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불임 치료의 반응형 웹 기반 로드맵(InT-mAp) (InT-mAp)

2023년 11월 20일 업데이트: Tuğba Bozdemir, Maltepe University

불임치료의 반응형 웹기반 로드맵(InT-mAp)이 여성의 약물투여, 치료성공 및 불안에 미치는 영향.

불임은 전 세계적으로 약 4,800만 쌍과 1억 8,600만 개인에게 영향을 미치며 부부에게 생물학적, 심리사회적, 경제적 문제를 안고 있습니다. 그것은 가족뿐만 아니라 사회와 국가에 부담과 영향을 미치는 중요한 글로벌 생식 건강 문제입니다.

불임 치료 과정에서 경험하는 많은 상황이 치료 결과에 부정적인 영향을 미치며 치료를 받는 개인, 특히 여성의 불안이 높다는 연구 결과가 있습니다. 기존 문헌에서는 불임 치료 과정에서 여성의 약물복용에 대한 불안과 자신감이 감소하고 약물의 용량, 투여, 시기에 대해 의구심을 갖게 되며 약물복용 실수율은 무시하기에는 너무 높습니다. 이러한 경우는 불임 치료의 주기 취소, 치료 중단, 치료 성공에 악영향을 미치고 부부가 한 번 이상의 치료 시도에 노출될 수 있습니다. 주기 취소에 따른 치료 중단, 치료 시도 횟수 증가, 반복으로 인해 여성이 더 많은 양의 약물에 노출됨, 치료 시도마다 증가하는 비용, 경제적 부담 증가 부부, 그리고 국가의 재정적 부담이 증가합니다. 이러한 육체적, 경제적 부담과 더불어 부부 사이에는 불안, 근심, 절망, 우울 등의 감정이 증가하게 되고 결국 번아웃을 겪게 됩니다.

불임 개인의 돌봄을 개선하기 위해 부부는 의료 전문가와의 열린 의사 소통 채널, 자격 있는 정보 획득, 현실적인 희망 주입, 권한 부여, 돌봄 서비스 접근성이 필요하며 충족되지 않은 높은 수준의 양질의 관리가 필요합니다. 세계화 시대에 웹 기반 교육 서비스의 사용 및 사용이 증가하고 있는 추세는 이러한 문제에 대한 해결책을 제시할 수 있는 희망을 줍니다.

이 프로젝트는 주로 "반응형 웹 기반 로드맵(InT-mAp)이 보조 생식 기술(ART)로 치료받는 불임 여성의 약물 투여, 치료 성공 및 불안 감소에서 직면하는 문제를 해결하기 위해 개발되었는가?"라는 질문에 답하기 위해 설계되었습니다. "

기술시대의 원격교육 방식인 웹기반 교육기술을 활용하여 연구자들이 개발할 InT-mAp으로 조사자들은 ART 치료-약물 관행의 오차 범위를 줄이고, 치료 과정에 긍정적으로 기여하고, 이 과정에서 개인의 불안 수준을 줄임으로써 사회적, 경제적, 심리적 부담을 줄이는 것을 목표로 했습니다. 또한 일반 불임 문제 및 치료 과정에 대한 개인의 교육 및 상담 요구를 충족시키기 위해 개발될 InT-mAP는 이 분야에 종사하는 의료 전문가의 업무량을 줄이고 약물 관리 컨설팅에 긍정적인 기여를 할 것입니다.

이 연구를 통해 조사관은 불임 분야에서 필요한 모든 주제에 대해 시간과 장소에 관계없이 참가자가 원할 때마다 올바른 정보에 도달할 수 있도록 시간을 절약하는 개별화된 치료를 참가자에게 제공하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 불임 여성에 대한 인식을 높이고 치료 과정과 결과에 악영향을 미칠 수 있는 조건을 최소화함으로써 충분한 난포 발달, 건강한 난모세포 및 임신이 달성될 수 있다고 예측합니다. 주기 취소를 줄이고 비용을 줄임으로써 국가의 건강 및 경제 지표에 기여하는 것이 우리의 중요한 목표 중 하나입니다. 이 프로젝트를 독특하게 만드는 가장 중요한 기능은 온라인 지원의 부재와 민감한 웹 기반 교육 플랫폼입니다. 이 플랫폼에서는 사용자가 터키의 불임 치료 과정을 자세히 따를 수 있고 개별화된 관리 및 교육 요구가 충족됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • SBÜ Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체외 수정-배아 이식(IVF-ET)/세포질 내 정자 주입(ICSI)-ET 치료가 보조 생식 치료(ART)로 계획되고 치료의 제어된 난소과자극(COS) 과정에 있는 자,
  • 불임의 원인 이외의 치료 성공에 영향을 미칠 수 있는 심리적 또는 만성적 질병 및 관련 치료가 없는 경우,
  • 원발성 불임,
  • 만 35세 미만,
  • 터키어를 말하고 읽고 쓸 수 있으며 질문을 올바르게 인식하고 대답하며 효과적으로 의사 소통할 수 있습니다.
  • 안드로이드가 탑재된 스마트폰과 아이폰용 운영체제(IOS)를 가지고 있고, 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있으며, 이러한 애플리케이션을 사용할 수 있는 충분한 장비(인터넷 등)를 가지고 있을 것,
  • 연구에 참여하기로 자원한 여성이 샘플에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 샘플링 기준을 충족하지 못하거나,
  • 퇴근 후 퇴근하고 싶은 분,
  • 모바일 애플리케이션의 평가/사용에 오류나 결함이 있는 여성은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
조사관은 통제 그룹의 사례에 대해 추가 시도를 하지 않습니다. 이러한 경우는 클리닉의 서비스를 통해서만 혜택을 볼 수 있습니다.
실험적: InT-mAp
불임여성의 간호욕구를 평가하여 콘텐츠를 제작하게 될 InT-mAP는 웹기반 교육과 온라인 컨설팅 플랫폼으로 구성되어 있습니다. 각 참가자에게 특정한 치료 계획은 웹 기반에 개별적으로 입력되며 참가자는 자신의 통제하에 치료 프로토콜 및 약속을 따르고 관리할 수 있습니다. InT-mAp는 특히 여성의 경우 치료 중인 약물의 용도, 효과, 부작용 및 자가 투여 방법에 대해 브레이커를 돕는 가이드입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 불안 수준의 변화
기간: 통제된 난소과자극 치료 전과 배아 이식 후에 투여될 것입니다. (0에서 약 12주))
Beck Anxiety Inventory: 최소 점수는 0점이며 최대 점수는 63입니다.
통제된 난소과자극 치료 전과 배아 이식 후에 투여될 것입니다. (0에서 약 12주))
임신율
기간: 배아 이식 12일 후(약 13주차)
인간 융모막 성선 자극 호르몬(B-hCg)
배아 이식 12일 후(약 13주차)
치료 성공
기간: 조절된 난소과자극 치료 후(4주째)
난포수(난소과자극 조절 후 형성된 난포의 수)
조절된 난소과자극 치료 후(4주째)
치료 성공
기간: 조절된 난소과자극 치료 후(4주째)
난모세포 수(난소과자극 조절 후 형성된 난모세포의 수)(
조절된 난소과자극 치료 후(4주째)
주기 성공
기간: 통제된 난소과자극 치료 후(약 12주차)
배아 이식률(배아 이식 상태)
통제된 난소과자극 치료 후(약 12주차)
불임 여성의 간호 요구
기간: 치료 전(0주차)
불임 여성을 위한 간호 요구 평가 척도: 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 18이고 최고 점수는 72입니다.
치료 전(0주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 29일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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