Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Responsivt webbaseret køreplan (InT-mAp) i infertilitetsbehandling (InT-mAp)

20. november 2023 opdateret af: Tuğba Bozdemir, Maltepe University

Effekten af ​​den responsive webbaserede køreplan (InT-mAp) i infertilitetsbehandling på kvinders lægemiddeladministration, behandlingssucces og angst.

Infertilitet påvirker omkring 48 millioner par og 186 millioner individer globalt, og det har biologiske, psykosociale og økonomiske problemer hos par. Det er et vigtigt globalt reproduktivt sundhedsproblem, som har byrder og påvirker ikke kun familier, men også samfundet og staten.

Undersøgelser viser, at mange situationer, der opleves under infertilitetsbehandlingsprocessen, påvirker behandlingsresultaterne negativt, og angsten hos personer, der modtager behandling, især kvinder, er høj. Den tidligere litteratur rapporterer, at kvinder under infertilitetsbehandlingsforløbet oplever et fald i deres angst og selvtillid omkring lægemiddeladministration, de er i tvivl om lægemidlers dosis, administration og tidspunkt, og antallet af fejl begået i forbindelse med lægemiddeladministration er for høj til at blive ignoreret. Sådanne tilfælde kan føre til cyklusaflysninger i infertilitetsbehandling, afbrydelse af behandlingen, negativ indvirkning på behandlingens succes og dermed udsætte parret for mere end ét behandlingsforsøg. Afbrydelsen af ​​behandlingen med cyklusannulleringen, stigningen i antallet af behandlingsforsøg, gentagelserne medfører, at kvinden bliver udsat for en større mængde lægemiddel, omkostningerne til at stige med hvert behandlingsforsøg, en stigning i den økonomiske byrde vedr. parrene, og en stigning i den økonomiske byrde for landet. Ud over disse fysiske og økonomiske byrder øges følelser som angst, bekymring, håbløshed og depression hos par, og de kan i sidste ende opleve udbrændthed.

For at forbedre plejen af ​​infertile individer står det klart i litteraturen, at par har brug for åbne kommunikationskanaler med sundhedspersonale, indhentning af kvalificeret information, indgydning af realistisk håb, empowerment, tilgængelighed af plejeydelser, og de har uopfyldte og høje- kvalitetsplejebehov. Stigningen i brugen og brugen af ​​webbaserede undervisningstjenester i den globaliserende verden giver os håb om at finde en løsning på dette problem.

Dette projekt var hovedsageligt designet til at besvare spørgsmålet om "Er den responsive webbaserede køreplan (InT-mAp) udviklet til at løse de problemer, man støder på i forbindelse med lægemiddeladministration, behandlingssucces og reduktion af angst hos infertile kvinder behandlet med assisterede reproduktionsteknikker (ART)? "

Med InT-mAp, som efterforskere vil udvikle ved hjælp af webbaseret uddannelsesteknologi, som er en fjernundervisningsmetode i denne teknologiske tidsalder; efterforskere havde til formål at reducere/reducere fejlmarginen i ART behandlings-stofpraksis, at bidrage positivt til behandlingsprocessen og at reducere de sociale, økonomiske og psykologiske byrder ved at reducere angstniveauet hos individer i denne proces. Desuden vil InT-mAp, som vil blive udviklet til at imødekomme individers uddannelses- og rådgivningsbehov for generelle infertilitetsproblemer og behandlingsprocessen, reducere arbejdsbyrden for sundhedspersonale, der arbejder inden for dette felt og yde et positivt bidrag til rådgivning om lægemiddeladministration.

Med denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at give deltagerne tidsbesparende, individualiseret pleje, for at nå frem til den rigtige information, når som helst de vil, uanset tid og sted, om ethvert emne, de har brug for inden for infertilitet. Efterforskere forudsiger, at tilstrækkelig follikeludvikling, sunde oocytter og graviditet kan opnås ved at skabe opmærksomhed hos infertile kvinder og minimere de tilstande, der kan påvirke behandlingsprocessen og resultaterne negativt. At bidrage til landets sundhedsmæssige og økonomiske indikatorer ved at reducere cyklusaflysninger og reducere omkostningerne er blandt vores vigtige mål. De vigtigste egenskaber, der gør projektet unikt, er fraværet af online support og en følsom webbaseret træningsplatform, hvor infertilitetsbehandlingsprocessen i Tyrkiet kan følges i detaljer af brugerne, og individualiserede pleje- og træningsbehov opfyldes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • SBÜ Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • In vitro fertilisation-embryooverførsel (IVF-ET)/ Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI)-ET-behandling planlagt som assisteret reproduktionsbehandling (ART), og som er i den kontrollerede ovariehyperstimuleringsproces (COS) i behandlingen,
  • Har ingen psykologisk eller kronisk sygdom og relateret behandling, der kan påvirke behandlingens succes ud over årsagen til infertilitet,
  • Primær infertil,
  • At være under 35 år,
  • Kunne tale, læse og skrive tyrkisk, opfatte og besvare spørgsmål korrekt og kommunikere effektivt,
  • At have en smartphone med Android og operativsystemet til i-Phone (IOS) operativsystemer, være i stand til at bruge mobile applikationer og have tilstrækkeligt udstyr til at bruge disse applikationer (internet osv.),
  • Kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i stikprøven.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder prøveudtagningskriterierne,
  • Ønsker at forlade efter arbejdets start,
  • Kvinder med fejl eller mangler i deres evaluering/brug af mobilapplikationen vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive gjort yderligere forsøg fra efterforskeren på sagerne i kontrolgruppen. Disse tilfælde vil kun nyde godt af ydelserne i klinikken.
Eksperimentel: InT-mAp
InT-mAp, hvis indhold vil blive skabt som følge af evalueringen af ​​infertile kvinders sygeplejebehov, består af en webbaseret uddannelses- og online konsulentplatform. Den specifikke behandlingsplan for hver enkelt deltager vil blive lagt ind på web-basen individuelt, og deltagerne vil være i stand til at følge og administrere behandlingsprotokoller og aftaler under egen kontrol. InT-mAp er en guide, der hjælper udbrydere om den påtænkte brug, virkninger, bivirkninger af de lægemidler, der behandles, og hvordan man selv administrerer, især for kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra angstniveau ved 12 uger
Tidsramme: Det vil blive administreret før kontrolleret ovariehyperstimuleringsbehandling og efter embryooverførsel. (Ved 0 og ca. ved 12 uger))
Beck Anxiety Inventory: Den mindste score, der skal tages fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 63.
Det vil blive administreret før kontrolleret ovariehyperstimuleringsbehandling og efter embryooverførsel. (Ved 0 og ca. ved 12 uger))
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 dage efter embryooverførsel (ca. ved 13 uger)
Humant choriongonadotropin (B-hCg)
12 dage efter embryooverførsel (ca. ved 13 uger)
Behandlings succes
Tidsramme: Efter kontrolleret ovariehyperstimuleringsbehandling (ved 4 uger)
Follikeltal (antal follikler dannet efter kontrolleret ovariehyperstimulering)
Efter kontrolleret ovariehyperstimuleringsbehandling (ved 4 uger)
Behandlings succes
Tidsramme: Efter kontrolleret ovariehyperstimuleringsbehandling (ved 4 uger)
Oocyttal (antal oocytter dannet efter kontrolleret ovariehyperstimulering)(
Efter kontrolleret ovariehyperstimuleringsbehandling (ved 4 uger)
Cyklus succes
Tidsramme: Efter kontrolleret ovariehyperstimuleringsbehandling (ca. ved 12 uger)
Embryooverførselshastighed (embryooverførselsstatus)
Efter kontrolleret ovariehyperstimuleringsbehandling (ca. ved 12 uger)
Sygeplejebehov hos infertile kvinder
Tidsramme: før behandlingen (ved 0 uge)
Sygeplejebehovsvurderingsskala for kvinder med infertilitet: Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 18, og den højeste score er 72.
før behandlingen (ved 0 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med InT-mAp

3
Abonner