Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serdülőkori Terhesség Megelőző Program értékelése; Kapcsolati okosság+ az elmeügyek tanulságaival

2023. december 7. frissítette: Trinity Church Inc.

Relationship Smarts Plus and Mind Matters: Véletlenszerű kontrollvizsgálat egy középiskolai beavatkozásról a szexuális kockázati magatartás csökkentésére.

Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak (RCT) a célja egy innovatív serdülőkori terhesség-megelőzési program értékelése azon fiatalok körében, akiknél a legnagyobb a serdülőkori terhesség kockázata, megelőzve a terhességet és a szexuális úton terjedő fertőzéseket (STI-ket), beleértve a HIV/AIDS-t is Miami nagyobb részén. terület Floridában. Az elsődleges kutatási kérdés, amelyre választ kíván adni:

(RQ1a): Milyen hatással van a 4,5 órás Mind Matters trauma-megküzdési készség tananyag hozzáadása a Relationship Smarts Plus tananyaghoz a védekezés nélküli szex arányára a 9. és 10. osztályosok körében, összehasonlítva azokkal a tanulókkal, akik csak a 14 órás kapcsolat képzésben részesültek. Smarts Plus tananyag? (RQ1b): Milyen hatással van a 14 órás Relationship Smarts Plus tanterv a védekezés nélküli szex arányára a 9. és 10. osztályosok körében, összehasonlítva a csak pénzügyi ismeretekkel rendelkező kontrollcsoporttal? A résztvevők programleckéket és felméréseket töltenek ki az adatgyűjtéshez.

Az RCT négy időpontban (kiindulási, program utáni, 3 hónapos és 12 hónapos) értékeli a viselkedés-egészségügyi és egyéb pszichológiai eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A beavatkozás ötvözi a Relationship Smarts Plus (RSP+) terhességmegelőző tananyagot a trauma megküzdési készségek tantervének, a Mind Matters (MM) tanulságaival. A mentálhigiénés komponenst azért adták hozzá, hogy felmérjék a mentális egészség jelentőségét a tizenéves terhesség kockázati tényezőjeként. A kutatók a Mind Matters (MM) hatását az RSP+ és MM kezelési kar és az RSP+ kezelési kar összehasonlításával fogják megbecsülni. Ez a válasz az RQ1a-ra: Ha az MM-nek van hatása, akkor a kutatók úgy válaszolnak az RQ1b-re, hogy összehasonlítják az RSP+ kezelési kart a kontrollkarral. Ha nincs hatás, akkor az RQ1b választ az egyesített RSP+ és RSP+ és MM kezelési karok és a kontrollkar összehasonlításával kapja meg.

Ezt a tanulmányt a Személyes Felelősségvállalási Oktatási Program Innovatív Stratégiák (PREIS) finanszírozza, amelyet a Családi és Ifjúsági Szolgáltatási Iroda kezel, amely az Egészségügyi és Humánszolgáltatások része,

A Trinity Church, Miami Gardens felelős a helyszínek és a résztvevők toborzásáért, valamint a beavatkozás végrehajtásáért. A résztvevőket osztálytermi szinten randomizálják. A kontrollcsoport minden résztvevője csak pénzügyi műveltségi programot kap.

Az AMTC & Associates a külső értékelő, a Dibble Institute a tanterv-fejlesztő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33169
        • Toborzás
        • Trinity Church Inc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christian Williams
        • Kutatásvezető:
          • Cindy Walker, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba bevonandó iskolák esetében:

Ezeknek Miami nagyobb területén kell elhelyezkedniük.

Magánszemélyeknek:

