bovino, um plug PRF ou uma mistura de ambos. As cavidades serão monitoradas clínica e radiograficamente ao longo do tempo para avaliar a estabilidade tridimensional dos tecidos moles e duros. A qualidade óssea será examinada histologicamente aos 6 meses de colocação do implante. Um grupo sem enxerto servirá como controle.

Os resultados deste estudo podem ser de grande importância, pois podem dar uma ideia objetiva da técnica de preservação do alvéolo mais eficiente, oferecendo assim soluções de reabilitação oral simples e seguras para o paciente e para o profissional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • Saint Joseph University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes precisarão de extração de um único dente e subsequente reabilitação com implantes.
  2. Pacientes maiores de 18 anos.
  3. Pacientes dispostos a cumprir os requisitos do estudo (formulário de consentimento assinado)
  4. Boa higiene bucal e sem sinais de infecção periodontal ativa
  5. Nenhum estado médico comprometedor
  6. < 10 cigarros fumando por dia

Critério de exclusão:

  1. infarto agudo do miocárdio nos últimos dois meses;
  2. Distúrbios de coagulação descontrolados;
  3. diabetes não controlada (HBA1c > 7,5);
  4. radioterapia em região de cabeça\pescoço nos últimos 24 meses;
  5. pacientes imunocomprometidos, HIV positivos ou em quimioterapia nos últimos cinco anos;
  6. tratamento anterior ou atual com bisfosfonatos intravenosos;
  7. problemas psicológicos ou psiquiátricos;
  8. abuso de álcool ou drogas;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Osso bovino
A preservação do alvéolo será feita após a extração do dente. Para cada grupo usaremos um substituto ósseo.
Experimental: Fibrina Rica em Plaquetas
A preservação do alvéolo será feita após a extração do dente. Para cada grupo usaremos um substituto ósseo.
Experimental: Osso Bovino + PRF
A preservação do alvéolo será feita após a extração do dente. Para cada grupo usaremos um substituto ósseo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tecido duro medindo a retração do perfil ósseo entre 0,4 e 12 meses usando o software 3D slicer
Prazo: 4 e 12 meses
Comparação da alteração do perfil ósseo pela sobreposição de arquivos dicom CBCT em diferentes períodos de tempo
4 e 12 meses
Mudança de tecido mole medindo a retração gengival entre 0,4 e 12 meses usando sftware 3D slicer
Prazo: 4 e 12 meses
Comparação da alteração do perfil do tecido mole pela sobreposição de arquivos STL em diferentes intervalos de tempo
4 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XFMD218

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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