Оценка программы предотвращения подростковой беременности; Умные отношения + с уроками разума
25 апреля 2026 г. обновлено: Trinity Church Inc.
Отношения Smarts Plus и Mind Matters: рандомизированное контрольное испытание вмешательства средней школы для снижения рискованного сексуального поведения.
Целью этого рандомизированного контрольного исследования (РКИ) является оценка инновационной программы профилактики подростковой беременности среди молодежи, подверженной наибольшему риску подростковой беременности, для предотвращения беременности и инфекций, передающихся половым путем (ИППП), включая ВИЧ/СПИД, в Большом Майами. район во Флориде. Основной исследовательский вопрос, на который она призвана ответить, заключается в следующем:
(RQ1a): Как повлияет добавление 4,5 часов курса Mind Matters по преодолению травм в учебный план Relationship Smarts Plus на уровень незащищенного секса среди учащихся 9-х и 10-х классов по сравнению с учащимися, изучающими только 14-часовой курс Relationship Smarts Plus? Программа Smarts Plus? (RQ1b): Как влияет 14-часовая учебная программа Relationship Smarts Plus на уровень незащищенного секса среди учащихся 9-х и 10-х классов по сравнению с контрольной группой, получающей только финансовую грамотность? Участники пройдут программные уроки и заполнят анкеты для сбора данных.
В ходе РКИ будут оцениваться результаты в отношении поведенческого здоровья и другие психологические результаты в четырех временных точках (исходный уровень, после программы, 3 месяца и 12 месяцев).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Вмешательство сочетает в себе учебную программу по предотвращению беременности, Relationship Smarts Plus (RSP+), с уроками из учебной программы по навыкам преодоления травм, Mind Matters (MM). Компонент психического здоровья был добавлен для оценки важности психического здоровья как фактора риска подростковой беременности. Исследователи будут оценивать эффект Mind Matters (MM), сравнивая группу лечения RSP+ и MM с группой лечения RSP+. Это отвечает на вопрос RQ1a: если MM оказывает влияние, то исследователи ответят на вопрос RQ1b, сравнив группу лечения RSP+ с контрольной группой. Если влияния нет, то ответ на RQ1b будет дан путем сравнения объединенных групп лечения RSP+ и RSP+ и MM с контрольной группой.
Это исследование финансируется в рамках Программы обучения личной ответственности «Инновационные стратегии» (PREIS), которая находится в ведении Бюро по делам семьи и молодежи, входящего в состав Министерства здравоохранения и социальных служб.
Церковь Троицы в Майами-Гарденс отвечает за набор участников и участников, а также за реализацию мероприятия. Участники рандомизируются на уровне класса. Все участники контрольной группы получат только программу финансовой грамотности.
AMTC & Associates является внешним оценщиком, Институт Диббла является разработчиком учебных программ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
945
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33169
- Trinity Church Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для школ, которые будут включены в исследование:
Они должны быть расположены в пределах большого района Майами.
Для физических лиц:
- Учащиеся, обучающиеся в 9 или 10 классе
- Учащиеся без серьезных когнитивных, психических или поведенческих нарушений.
- Учащиеся с индивидуальными учебными планами, обучающиеся в обычных классах.
Критерий исключения:
- Студенты, не дающие согласия на участие в исследовании
- Студенты, участвующие в пилотном исследовании
- Студенты, которые были рандомизированы в предыдущей когорте исследования
- Учащиеся с Индивидуальным учебным планом (IEP), находящиеся в ограниченном пространстве, не смогут участвовать в программе, поскольку они не будут посещать обычные классы, в которых реализуется программа.
- Учащиеся, получившие такую программу в течение последнего года, будут иметь право участвовать в программе, но будут исключены из статистического анализа, чтобы гарантировать, что результаты не будут предвзятыми из-за участия в аналогичной учебной программе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отношения Smarts Plus и Mind Matters
Relationship Smarts Plus (RSP+) — это учебная программа по предотвращению подростковой беременности, которая будет сочетаться с уроками из учебной программы по преодолению травм, Mind Matters (MM).
|
Вмешательство продолжительностью 18,5 часов, которое сочетает в себе учебную программу Relationship Smarts Plus по предотвращению подростковой беременности с уроками из учебной программы Mind Matters по навыкам преодоления травм.
