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Socket-Preservation-Technik unter Verwendung von Rinderknochen, plättchenreichem Fibrin oder einer Kombination aus beidem: Eine klinische, radiologische und histologische Beurteilung nach 4 Monaten

13. Mai 2025 aktualisiert von: Christian Makary, Saint-Joseph University

Die Resorption des Alveolarknochens nach der Extraktion ist eine der größten Herausforderungen, mit denen orale Implantologen in ihrer täglichen chirurgischen Praxis konfrontiert sind (1). Um die Resorption nach der Extraktion zu lindern, wurden fortschrittliche Knochentransplantations- und Regenerationstechniken beschrieben (2). Obwohl diese Verfahren gut dokumentiert und validiert sind, weisen sie jedoch immer noch eine relativ hohe Komplikationsrate und Patientenmorbidität auf, zusätzlich zu den erhöhten Kosten und der erhöhten Behandlungsdauer (3). Die Alveolenkonservierung ist eine sehr nützliche Technik, um Resorptionsproblemen nach der Extraktion entgegenzuwirken und so die Notwendigkeit zukünftiger komplizierter und heikler Regenerationsverfahren zu beseitigen (4). Zur Alveolenkonservierung wurden viele Biomaterialien vorgeschlagen, beispielsweise Allotransplantate und bovines Hydroxylapatit (5). Kürzlich wurden autologe Thrombozytenkonzentrate wie Platelet Rich Fibrin PRF als potenzielles Alveolenfüllmaterial beschrieben (6).

Im vorgeschlagenen Protokoll werden frische Extraktionsalveolen entweder mit einem Rinderknochenersatz, einem PRF-Plug oder einer Mischung aus beidem transplantiert. Anschließend werden die Alveolen im Laufe der Zeit klinisch und radiologisch überwacht, um die dreidimensionale Stabilität des Weich- und Hartgewebes zu beurteilen. Die Knochenqualität wird nach 6 Monaten Implantatinsertion histologisch untersucht. Als Kontrolle dient eine Gruppe ohne Transplantation.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten von großer Bedeutung sein, da sie eine objektive Vorstellung von der effizientesten Technik zur Alveolenkonservierung vermitteln und so sowohl dem Patienten als auch dem Behandler einfache und sichere orale Rehabilitationslösungen bieten könnten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten benötigen die Extraktion eines einzelnen Zahns und die anschließende Implantatrehabilitation.
  2. Patienten über 18 Jahre.
  3. Patienten, die bereit sind, die Studienanforderungen zu erfüllen (unterzeichnete Einverständniserklärung)
  4. Gute Mundhygiene und keine Anzeichen einer aktiven parodontalen Infektion
  5. Keine Beeinträchtigung des medizinischen Status
  6. < 10 Zigaretten pro Tag rauchen

Ausschlusskriterien:

  1. akuter Myokardinfarkt innerhalb der letzten zwei Monate;
  2. Unkontrollierte Gerinnungsstörungen;
  3. unkontrollierter Diabetes (HBA1c> 7,5);
  4. Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich in den letzten 24 Monaten;
  5. immungeschwächte Patienten, die HIV-positiv sind oder in den letzten fünf Jahren eine Chemotherapie erhalten haben;
  6. frühere oder aktuelle Behandlung mit intravenösen Bisphosphonaten;
  7. psychische oder psychiatrische Probleme;
  8. Missbrauch von Alkohol oder Drogen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Rinderknochen
Nach der Zahnextraktion erfolgt eine Sockelerhaltung. Für jede Gruppe verwenden wir einen Knochenersatz.
Experimental: Plättchenreiches Fibrin
Nach der Zahnextraktion erfolgt eine Sockelerhaltung. Für jede Gruppe verwenden wir einen Knochenersatz.
Experimental: Rinderknochen + PRF
Nach der Zahnextraktion erfolgt eine Sockelerhaltung. Für jede Gruppe verwenden wir einen Knochenersatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hartgewebeveränderung durch Messung der Knochenprofilretraktion zwischen 0,4 und 12 Monaten mithilfe einer 3D-Slicer-Software
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
Vergleich der Knochenprofilveränderung durch Überlagerung von CBCT-Dicom-Dateien in verschiedenen Zeitrahmen
4 und 12 Monate
Weichgewebeveränderung durch Messung der Gingivaretraktion zwischen 0,4 und 12 Monaten mithilfe einer 3D-Slicer-Software
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
Vergleich der Weichteilprofiländerung durch Überlagerung von STL-Dateien in verschiedenen Zeitrahmen
4 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XFMD218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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