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Roteiro responsivo baseado na Web (InT-mAp) no tratamento de infertilidade (InT-mAp)

20 de novembro de 2023 atualizado por: Tuğba Bozdemir, Maltepe University

O efeito do roteiro responsivo baseado na Web (InT-mAp) no tratamento de infertilidade na administração de medicamentos para mulheres, sucesso do tratamento e ansiedade.

A infertilidade afeta aproximadamente 48 milhões de casais e 186 milhões de indivíduos em todo o mundo e causa problemas biológicos, psicossociais e econômicos nos casais. É um problema vital de saúde reprodutiva global que tem ônus e afeta não apenas as famílias, mas também a sociedade e o Estado.

Estudos apontam que muitas situações vivenciadas durante o processo de tratamento da infertilidade interferem negativamente nos resultados do tratamento, sendo grande a ansiedade dos indivíduos em tratamento, principalmente das mulheres. A literatura anterior relata que durante o processo de tratamento da infertilidade, as mulheres experimentam uma diminuição de sua ansiedade e autoconfiança sobre a administração de medicamentos, têm dúvidas sobre a dose, administração e horário dos medicamentos e o índice de erros cometidos na administração de medicamentos é alto demais para ser ignorado. Tais casos podem levar ao cancelamento do ciclo no tratamento da infertilidade, interrompendo o tratamento, prejudicando o sucesso do tratamento e, assim, expondo o casal a mais de uma tentativa de tratamento. A interrupção do tratamento com o cancelamento do ciclo, o aumento do número de tentativas de tratamento, as repetições fazem com que a mulher fique exposta a uma quantidade maior de medicamento, o custo aumenta a cada tentativa de tratamento, aumenta o ônus econômico do os casais, e um aumento da carga financeira para o país. Além desses fardos físicos e econômicos, sentimentos como ansiedade, preocupação, desesperança e depressão aumentam nos casais, e eles podem, eventualmente, experimentar o esgotamento.

A fim de melhorar o cuidado de indivíduos inférteis, é claramente afirmado na literatura que os casais precisam de canais de comunicação abertos com os profissionais de saúde, obtendo informações qualificadas, incutindo esperança realista, empoderamento, acessibilidade aos serviços de atendimento, e têm acesso a serviços de atendimento não atendidos e de alta qualidade. necessidades de cuidados de qualidade. O aumento no uso e uso de serviços educacionais baseados na web no mundo globalizado nos dá esperança em fornecer uma solução para esse problema.

Este projeto foi concebido principalmente para responder à pergunta "O roteiro responsivo baseado na web (InT-mAp) foi desenvolvido para resolver os problemas encontrados na administração de medicamentos, no sucesso do tratamento e na redução da ansiedade em mulheres inférteis tratadas com Técnicas de Reprodução Assistida (TRA)? "

Com o InT-mAp, que os investigadores irão desenvolver usando a tecnologia de educação baseada na web, que é um método de educação a distância nesta era da tecnologia; os investigadores visaram reduzir/diminuir a margem de erro nas práticas de tratamento medicamentoso de TARV, contribuir positivamente para o processo de tratamento e reduzir os encargos sociais, económicos e psicológicos ao reduzir o nível de ansiedade dos indivíduos neste processo. Além disso, o InT-mAp, que será desenvolvido para atender às necessidades de educação e aconselhamento dos indivíduos em questões gerais de infertilidade e no processo de tratamento, reduzirá a carga de trabalho dos profissionais de saúde que trabalham nessa área e contribuirá positivamente para a consultoria em administração de medicamentos.

Com este estudo, os pesquisadores visaram fornecer aos participantes cuidados individualizados e com economia de tempo, para obter as informações certas sempre que quiserem, independentemente do tempo e do local, sobre todos os assuntos de que precisam no campo da infertilidade. Os investigadores prevêem que o desenvolvimento folicular suficiente, oócitos saudáveis ​​e gravidez podem ser alcançados através da conscientização de mulheres inférteis e minimizando as condições que podem afetar adversamente o processo e os resultados do tratamento. Contribuir com os indicadores de saúde e econômicos do país, reduzindo cancelamentos de ciclos e reduzindo custos estão entre nossas importantes metas. As características mais importantes que tornam o projeto único são a ausência de suporte online e uma plataforma de treinamento sensível baseada na web, onde o processo de tratamento de infertilidade na Turquia pode ser seguido em detalhes pelos usuários, e atendimento individualizado e necessidades de treinamento são atendidas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • SBÜ Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fertilização in vitro-Transferência de embriões (FIV-ET)/Injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI)-ET tratamento planejado como tratamento de reprodução assistida (ART) e que estão no processo de hiperestimulação ovariana controlada (COS) do tratamento,
  • Não ter nenhuma doença psicológica ou crônica e tratamento relacionado que possa afetar o sucesso do tratamento além da causa da infertilidade,
  • Infértil primário,
  • Ter menos de 35 anos,
  • Capaz de falar, ler e escrever turco, perceber e responder perguntas corretamente e se comunicar de forma eficaz,
  • Ter um smartphone com Android e o sistema operacional para sistemas operacionais i-Phone (IOS), ser capaz de usar aplicativos móveis e ter equipamentos suficientes para usar esses aplicativos (internet, etc.),
  • Serão incluídas na amostra as mulheres que se voluntariaram para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Não atender aos critérios de amostragem,
  • Querendo sair após o início do trabalho,
  • Serão excluídas do estudo mulheres com erros ou deficiências na avaliação/uso do aplicativo móvel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhuma tentativa adicional será feita pelo investigador nos casos do grupo de controle. Estes casos beneficiarão apenas dos serviços na clínica.
Experimental: InT-mAp
O InT-mAp, cujo conteúdo será criado a partir da avaliação das necessidades de enfermagem das mulheres inférteis, consiste numa plataforma web de formação e consultoria online. O plano de tratamento específico de cada participante será inserido na base web individualmente, e os participantes poderão seguir e gerenciar os protocolos de tratamento e agendamentos sob seu próprio controle. O InT-mAp é um guia que auxilia os disjuntores sobre o uso pretendido, efeitos, efeitos colaterais dos medicamentos em tratamento e como se autoadministrar, principalmente para mulheres.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do nível de ansiedade em 12 semanas
Prazo: Será administrado antes do tratamento de hiperestimulação ovariana controlada e após a transferência de embriões. (Em 0 e aprox. em 12 semanas))
Inventário de Ansiedade de Beck: A pontuação mínima a ser retirada da escala é 0 e a pontuação máxima é 63.
Será administrado antes do tratamento de hiperestimulação ovariana controlada e após a transferência de embriões. (Em 0 e aprox. em 12 semanas))
Taxa de gravidez
Prazo: 12 dias após a transferência do embrião (aprox. 13 semanas)
Gonadotrofina coriônica humana (B-hCg)
12 dias após a transferência do embrião (aprox. 13 semanas)
Sucesso do tratamento
Prazo: Após tratamento de hiperestimulação ovariana controlada (às 4 semanas)
Contagem de folículos (número de folículos formados após hiperestimulação ovariana controlada)
Após tratamento de hiperestimulação ovariana controlada (às 4 semanas)
Sucesso do tratamento
Prazo: Após tratamento de hiperestimulação ovariana controlada (às 4 semanas)
Contagem de oócitos (número de oócitos formados após hiperestimulação ovariana controlada)(
Após tratamento de hiperestimulação ovariana controlada (às 4 semanas)
Sucesso do ciclo
Prazo: Após tratamento de hiperestimulação ovariana controlada (aprox. em 12 semanas)
Taxa de transferência de embriões (status de transferência de embriões)
Após tratamento de hiperestimulação ovariana controlada (aprox. em 12 semanas)
Necessidades de enfermagem de mulheres inférteis
Prazo: antes do tratamento (à 0 semana)
Escala de Avaliação das Necessidades de Enfermagem para Mulheres com Infertilidade: A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 18, e a pontuação mais alta é 72.
antes do tratamento (à 0 semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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