|
|
Экспериментальный: Умные отношения плюс
Relationship Smarts Plus (RSP+) — это учебная программа по предотвращению подростковой беременности.
|
14-часовая учебная программа, посвященная предотвращению беременности в контексте обучения навыкам взаимоотношений для молодых подростков.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Учебная программа по финансовой грамотности «Подготовка подростков к юношеской взрослой жизни» (PAYA)
|
Курс финансовой грамотности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незащищенный секс по 4 пунктам опроса. Четыре элемента будут объединены для создания бинарной переменной в качестве индикатора защищенного или незащищенного секса.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о более низких показателях незащищенного секса
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половой акт, измеряемый бинарным индикатором, спрашивающим участников, вступали ли они когда-либо в половой акт.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о более низкой частоте половых контактов
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Половой акт, измеряемый бинарным индикатором, спрашивающим участников, вступали ли они когда-либо в половой акт.
Временное ограничение: Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о более низкой частоте половых контактов
|
Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
|
Оральный секс, измеряемый одним бинарным индикатором, спрашивающим участников, занимались ли они когда-либо оральным сексом.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о более низких показателях орального секса
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Оральный секс, измеряемый одним бинарным индикатором, спрашивающим участников, занимались ли они когда-либо оральным сексом.
Временное ограничение: Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о более низких показателях орального секса
|
Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
|
Сексуальная инициация, измеряемая по порядковой шкале ответа из 7 пунктов 5. Категориальный показатель того, когда люди намереваются начать заниматься различными видами сексуальной активности.
Временное ограничение: Через 3 месяца и через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о более низких показателях начала половой жизни.
|
Через 3 месяца и через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Сексуальная инициация, измеряемая по порядковой шкале ответа из 7 пунктов 5. Категориальный показатель того, когда люди намереваются начать заниматься различными видами сексуальной активности.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о более низких показателях начала половой жизни.
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Навыки договариваться о воздержании и сопротивляться давлению с целью заняться сексом, измеряемые по шкале из 10 пунктов по 5-балльной шкале, показывающей, насколько уверенно они отвечают на каждый из 10 пунктов. Оценка будет рассчитана путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые, по сравнению с контрольной группой, сообщают, что они умеют договариваться о воздержании и сопротивляться принуждению к сексу.
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Навыки договариваться о воздержании и сопротивляться давлению с целью заняться сексом, измеряемые по шкале из 10 пунктов по 5-балльной шкале, показывающей, насколько уверенно они отвечают на каждый из 10 пунктов. Оценка будет рассчитана путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые, по сравнению с контрольной группой, сообщают, что они умеют договариваться о воздержании и сопротивляться принуждению к сексу.
|
Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
|
Намерение использовать презервативы, измеряемое бинарным индикатором, который спрашивает участников, будут ли они использовать презервативы и другие противозачаточные средства.
Временное ограничение: Через 3 месяца и через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о намерении постоянно использовать презервативы.
|
Через 3 месяца и через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Намерение использовать презервативы, измеряемое бинарным индикатором, который спрашивает участников, будут ли они использовать презервативы и другие противозачаточные средства.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о намерении постоянно использовать презервативы.
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Осведомленность о ВИЧ/ИППП, измеряемая ответами из 8 пунктов «Верно/Неверно/Неуверенно» на пункты опроса. Пункты будут оценены как 1, если правильно и 0, если неправильно. Будут рассчитаны сводные баллы правильных элементов. Оценки варьируются от 0 до 8
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодежи, которая по сравнению с контрольной группой сообщает о более высоких знаниях о ВИЧ/ИППП.
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Осведомленность о ВИЧ/ИППП, измеряемая ответами из 8 пунктов «Верно/Неверно/Неуверенно» на пункты опроса. Пункты будут оценены как 1, если правильно и 0, если неправильно. Будут рассчитаны сводные баллы правильных элементов. Оценки варьируются от 0 до 8
Временное ограничение: Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
Доля молодежи, которая по сравнению с контрольной группой сообщает о более высоких знаниях о ВИЧ/ИППП.
|
Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
|
Ориентированные на будущее цели, измеряемые по 6-балльной шкале ответов из 10 пунктов, респонденты покажут, насколько они согласны или не согласны с каждым из 10 утверждений. Для каждого из респондентов будет рассчитана оценка путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о своих целях, ориентированных на будущее.
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Ориентированные на будущее цели, измеряемые по 6-балльной шкале ответов из 10 пунктов, респонденты покажут, насколько они согласны или не согласны с каждым из 10 утверждений. Для каждого из респондентов будет рассчитана оценка путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о своих целях, ориентированных на будущее.
|
Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
|
Навыки здорового образа жизни оцениваются по 12-балльной шкале ответов, респонденты показывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 12 пунктов. Для каждого из респондентов будет рассчитана оценка путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые, по сравнению с контрольной группой, сообщают о большем количестве навыков здорового образа жизни
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Навыки здорового образа жизни оцениваются по 12-балльной шкале ответов, респонденты показывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 12 пунктов. Для каждого из респондентов будет рассчитана оценка путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые, по сравнению с контрольной группой, сообщают о большем количестве навыков здорового образа жизни
|
Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
|
Осведомленность о здоровых отношениях, измеряемая по 10-балльной шкале ответов, респонденты покажут, насколько они согласны или не согласны с каждым из 10 утверждений. Для каждого из респондентов будет рассчитана оценка путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о более высокой осведомленности о здоровых отношениях
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Осведомленность о здоровых отношениях, измеряемая по 10-балльной шкале ответов, респонденты покажут, насколько они согласны или не согласны с каждым из 10 утверждений. Для каждого из респондентов будет рассчитана оценка путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые по сравнению с контрольной группой сообщают о более высокой осведомленности о здоровых отношениях
|
Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
|
Общие коммуникативные навыки, измеряемые по 7-балльной шкале по 5-балльной шкале, респонденты покажут, насколько они согласны или не согласны с каждым из 7 утверждений. Для каждого из респондентов будет рассчитана оценка путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодежи, которая по сравнению с контрольной группой сообщает о более высоких коммуникативных навыках
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Навыки разрешения конфликтов, оцениваемые с использованием 8 пунктов по 5-балльной шкале, респонденты покажут, насколько уверенно они отвечают на каждое из 8 утверждений. Для каждого из респондентов будет рассчитана оценка путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 3 месяца и через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые, по сравнению с контрольной группой, сообщают о более высоких навыках разрешения конфликтов
|
Через 3 месяца и через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Навыки разрешения конфликтов, измеренные с использованием 8 пунктов по пятибалльной шкале ответов, респонденты покажут, насколько уверенно они отвечают на каждое из 8 утверждений. Для каждого из респондентов будет рассчитана оценка путем усреднения их ответов.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодых людей, которые, по сравнению с контрольной группой, сообщают о более высоких навыках разрешения конфликтов
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Устойчивость, измеренная по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC). 5-балльная оценка того, как участники чувствовали себя за последний месяц. Оценки варьируются от 0 до 4. Будет рассчитан средний балл.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
Доля молодежи, которая по сравнению с контрольной группой сообщает о более высокой устойчивости
|
Через 12 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Устойчивость, измеренная по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC). 5-балльная оценка того, как участники чувствовали себя за последний месяц. Оценки варьируются от 0 до 4. Будет рассчитан средний балл.
Временное ограничение: Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
Доля молодежи, которая по сравнению с контрольной группой сообщает о более высокой устойчивости
|
Через 3 месяца после сбора исходных данных
|
|
Незащищенный пол, измеренный по 4 пунктам из опроса. 4 пункта будут объединены для создания бинарной переменной в качестве индикатора либо защищенного пола, либо незащищенного пола.
Временное ограничение: Через 3 месяца после базового сбора данных.
|
Доля молодежи, которая по сравнению с контрольной группой сообщает о более низких показателях незащищенного пола.
|
Через 3 месяца после базового сбора данных.
|
|
General communication skills as measured by a 7-item scale on a 5-point scale, respondents will show how confident they are with each of the 7 statements. A score will be calculated for each of the respondents by averaging their responses.
Временное ограничение: At 3 months after baseline data collection
|
The proportion of youth who, in comparison to the control group, report more communication skills
|
At 3 months after baseline data collection
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Репродуктивное поведение
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Противозачаточное поведение
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Демография
- Семейные характеристики
- Семейное положение
- Одинокий человек
Другие идентификационные номера исследования
- 90AP2700-01-00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .