청소년 임신 예방 프로그램 평가; 관계 Smarts+와 마음이 중요하다는 교훈
2026년 4월 25일 업데이트: Trinity Church Inc.
관계 스마트 플러스 및 정신 문제: 성적 위험 행동을 줄이기 위한 고등학교 개입의 무작위 통제 시험.
이 무작위 대조 시험(RCT)의 목표는 마이애미에서 HIV/AIDS를 포함하여 임신 및 성병(STI)을 예방하기 위해 청소년 임신 위험이 가장 높은 청소년을 대상으로 혁신적인 청소년 임신 예방 프로그램을 평가하는 것입니다. 플로리다 지역. 답변을 목표로 하는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
(RQ1a): 4.5시간의 Mind Matters 트라우마 대처 기술 커리큘럼을 Relationship Smarts Plus 커리큘럼에 추가하면 14시간 동안 관계만 받는 학생과 비교하여 9학년과 10학년 사이의 보호되지 않은 성관계 비율에 미치는 영향은 무엇입니까? Smarts Plus 커리큘럼? (RQ1b): 14시간짜리 Relationship Smarts Plus 커리큘럼이 금융 이해력만 받은 대조군과 비교하여 9학년과 10학년 사이의 보호되지 않은 성관계 비율에 미치는 영향은 무엇입니까? 참가자는 프로그램 수업을 완료하고 데이터 수집을 위한 설문 조사를 완료합니다.
RCT는 4가지 시점(기준선, 프로그램 후, 3개월 및 12개월)에서 행동 건강 결과 및 기타 심리적 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
개입은 임신 예방 커리큘럼인 Relationship Smarts Plus(RSP+)와 트라우마 대처 기술 커리큘럼인 Mind Matters(MM)의 교훈을 결합합니다. 십대 임신의 위험 요소로서 정신 건강의 중요성을 평가하기 위해 정신 건강 요소가 추가되었습니다. 연구자들은 RSP+ 및 MM 치료군을 RSP+ 치료군과 비교하여 Mind Matters(MM)의 효과를 평가할 것입니다. 이것은 RQ1a에 대한 답변입니다. MM에 영향이 있는 경우 연구자들은 RSP+ 치료군과 대조군을 비교하여 RQ1b에 답할 것입니다. 영향이 없다면 풀링된 RSP+ 및 RSP+ & MM 치료군을 대조군과 비교하여 RQ1b에 답할 것입니다.
이 연구는 건강 및 복지 서비스의 일부인 가족 및 청소년 서비스국에서 관리하는 개인 책임 교육 프로그램 혁신 전략(PREIS)을 통해 자금을 지원받았습니다.
Miami Gardens의 Trinity Church는 현장 및 참가자 모집은 물론 개입 실행을 담당합니다. 참가자는 교실 수준에서 무작위로 배정됩니다. 모든 대조군 참가자는 금융 이해력 프로그램만 받습니다.
AMTC & Associates는 외부 평가자이며 Dibble Institute는 커리큘럼 개발자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
945
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami Gardens, Florida, 미국, 33169
- Trinity Church Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구에 포함되는 학교:
더 큰 마이애미 지역 내에 위치해야 합니다.
개인의 경우:
- 9학년 또는 10학년에 등록한 학생
- 심각한 인지, 정신 건강 또는 행동 장애가 없는 학생.
- 주류 교실의 일부인 개별 교육 계획이 있는 학생.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 학생
- 파일럿 연구에 참여하는 학생
- 연구의 이전 코호트에서 무작위 배정된 학생
- 개별 교육 계획(Individualized Education Plan, IEP)을 가지고 제한된 배치에 있는 학생은 프로그램이 시행되는 주류 교실의 일부가 아니므로 프로그램에 참여할 수 없습니다.
- 작년에 그러한 프로그램을 받은 학생은 프로그램에 참여할 수 있지만 유사한 커리큘럼 참여로 인해 결과가 편향되지 않도록 통계 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관계 Smarts Plus 및 Mind Matters
Relationship Smarts Plus(RSP+)는 트라우마 대처 기술 커리큘럼인 Mind Matters(MM)의 수업과 결합될 청소년기 임신 예방 커리큘럼입니다.
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Relationship Smarts Plus 십대 임신 예방 커리큘럼과 Mind Matters 트라우마 대처 기술 커리큘럼의 수업을 결합한 18.5시간의 긴 개입
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실험적: 관계 스마트 플러스
Relationship Smarts Plus(RSP+)는 청소년 임신 예방 커리큘럼입니다.
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어린 십대들에게 관계 기술을 가르치는 맥락에서 임신 예방을 다루는 14시간 커리큘럼.
