Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника сохранения лунки с использованием бычьей кости, богатого тромбоцитами фибрина или их комбинации: клиническая, рентгенологическая и гистологическая оценка через 4 месяца

13 мая 2025 г. обновлено: Christian Makary, Saint-Joseph University

Резорбция альвеолярной кости после удаления является одной из основных проблем, с которыми сталкиваются оральные имплантологи в своей повседневной хирургической практике (1). Для облегчения резорбции после удаления были описаны передовые методы костной пластики и регенерации (2). Однако эти процедуры, несмотря на то, что они хорошо задокументированы и подтверждены, по-прежнему имеют относительно высокий уровень осложнений и заболеваемости пациентов, в дополнение к повышенной стоимости и продолжительности лечения (3). Сохранение лунок — очень полезная техника для борьбы с проблемами резорбции после экстракции, что устраняет необходимость в будущих сложных и деликатных процедурах регенерации (4). Для сохранения лунки было предложено множество биоматериалов, таких как аллотрансплантаты и бычий гидроксиапатит (5). Недавно аутологичные концентраты тромбоцитов, такие как Platelet Rich Fibrin PRF, были описаны как потенциальный материал для наполнения лунки (6).

В предлагаемом протоколе свежие экстракционные лунки будут пересажены заменителем бычьей кости, заглушкой PRF или их смесью. Затем лунки будут подвергаться клиническому и рентгенологическому контролю с течением времени для оценки трехмерной стабильности мягких и твердых тканей. Качество кости будет проверено гистологически через 6 месяцев после установки имплантата. Группа без прививки будет служить контролем.

Результаты этого исследования могут иметь большое значение, поскольку они могут дать объективное представление о наиболее эффективной методике сохранения лунки, тем самым предлагая простые и безопасные решения для реабилитации полости рта как для пациента, так и для практикующего врача.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан
        • Saint Joseph University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентам потребуется удаление одного зуба и последующая имплантация.
  2. Пациенты старше 18 лет.
  3. Пациенты, желающие соблюдать требования исследования (подписанная форма согласия)
  4. Хорошая гигиена полости рта и отсутствие признаков активной периодонтальной инфекции
  5. Без компрометирующего медицинского статуса
  6. < 10 сигарет в день

Критерий исключения:

  1. острый инфаркт миокарда в течение последних двух месяцев;
  2. Неконтролируемые нарушения свертывания крови;
  3. неконтролируемый диабет (HBA1c > 7,5);
  4. лучевая терапия на область головы\шеи в течение последних 24 мес;
  5. пациенты с ослабленным иммунитетом, ВИЧ-положительные или получавшие химиотерапию в течение последних пяти лет;
  6. прошедшее или настоящее лечение внутривенными бисфосфонатами;
  7. психологические или психиатрические проблемы;
  8. злоупотребление алкоголем или наркотиками;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Бычья кость
Сохранение лунки проводится после удаления зуба. Для каждой группы мы будем использовать заменитель кости.
Экспериментальный: Богатый тромбоцитами фибрин
Сохранение лунки проводится после удаления зуба. Для каждой группы мы будем использовать заменитель кости.
Экспериментальный: Бычья кость + PRF
Сохранение лунки проводится после удаления зуба. Для каждой группы мы будем использовать заменитель кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение твердой ткани путем измерения ретракции профиля кости между 0,4 и 12 месяцами с использованием программного обеспечения 3D-слайсера.
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
Сравнение изменения костного профиля при наложении файлов КЛКТ-диком в разное время.
4 и 12 месяцев
Изменение мягких тканей путем измерения ретракции десны между 0,4 и 12 месяцами с использованием программного обеспечения 3D-слайсера
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
Сравнение изменения профиля мягких тканей при наложении файлов STL в разные промежутки времени
4 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XFMD218

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться