Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika zachowania zębodołu z wykorzystaniem kości wołowej, fibryny bogatopłytkowej lub kombinacji obu: ocena kliniczna, radiograficzna i histologiczna po 4 miesiącach

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Christian Makari, Saint-Joseph University

Resorpcja kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji jest jednym z głównych wyzwań stojących przed implantologami jamy ustnej w ich codziennej praktyce chirurgicznej (1). Aby złagodzić resorpcję poekstrakcyjną, opisano zaawansowane techniki przeszczepu i regeneracji kości (2). Jednak procedury te, choć dobrze udokumentowane i zwalidowane, nadal charakteryzują się stosunkowo wysokim odsetkiem powikłań i zachorowalności pacjentów, oprócz podwyższonych kosztów i czasu trwania leczenia (3). Konserwacja zębodołu jest bardzo użyteczną techniką przeciwdziałania problemom resorpcji poekstrakcyjnej, eliminując w ten sposób potrzebę przyszłych skomplikowanych i delikatnych procedur regeneracyjnych (4). Zaproponowano wiele biomateriałów do konserwacji zębodołu, takich jak alloprzeszczepy i bydlęcy hydroksyapatyt (5). Niedawno opisano autologiczne koncentraty płytek krwi, takie jak Platelet Rich Fibrin PRF, jako potencjalny materiał do wypełniania zębodołu (6).

W proponowanym protokole świeże zębodoły po ekstrakcji zostaną wszczepione substytutem kości wołowej, zatyczką PRF lub mieszanką obu. Gniazda będą następnie monitorowane klinicznie i radiograficznie w czasie, aby ocenić trójwymiarową stabilność tkanek miękkich i twardych. Jakość kości zostanie zbadana histologicznie po 6 miesiącach wszczepienia implantu. Grupa bez przeszczepu będzie służyć jako kontrola.

Wyniki tego badania mogą mieć ogromne znaczenie, ponieważ mogą dać obiektywny obraz najskuteczniejszej techniki konserwacji zębodołu, oferując w ten sposób proste i bezpieczne rozwiązania w zakresie rehabilitacji jamy ustnej zarówno dla pacjenta, jak i lekarza.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci będą wymagać ekstrakcji pojedynczego zęba i późniejszej rehabilitacji implantologicznej.
  2. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  3. Pacjenci chętni do spełnienia wymagań badania (podpisany formularz zgody)
  4. Dobra higiena jamy ustnej i brak oznak aktywnego zapalenia przyzębia
  5. Bez narażania stanu zdrowia
  6. < 10 papierosów dziennie

Kryteria wyłączenia:

  1. ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy;
  2. Niekontrolowane zaburzenia krzepnięcia;
  3. niewyrównana cukrzyca (HBA1c > 7,5);
  4. radioterapia okolicy głowy \ szyi w ciągu ostatnich 24 miesięcy;
  5. pacjenci z obniżoną odpornością, zakażeni wirusem HIV lub otrzymujący chemioterapię w ciągu ostatnich pięciu lat;
  6. przebyte lub obecne leczenie dożylnymi bisfosfonianami;
  7. problemy psychologiczne lub psychiatryczne;
  8. nadużywanie alkoholu lub narkotyków;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Kość wołowa
Konserwacja zębodołu zostanie wykonana po ekstrakcji zęba. Dla każdej grupy użyjemy substytutu kości.
Eksperymentalny: Fibryna bogatopłytkowa
Konserwacja zębodołu zostanie wykonana po ekstrakcji zęba. Dla każdej grupy użyjemy substytutu kości.
Eksperymentalny: Kość wołowa + PRF
Konserwacja zębodołu zostanie wykonana po ekstrakcji zęba. Dla każdej grupy użyjemy substytutu kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanki twardej poprzez pomiar retrakcji profilu kostnego w okresie od 0,4 do 12 miesięcy przy użyciu oprogramowania krajalnicy 3D
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Porównanie zmiany profilu kostnego przez nałożenie plików dicom CBCT w różnych przedziałach czasowych
4 i 12 miesięcy
Zmiana tkanek miękkich poprzez pomiar retrakcji dziąseł w okresie od 0,4 do 12 miesięcy przy użyciu oprogramowania 3D slicer
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Porównanie zmiany profilu tkanek miękkich przez nałożenie plików STL w różnych przedziałach czasowych
4 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XFMD218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konserwacja gniazda

3
Subskrybuj