Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Socket-konserveringsteknikk ved bruk av bovint bein, blodplaterikt fibrin eller en kombinasjon av begge: en klinisk, radiografisk og histologisk vurdering etter 4 måneder

13. mai 2025 oppdatert av: Christian Makary, Saint-Joseph University

Alveolær benresorpsjon etter ekstraksjon er en av hovedutfordringene som oralimplantologer møter i deres daglige kirurgiske praksis (1). For å lindre til post-ekstraksjonsresorpsjon er avanserte bentransplantasjons- og regenerasjonsteknikker beskrevet (2). Imidlertid har disse prosedyrene, selv om de er godt dokumentert og validert, fortsatt relativt høye komplikasjonsrater og pasientsykelighet, i tillegg til de forhøyede kostnadene og varigheten av behandlingen (3). Socket-konservering er en svært nyttig teknikk for å motvirke postekstraksjonsresorpsjonsproblemer, og eliminerer derfor behovet for fremtidige kompliserte og delikate regenereringsprosedyrer (4). Mange biomaterialer ble foreslått for socket-konservering som allografts og bovin hydroksyapatitt (5). Nylig ble autologe blodplatekonsentrater som Platelet Rich Fibrin PRF beskrevet som et potensielt socket-fyllmateriale (6).

I den foreslåtte protokollen vil friske ekstraksjonshylser enten podes med en bovin benerstatning, en PRF-plugg eller en blanding av begge. Sockets vil deretter bli klinisk og radiografisk overvåket over tid for å vurdere tredimensjonal bløt- og hardvevsstabilitet. Benkvalitet vil bli histologisk undersøkt ved 6 måneders implantatplassering. En gruppe uten transplantasjon vil tjene som kontroll.

Resultatene av denne studien kan være av stor betydning siden de kan gi en objektiv idé om den mest effektive socket-konserveringsteknikken, og dermed tilby enkle og sikre orale rehabiliteringsløsninger for både pasient og behandler.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter vil trenge ekstraksjon av en enkelt tann og påfølgende implantatrehabilitering.
  2. Pasienter over 18 år.
  3. Pasienter som er villige til å overholde studiekravene (signert samtykkeskjema)
  4. God munnhygiene og ingen tegn til aktiv periodontal infeksjon
  5. Ingen kompromitterende medisinsk status
  6. < 10 sigaretter røyker per dag

Ekskluderingskriterier:

  1. akutt hjerteinfarkt i løpet av de siste to månedene;
  2. Ukontrollerte koagulasjonsforstyrrelser;
  3. ukontrollert diabetes (HBA1c> 7,5);
  4. strålebehandling til hode/halsregionen de siste 24 månedene;
  5. immunkompromitterte pasienter, HIV-positive eller som har fått kjemoterapi de siste fem årene;
  6. tidligere eller nåværende behandling med intravenøse bisfosfonater;
  7. psykologiske eller psykiatriske problemer;
  8. misbruk av alkohol eller narkotika;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Bovint bein
Sokkelkonservering vil bli utført etter tanntrekking. For hver gruppe vil vi bruke en benerstatning.
Eksperimentell: Blodplaterik fibrin
Sokkelkonservering vil bli utført etter tanntrekking. For hver gruppe vil vi bruke en benerstatning.
Eksperimentell: Bovint bein + PRF
Sokkelkonservering vil bli utført etter tanntrekking. For hver gruppe vil vi bruke en benerstatning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hardvevsforandring ved å måle tilbaketrekning av benprofil mellom 0,4 og 12 måneder ved hjelp av 3D-skjæreprogramvare
Tidsramme: 4 og 12 måneder
Sammenligning av benprofilendringen ved CBCT-dicom-filer overlagring ved forskjellig tidsramme
4 og 12 måneder
Bløtvevsforandring ved å måle gingival-retraksjon mellom 0,4 og 12 måneder ved hjelp av 3D-slicer-programvare
Tidsramme: 4 og 12 måneder
Sammenligning av endringen i bløtvevsprofilen ved å legge STL-filer over på forskjellige tidsrammer
4 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XFMD218

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere