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Técnica de preservación del alvéolo con hueso bovino, fibrina rica en plaquetas o una combinación de ambas: evaluación clínica, radiográfica e histológica a los 4 meses

13 de mayo de 2025 actualizado por: Christian Makary, Saint-Joseph University

La reabsorción ósea alveolar post extracción es uno de los principales retos a los que se enfrentan los implantólogos orales en su práctica quirúrgica diaria (1). Para paliar la reabsorción post-extracción se han descrito técnicas avanzadas de injerto óseo y regeneración (2). Sin embargo, estos procedimientos, aunque bien documentados y validados, todavía tienen tasas de complicaciones y morbilidad de los pacientes relativamente altas, además del costo y la duración del tratamiento elevados (3). La preservación del alvéolo es una técnica muy útil para contrarrestar los problemas de reabsorción posteriores a la extracción, eliminando así la necesidad de futuros procedimientos de regeneración complicados y delicados (4). Se propusieron muchos biomateriales para la conservación del alvéolo, como los aloinjertos y la hidroxiapatita bovina (5). Recientemente, los concentrados autólogos de plaquetas, como la fibrina rica en plaquetas PRF, se describieron como un posible material de relleno alveolar (6).

En el protocolo propuesto, los alvéolos de extracción nuevos se injertarán con un sustituto de hueso bovino, un tapón de PRF o una mezcla de ambos. Luego, los alvéolos se controlarán clínica y radiográficamente a lo largo del tiempo para evaluar la estabilidad tridimensional de los tejidos blandos y duros. La calidad del hueso se examinará histológicamente a los 6 meses de la colocación del implante. Un grupo sin injerto servirá como control.

Los resultados de este estudio pueden ser de gran importancia ya que podrían dar una idea objetiva de la técnica de preservación del alvéolo más eficiente, ofreciendo así soluciones de rehabilitación oral sencillas y seguras tanto para el paciente como para el profesional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • Saint Joseph University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes requerirán la extracción de un solo diente y la posterior rehabilitación con implantes.
  2. Pacientes mayores de 18 años.
  3. Pacientes dispuestos a cumplir con los requisitos del estudio (formulario de consentimiento firmado)
  4. Buena higiene oral y sin signos de infección periodontal activa
  5. Sin estado médico comprometedor
  6. < 10 cigarrillos fumados por día

Criterio de exclusión:

  1. infarto agudo de miocardio en los últimos dos meses;
  2. Trastornos de la coagulación no controlados;
  3. diabetes no controlada (HBA1c> 7,5);
  4. radioterapia en la región de la cabeza y el cuello en los últimos 24 meses;
  5. pacientes inmunocomprometidos, VIH positivos o que hayan recibido quimioterapia en los últimos cinco años;
  6. tratamiento pasado o presente con bisfosfonatos intravenosos;
  7. problemas psicológicos o psiquiátricos;
  8. abuso de alcohol o drogas;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Hueso Bovino
La preservación del alvéolo se realizará después de la extracción del diente. Para cada grupo utilizaremos un sustituto óseo.
Experimental: Fibrina rica en plaquetas
La preservación del alvéolo se realizará después de la extracción del diente. Para cada grupo utilizaremos un sustituto óseo.
Experimental: Hueso Bovino + PRF
La preservación del alvéolo se realizará después de la extracción del diente. Para cada grupo utilizaremos un sustituto óseo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de tejido duro midiendo la retracción del perfil óseo entre 0,4 y 12 meses usando el software 3D Slicer
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
Comparación del cambio de perfil óseo por superposición de archivos CBCT dicom en diferentes marcos de tiempo
4 y 12 meses
Cambio de tejido blando midiendo la retracción gingival entre 0,4 y 12 meses usando el software 3D Slicer
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
Comparación del cambio de perfil de tejido blando por superposición de archivos STL en diferentes marcos de tiempo
4 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XFMD218

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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