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활성 비교기: 대조군
금융 문해력 커리큘럼, 청년을 위한 청소년 준비(PAYA)
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금융 문해력 커리큘럼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사의 4개 항목으로 측정된 무방비 섹스. 4개의 항목이 결합되어 보호된 성별 또는 보호되지 않은 성별의 지표로 이진 변수를 생성합니다.
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군에 비해 보호받지 못한 성관계 비율이 더 낮다고 보고한 청소년의 비율
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자에게 성교를 한 적이 있는지 묻는 이진 지표로 측정한 성교
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군에 비해 성교 비율이 낮다고 보고하는 청소년의 비율
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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참가자에게 성교를 한 적이 있는지 묻는 이진 지표로 측정한 성교
기간: 기본 데이터 수집 후 3개월 후
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대조군에 비해 성교 비율이 낮다고 보고하는 청소년의 비율
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기본 데이터 수집 후 3개월 후
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참가자에게 구강 성교를 한 적이 있는지 묻는 단일 이진 지표로 측정한 구강 성교
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군에 비해 구강 성교 비율이 낮다고 보고하는 청소년의 비율
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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참가자에게 구강 성교를 한 적이 있는지 묻는 단일 이진 지표로 측정한 구강 성교
기간: 기본 데이터 수집 후 3개월 후
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대조군에 비해 구강 성교 비율이 낮다고 보고하는 청소년의 비율
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기본 데이터 수집 후 3개월 후
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개인이 다른 성적 활동을 시작할 의도가 있는 시기를 나타내는 7-항목 5 응답 서수 척도 범주 지표로 측정되는 성적 시작
기간: 기준 데이터 수집 후 3개월 및 12개월
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대조군에 비해 성행위를 시작하는 비율이 더 낮다고 보고하는 청소년의 비율
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기준 데이터 수집 후 3개월 및 12개월
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개인이 다른 성적 활동을 시작할 의도가 있는 시기를 나타내는 7-항목 5 응답 서수 척도 범주 지표로 측정되는 성적 시작
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군에 비해 성행위를 시작하는 비율이 더 낮다고 보고하는 청소년의 비율
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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금욕을 협상하는 기술 및 10개 항목 각각에 얼마나 자신 있게 대답하는지를 보여주는 5점 척도의 10개 항목 척도로 성관계를 측정하도록 하는 압력에 저항하는 기술. 응답의 평균을 내어 점수를 계산합니다.
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군과 비교하여 금욕을 협상하고 성관계에 대한 압력에 저항하는 기술이 있다고 보고한 청소년의 비율.
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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금욕을 협상하는 기술 및 10개 항목 각각에 얼마나 자신 있게 대답하는지를 보여주는 5점 척도의 10개 항목 척도로 성관계를 측정하도록 하는 압력에 저항하는 기술. 응답의 평균을 내어 점수를 계산합니다.
기간: 기본 데이터 수집 후 3개월 후
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대조군과 비교하여 금욕을 협상하고 성관계에 대한 압력에 저항하는 기술이 있다고 보고한 청소년의 비율.
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기본 데이터 수집 후 3개월 후
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참가자에게 콘돔 및 기타 피임 도구를 사용할 것인지 묻는 이진 지표로 측정한 콘돔 사용 의도
기간: 기준 데이터 수집 후 3개월 및 12개월
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대조군과 비교하여 지속적으로 콘돔을 사용할 의향이 있다고 보고한 청소년의 비율입니다.
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기준 데이터 수집 후 3개월 및 12개월
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참가자에게 콘돔 및 기타 피임 도구를 사용할 것인지 묻는 이진 지표로 측정한 콘돔 사용 의도
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군과 비교하여 지속적으로 콘돔을 사용할 의향이 있다고 보고한 청소년의 비율입니다.
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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설문 조사 항목에 대한 8개 항목의 참/거짓/불확실 응답으로 측정되는 HIV/STI에 대한 지식. 항목이 맞으면 1점, 틀리면 0점으로 채점됩니다. 올바른 항목의 종합 점수가 계산됩니다. 점수 범위는 0에서 8까지입니다.
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군에 비해 HIV/STI에 대해 더 많이 알고 있는 청소년의 비율.
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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설문 조사 항목에 대한 8개 항목의 참/거짓/불확실 응답으로 측정되는 HIV/STI에 대한 지식. 항목이 맞으면 1점, 틀리면 0점으로 채점됩니다. 올바른 항목의 종합 점수가 계산됩니다. 점수 범위는 0에서 8까지입니다.
기간: 기본 데이터 수집 후 3개월 후
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대조군에 비해 HIV/STI에 대해 더 많이 알고 있는 청소년의 비율.
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기본 데이터 수집 후 3개월 후
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10개 항목 6점 응답 척도에 의해 측정된 미래 지향적인 목표, 응답자는 10개의 진술 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다. 각 응답자의 응답을 평균하여 점수를 계산합니다.
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군과 비교하여 미래 지향적인 목표를 가지고 있다고 보고하는 청소년의 비율
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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10개 항목 6점 응답 척도에 의해 측정된 미래 지향적인 목표, 응답자는 10개의 진술 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다. 각 응답자의 응답을 평균하여 점수를 계산합니다.
기간: 기본 데이터 수집 후 3개월 후
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대조군과 비교하여 미래 지향적인 목표를 가지고 있다고 보고하는 청소년의 비율
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기본 데이터 수집 후 3개월 후
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건강한 생활 기술은 12개 항목 6점 응답 척도로 측정되며, 응답자는 12개 항목 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다. 각 응답자의 응답을 평균하여 점수를 계산합니다.
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군에 비해 더 많은 건강 생활 기술을 보고한 청소년의 비율
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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건강한 생활 기술은 12개 항목 6점 응답 척도로 측정되며, 응답자는 12개 항목 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다. 각 응답자의 응답을 평균하여 점수를 계산합니다.
기간: 기본 데이터 수집 후 3개월 후
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대조군에 비해 더 많은 건강 생활 기술을 보고한 청소년의 비율
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기본 데이터 수집 후 3개월 후
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건전한 관계에 대한 인식은 10개 항목 6점 응답 척도로 측정되며, 응답자는 10개 문항 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다. 각 응답자의 응답을 평균하여 점수를 계산합니다.
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군에 비해 건강한 관계에 대한 인식이 더 높다고 보고하는 청소년의 비율
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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건전한 관계에 대한 인식은 10개 항목 6점 응답 척도로 측정되며, 응답자는 10개 문항 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다. 각 응답자의 응답을 평균하여 점수를 계산합니다.
기간: 기본 데이터 수집 후 3개월 후
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대조군에 비해 건강한 관계에 대한 인식이 더 높다고 보고하는 청소년의 비율
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기본 데이터 수집 후 3개월 후
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일반적인 의사소통 능력은 5점 척도에 7개 항목 척도로 측정되며, 응답자는 7개 문항 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다. 각 응답자의 응답을 평균하여 점수를 계산합니다.
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군과 비교하여 더 많은 의사소통 기술을 보고하는 청소년의 비율
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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갈등 해결 능력은 5점 척도의 8개 항목을 사용하여 측정되며, 응답자는 8개 문항 각각에 얼마나 자신 있게 답변하는지 보여줍니다. 각 응답자의 응답을 평균하여 점수를 계산합니다.
기간: 기준 데이터 수집 후 3개월 및 12개월
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대조군과 비교하여 더 많은 갈등 해결 기술을 보고한 청소년의 비율
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기준 데이터 수집 후 3개월 및 12개월
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5점 응답 척도에서 8개 항목을 사용하여 측정한 갈등 해결 기술, 응답자는 8개 문항 각각에 얼마나 자신 있게 대답하는지 보여줍니다. 각 응답자의 응답을 평균하여 점수를 계산합니다.
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군과 비교하여 더 많은 갈등 해결 기술을 보고한 청소년의 비율
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)로 측정한 탄력성. 참가자들이 지난 한 달 동안 어떻게 느꼈는지에 대한 5점 평가. 점수 범위는 0-4입니다. 평균 점수가 계산됩니다.
기간: 기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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대조군과 비교하여 더 높은 탄력성을 보고하는 청소년의 비율
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기준선 데이터 수집 후 12개월 후
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)로 측정한 탄력성. 참가자들이 지난 한 달 동안 어떻게 느꼈는지에 대한 5점 평가. 점수 범위는 0-4입니다. 평균 점수가 계산됩니다.
기간: 기본 데이터 수집 후 3개월 후
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대조군과 비교하여 더 높은 탄력성을 보고하는 청소년의 비율
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기본 데이터 수집 후 3개월 후
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설문 조사에서 4 개의 항목으로 측정 된 보호되지 않은 성별. 4 개의 항목은 보호 된 성별 또는 보호되지 않은 성별의 지표로서 이진 변수를 생성하기 위해 결합됩니다.
기간: 기준 데이터 수집 후 3 개월에.
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통제 그룹과 비교할 때 보호되지 않은 성별의 낮은 비율을보고하는 청소년의 비율.
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기준 데이터 수집 후 3 개월에.
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General communication skills as measured by a 7-item scale on a 5-point scale, respondents will show how confident they are with each of the 7 statements. A score will be calculated for each of the respondents by averaging their responses.
기간: At 3 months after baseline data collection
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The proportion of youth who, in comparison to the control group, report more communication skills
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At 3 months after baseline data collection
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 90AP2700-01-00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재로서는 개인 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .