Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Socket Preservation-techniek met behulp van runderbot, bloedplaatjesrijk fibrine of een combinatie van beide: een klinische, radiografische en histologische beoordeling na 4 maanden

25 mei 2023 bijgewerkt door: Christian Makari, Saint-Joseph University

Alveolaire botresorptie na extractie is een van de belangrijkste uitdagingen waarmee orale implantologen in hun dagelijkse chirurgische praktijk worden geconfronteerd (1). Om resorptie na extractie te verzachten, zijn geavanceerde bottransplantatie- en regeneratietechnieken beschreven (2). Hoewel deze procedures goed gedocumenteerd en gevalideerd zijn, hebben ze echter nog steeds relatief hoge complicaties en morbiditeit bij de patiënt, naast de hoge kosten en duur van de behandeling (3). Socket-behoud is een zeer nuttige techniek om resorptieproblemen na extractie tegen te gaan, waardoor toekomstige ingewikkelde en delicate regeneratieprocedures overbodig worden (4). Er werden veel biomaterialen voorgesteld voor het behoud van de koker, zoals allotransplantaten en hydroxyapatiet van runderen (5). Onlangs werden autologe bloedplaatjesconcentraten zoals Platelet Rich Fibrin PRF beschreven als een potentieel materiaal voor het vullen van de holte (6).

In het voorgestelde protocol worden nieuwe extractie-sockets geënt door een runderbotvervanger, een PRF-plug of een combinatie van beide. Sockets zullen vervolgens in de loop van de tijd klinisch en radiografisch worden gecontroleerd om de driedimensionale stabiliteit van zacht en hard weefsel te beoordelen. De botkwaliteit wordt histologisch onderzocht na plaatsing van het implantaat na 6 maanden. Een groep zonder transplantaat zal dienen als controle.

De resultaten van deze studie kunnen van groot belang zijn, omdat ze een objectief beeld kunnen geven van de meest efficiënte techniek voor het behoud van de koker, en zo eenvoudige en veilige orale revalidatieoplossingen bieden voor zowel patiënt als behandelaar.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten zullen enkele tandextractie en daaropvolgende implantaatrevalidatie nodig hebben.
  2. Patiënten ouder dan 18 jaar.
  3. Patiënten die bereid zijn te voldoen aan de studievereisten (ondertekend toestemmingsformulier)
  4. Goede mondhygiëne en geen tekenen van actieve parodontale infectie
  5. Geen compromitterende medische status
  6. < 10 sigaretten roken per dag

Uitsluitingscriteria:

  1. acuut myocardinfarct in de afgelopen twee maanden;
  2. Ongecontroleerde stollingsstoornissen;
  3. ongecontroleerde diabetes (HBA1c> 7,5);
  4. bestraling van het hoofd/halsgebied in de afgelopen 24 maanden;
  5. immuungecompromitteerde patiënten, hiv-positief of chemotherapie ondergaan in de afgelopen vijf jaar;
  6. vroegere of huidige behandeling met intraveneuze bisfosfonaten;
  7. psychische of psychiatrische problemen;
  8. misbruik van alcohol of drugs;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Runderbot
Het behoud van de koker wordt gedaan na het trekken van tanden. Voor elke groep gebruiken we een botvervanger.
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk fibrine
Het behoud van de koker wordt gedaan na het trekken van tanden. Voor elke groep gebruiken we een botvervanger.
Experimenteel: Runderbot + PRF
Het behoud van de koker wordt gedaan na het trekken van tanden. Voor elke groep gebruiken we een botvervanger.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hard weefsel door retractie van het botprofiel te meten tussen 0,4 en 12 maanden met behulp van 3D-slicersoftware
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Vergelijking van de verandering van het botprofiel door superpositie van CBCT-dicombestanden in een ander tijdsbestek
4 en 12 maanden
Verandering van zacht weefsel door gingivaretractie te meten tussen 0,4 en 12 maanden met behulp van 3D-slicersoftware
Tijdsspanne: 4 en 12 maanden
Vergelijking van de verandering van het profiel van zacht weefsel door superpositie van STL-bestanden in een ander tijdsbestek
4 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XFMD218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ridge behoud

Klinische onderzoeken op Socket behoud

3
Abonneren