不妊治療におけるレスポンシブ Web ベースのロードマップ (InT-mAp) (InT-mAp)
不妊治療におけるレスポンシブ Web ベースのロードマップ (InT-mAp) が女性の薬剤投与、治療の成功および不安に及ぼす影響。
不妊症は世界中で約 4,800 万組のカップルと 1 億 8,600 万人の個人に影響を及ぼしており、カップルに生物学的、心理社会的、経済的問題をもたらします。 これは、家族だけでなく社会や国家にも負担を与え、影響を与える世界的なリプロダクティブ・ヘルスの問題です。
研究によると、不妊治療の過程で経験する多くの状況は治療結果に悪影響を及ぼし、治療を受ける人、特に女性の不安は大きいことがわかっています。 以前の文献では、不妊治療の過程で、女性は薬剤投与に対する不安と自信が減少し、薬剤の用量、投与量、投与時間について疑問を持ち、薬剤投与に関する間違いの割合が減少することが報告されています。無視するには高すぎます。 このようなケースは、不妊治療における周期のキャンセル、治療の中断、治療の成功に悪影響を与える可能性があり、その結果、カップルは複数の治療試験にさらされることになります。 サイクルのキャンセルによる治療の中断、治療試行回数の増加、反復により女性がより多くの量の薬剤にさらされることになり、治療試行ごとに費用が増加し、経済的負担が増加します。夫婦の負担も大きくなり、国の財政負担も増加します。 こうした身体的、経済的負担に加えて、カップルの間で不安、懸念、絶望感、憂鬱などの感情が増大し、最終的には燃え尽き症候群に陥る可能性があります。
不妊患者のケアを改善するためには、カップルには医療専門家とのオープンなコミュニケーション チャネル、適切な情報の入手、現実的な希望の植え付け、エンパワーメント、ケア サービスへのアクセスが必要であることが文献に明確に述べられています。質の高いケアが必要です。 グローバル化する世界でウェブベースの教育サービスの利用が増加していることは、この問題の解決策を提供することへの希望を与えてくれます。
このプロジェクトは主に、「生殖補助医療 (ART) で治療されている不妊女性の薬物投与、治療の成功、不安の軽減で遭遇する問題を解決するために、応答性の高い Web ベースのロードマップ (InT-mAp) が開発されましたか?」という質問に答えるように設計されました。 」
InT-mAp では、研究者がウェブベースの教育技術を使用して開発します。これは、このテクノロジー時代における遠隔教育方法です。研究者らは、ART治療と薬剤の実践における誤差の範囲を減らし、治療プロセスに積極的に貢献し、このプロセスにおける個人の不安レベルを軽減することによって社会的、経済的、心理的負担を軽減することを目的としていました。 さらに、一般的な不妊問題と治療プロセスに関する個人の教育とカウンセリングのニーズを満たすために開発される InT-mAp は、この分野で働く医療専門家の負担を軽減し、薬剤管理コンサルティングに積極的に貢献します。
この研究により、研究者らは、時間と場所に関係なく、参加者がいつでも好きなときに、不妊症の分野で必要なすべてのテーマについて適切な情報にアクセスできるように、時間を節約する個別のケアを参加者に提供することを目的としました。 研究者らは、不妊女性への意識を高め、治療プロセスや結果に悪影響を与える可能性のある症状を最小限に抑えることで、十分な卵胞の発育、健康な卵子、妊娠を達成できると予測しています。 サイクルのキャンセルを減らし、コストを削減することで国の健康と経済指標に貢献することは、私たちの重要な目標の一つです。 このプロジェクトをユニークなものにする最も重要な特徴は、オンライン サポートと機密性の高い Web ベースのトレーニング プラットフォームがないことであり、ユーザーはトルコでの不妊治療プロセスを詳細に追跡でき、個別のケアとトレーニングのニーズに対応できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tugba Bozdemir
- 電話番号:+90 5520978860
- メール:tugbabozdemir@maltepe.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hatice Yildiz
- 電話番号:+905323926429
- メール:hatice.hy@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- SBÜ Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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コンタクト:
- Nazmiye y
- 電話番号:(0216) 391 06 80
- メール:nazmiyey@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 体外受精-胚移植(IVF-ET)/顕微授精(ICSI)-ET治療が生殖補助医療(ART)として計画されており、その治療の制御された卵巣過剰刺激(COS)プロセスに参加している方、
- 不妊の原因以外に、治療の成功に影響を与える可能性のある精神疾患や慢性疾患、および関連する治療を受けていないこと。
- 原発性不妊症、
- 35歳以下であること、
- トルコ語を話し、読み書きでき、質問を正しく認識して答え、効果的にコミュニケーションできること。
- Android および iPhone 用オペレーティング システム (IOS) オペレーティング システムを搭載したスマートフォンを所有し、モバイル アプリケーションを使用できること、およびこれらのアプリケーションを使用するための十分な設備 (インターネットなど) を備えていること。
- 研究への参加を志願した女性もサンプルに含まれる。
除外基準:
- サンプリング基準を満たしていない、
- 勤務開始後に退職したいのですが、
- モバイルアプリケーションの評価/使用に誤りや欠陥がある女性は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
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研究者は対照群の症例に対してそれ以上の試みを行うことはありません。
このようなケースでは、クリニックのサービスからのみ恩恵を受けることができます。
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実験的:インタマップ
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InT-mAp のコンテンツは、不妊女性の看護ニーズの評価の結果として作成され、Web ベースのトレーニングとオンライン コンサルティング プラットフォームで構成されます。
各参加者に固有の治療計画は個別に Web ベースに入力され、参加者は自分の管理下で治療プロトコルと予約に従い、管理することができます。
InT-mAp は、特に女性向けに、治療中の薬剤の使用目的、効果、副作用、自己投与方法について説明するガイドです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間後の不安レベルからの変化
時間枠:制御された卵巣過剰刺激治療の前および胚移植後に投与されます。 (0週目とおよそ12週目))
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ベック不安目録: スケールから取得される最小スコアは 0、最大スコアは 63 です。
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制御された卵巣過剰刺激治療の前および胚移植後に投与されます。 (0週目とおよそ12週目))
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妊娠率
時間枠:胚移植後12日後(約13週目)
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ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (B-hCg)
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胚移植後12日後(約13週目)
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治療の成功
時間枠:制御された卵巣過剰刺激治療後(4週間目)
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卵胞数(制御された卵巣過剰刺激後に形成された卵胞の数)
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制御された卵巣過剰刺激治療後(4週間目)
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治療の成功
時間枠:制御された卵巣過剰刺激治療後(4週間目)
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卵母細胞数 (制御された卵巣過剰刺激後に形成された卵母細胞の数)(
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制御された卵巣過剰刺激治療後(4週間目)
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成功のサイクル
時間枠:制御された卵巣過剰刺激治療後(約12週目)
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胚移植率(胚移植の状況)
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制御された卵巣過剰刺激治療後(約12週目)
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不妊女性の看護ニーズ
時間枠:治療前(0週目)
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不妊症の女性のための看護必要度評価尺度: この尺度から得られる最低スコアは 18 で、最高スコアは 72 です。
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治療前(0週目)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インタマップの臨床試験
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PepsiCo Global R&DDSM Nutritional Products, Inc.完了
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BioROSA Technologies IncVanderbilt University; Melmed Center募集
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Fundacion CITA-alzheimerKarolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Asociacion Instituto Biodonostia と他の協力者招待による登録認知症 | 危険因子、心血管 | 認知機能の低下 | ダイエット習慣 | 防止 | ライフスタイル | 認知的介入 | 行動介入スペイン
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University of California, Los Angeles募集