  1. A tanulók 9. vagy 10. osztályba iratkoztak be
  2. Olyan tanulók, akiknek nincs súlyos kognitív, mentális egészségi vagy viselkedési károsodása.
  3. Egyéni oktatási tervvel rendelkező tanulók, akik az általános osztálytermek részét képezik.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a hallgatók, akik nem járulnak hozzá a tanulmányban való részvételhez
  2. A kísérleti tanulmányban részt vevő hallgatók
  3. Azok a hallgatók, akiket véletlenszerűen besoroltak a vizsgálat egy korábbi csoportjába
  4. Az Egyéni Oktatási Tervvel (IEP) rendelkező, korlátozott elhelyezésű tanulók nem vehetnek részt a programban, mivel nem lesznek részei annak a hagyományos tantermnek, ahol a programot végrehajtják.
  5. Azok a hallgatók, akik az elmúlt évben részesültek ilyen programban, részt vehetnek a programban, de kizárják őket a statisztikai elemzésből, hogy biztosítsák, hogy az eredmények ne legyenek elfogulva a hasonló tantervben való részvételtől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kapcsolatok Smarts Plus & Mind Matters
A Relationship Smarts Plus (RSP+) egy serdülőkori terhesség-megelőzési tanterv, amelyet a Mind Matters (MM) trauma-megküzdési készség tanterv leckéivel kombinálnak.
18,5 órás beavatkozás, amely ötvözi a Relationship Smarts Plus tizenéves terhesség-megelőzési tananyagot a Mind Matters trauma-megküzdési készségek tanterv leckéivel
Kísérleti: Relationship Smarts Plus
A Relationship Smarts Plus (RSP+) egy serdülőkori terhesség-megelőzési tananyag.
14 órás tanterv, amely a terhesség megelőzésével foglalkozik a fiatal tinédzserek kapcsolati készségek oktatásának keretében.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Pénzügyi ismeretek tananyaga, Serdülők felkészítése fiatal felnőttkorra (PAYA)
Pénzügyi ismeretek tananyaga

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Védelem nélküli szex a felmérés 4 elemével mérve. A 4 elemet kombinálják, hogy létrehozzanak egy bináris változót a védett vagy a nem védett szex jelzőjeként.
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest alacsonyabb arányban szexelnek védekezés nélkül
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Védelem nélküli szex a felmérés 4 elemével mérve. A 4 elemet kombinálják, hogy létrehozzanak egy bináris változót a védett vagy a nem védett szex jelzőjeként.
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest alacsonyabb arányban szexelnek védekezés nélkül
3 hónappal az alapadatgyűjtés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális kapcsolat egy bináris indikátorral mérve, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy részt vettek-e valaha szexuális kapcsolatban
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest alacsonyabb szexuális kapcsolatról számoltak be
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
A szexuális kapcsolat egy bináris indikátorral mérve, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy részt vettek-e valaha szexuális kapcsolatban
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest alacsonyabb szexuális kapcsolatról számoltak be
3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az orális szex egyetlen bináris indikátorral mérve, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy részt vettek-e valaha orális szexel
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest alacsonyabb arányról számoltak be orális szexről
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az orális szex egyetlen bináris indikátorral mérve, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy részt vettek-e valaha orális szexel
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest alacsonyabb arányról számoltak be orális szexről
3 hónappal az alapadatgyűjtés után
A szexuális beavatás egy 7-es, 5-ös válaszsorrendi skála szerint mérve, kategorikus mutatója annak, hogy az egyének mikor szándékoznak különböző szexuális tevékenységeket folytatni
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest alacsonyabb szexuális kezdeményezési arányról számoltak be
3 hónappal és 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
A szexuális beavatás egy 7-es, 5-ös válaszsorrendi skála szerint mérve, kategorikus mutatója annak, hogy az egyének mikor szándékoznak különböző szexuális tevékenységeket folytatni
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest alacsonyabb szexuális kezdeményezési arányról számoltak be
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az absztinencia tárgyalásának és a szexuális kényszernek ellenálló készségek, egy 10-es skálán mérve egy 5-pontos skálán, amely megmutatja, mennyire magabiztosak a 10 kérdés mindegyikének megválaszolásában. A pontszámot a válaszaik átlagolásával számítják ki.
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest úgy nyilatkoztak, hogy rendelkeznek az önmegtartóztatás tárgyalására és a szexuális kényszernek ellenálló készségekkel.
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az absztinencia tárgyalásának és a szexuális kényszernek ellenálló készségek, egy 10-es skálán mérve egy 5-pontos skálán, amely megmutatja, mennyire magabiztosak a 10 kérdés mindegyikének megválaszolásában. A pontszámot a válaszaik átlagolásával számítják ki.
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest úgy nyilatkoztak, hogy rendelkeznek az önmegtartóztatás tárgyalására és a szexuális kényszernek ellenálló készségekkel.
3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az óvszer használatának szándéka egy bináris indikátorral mérve, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy használnak-e óvszert és más fogamzásgátlót
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest állandó óvszerhasználati szándékról számoltak be.
3 hónappal és 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az óvszer használatának szándéka egy bináris indikátorral mérve, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy használnak-e óvszert és más fogamzásgátlót
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest állandó óvszerhasználati szándékról számoltak be.
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
A HIV/STI-k ismerete a felmérési tételekre adott 8 tételes igaz/hamis/bizonytalan válaszokkal mérve. A tételeket 1-re, ha helytelenre, 0-ra értékeljük. A helyes tételek összetett pontszámait számítják ki. A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest magasabb tudásról számolnak be a HIV/STI-kkel kapcsolatban.
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
A HIV/STI-k ismerete a felmérési tételekre adott 8 tételes igaz/hamis/bizonytalan válaszokkal mérve. A tételeket 1-re, ha helytelenre, 0-ra értékeljük. A helyes tételek összetett pontszámait számítják ki. A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest magasabb tudásról számolnak be a HIV/STI-kkel kapcsolatban.
3 hónappal az alapadatgyűjtés után
A jövőorientált célok egy 10 tételes 6 pontos válaszskálával mérve megmutatják, hogy a válaszadók mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a 10 állítás mindegyikével. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest jövőorientált céljaikról számolnak be
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
A jövőorientált célok egy 10 tételes 6 pontos válaszskálával mérve megmutatják, hogy a válaszadók mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a 10 állítás mindegyikével. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest jövőorientált céljaikról számolnak be
3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az egészséges életmóddal kapcsolatos készségek 12 tételes 6 pontos válaszskálán mérve megmutatják, hogy a válaszadók mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a 12 tétel mindegyikével. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest több egészségügyi életkészségről számolnak be
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az egészséges életmóddal kapcsolatos készségek 12 tételes 6 pontos válaszskálán mérve megmutatják, hogy a válaszadók mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a 12 tétel mindegyikével. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest több egészségügyi életkészségről számolnak be
3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az egészséges kapcsolatok tudatossága egy 10 tételes 6 pontos válaszskálán mérve, a válaszadók megmutatják, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a 10 állítás mindegyikével. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest nagyobb tudatosságról számolnak be az egészséges kapcsolatokról
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az egészséges kapcsolatok tudatossága egy 10 tételes 6 pontos válaszskálán mérve, a válaszadók megmutatják, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a 10 állítás mindegyikével. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest nagyobb tudatosságról számolnak be az egészséges kapcsolatokról
3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az általános kommunikációs készségek egy 7 tételes skálán mérve, egy 5 fokozatú skálán, a válaszadók megmutatják, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a 7 állítás mindegyikével. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest több kommunikációs készségről számolnak be
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Az általános kommunikációs készségek egy 7 tételes skálán mérve, egy 5 fokozatú skálán, a válaszadók megmutatják, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a 7 állítás mindegyikével. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest több kommunikációs készségről számolnak be
3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Szülői/gondviselői kommunikáció a szexről egy 6-tételes skálán mérve egy 5-ös skálán, a válaszadók megmutatják, mennyire magabiztosak mind a 6 kérdés megválaszolásában. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest több kommunikációs készségről számolnak be
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Szülői/gondviselői kommunikáció a szexről egy 6-tételes skálán mérve egy 5-ös skálán, a válaszadók megmutatják, mennyire magabiztosak mind a 6 kérdés megválaszolásában. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest több kommunikációs készségről számolnak be
3 hónappal az alapadatgyűjtés után
A konfliktusmegoldó készségek 8 tétellel mérve egy 5-fokú skálán a válaszadók megmutatják, mennyire magabiztosak mind a 8 állítás megválaszolásában. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest több konfliktusmegoldó képességről számolnak be
3 hónappal és 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
A konfliktusmegoldó készségeket egy ötfokú válaszskálán 8 tétellel mérve a válaszadók megmutatják, mennyire magabiztosak mind a 8 állítás megválaszolásában. A válaszadók mindegyikére egy pontszámot számítanak ki válaszaik átlagolásával.
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest több konfliktusmegoldó képességről számolnak be
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) által mért rugalmasság. 5 pontos értékelés arról, hogyan érezték magukat a résztvevők az elmúlt hónapban. A pontszámok 0-4 között mozognak. A rendszer egy átlagos pontszámot számít ki.
Időkeret: 12 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest nagyobb rugalmasságról számolnak be
12 hónappal az alapadatgyűjtés után
A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) által mért rugalmasság. 5 pontos értékelés arról, hogyan érezték magukat a résztvevők az elmúlt hónapban. A pontszámok 0-4 között mozognak. A rendszer egy átlagos pontszámot számít ki.
Időkeret: 3 hónappal az alapadatgyűjtés után
Azon fiatalok aránya, akik a kontrollcsoporthoz képest nagyobb rugalmasságról számolnak be
3 hónappal az alapadatgyűjtés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az egyéni résztvevők adatainak más kutatókkal való megosztására

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kapcsolatok Smarts Plus & Mind Matters

3
Iratkozz fel