- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05890625
Responsiv webbaserad färdplan (InT-mAp) inom infertilitetsbehandling (InT-mAp)
Effekten av den responsiva webbaserade färdplanen (InT-mAp) i infertilitetsbehandling på kvinnors läkemedelsadministration, behandlingsframgång och ångest.
Infertilitet drabbar cirka 48 miljoner par och 186 miljoner individer globalt, och det har biologiska, psykosociala och ekonomiska problem hos par. Det är ett livsviktigt globalt reproduktivt hälsoproblem som belastar och påverkar inte bara familjer utan även samhället och staten.
Studier tyder på att många situationer som upplevs under infertilitetsbehandlingsprocessen negativt påverkar behandlingsresultaten, och ångesten hos individer som får behandling, särskilt kvinnor, är hög. Den tidigare litteraturen rapporterar att kvinnor under infertilitetsbehandlingsprocessen upplever en minskning av sin ångest och sitt självförtroende när det gäller läkemedelsadministrering, de har tvivel angående dosen, administreringen och tidpunkten för läkemedel, och antalet misstag som görs när det gäller läkemedelsadministrering är för hög för att ignoreras. Sådana fall kan leda till att cykeln avbryts vid infertilitetsbehandling, avbryta behandlingen, negativt påverka behandlingens framgång och därmed utsätta paret för mer än en behandlingsprövning. Behandlingsavbrottet med cykelavbrottet, ökningen av antalet behandlingsförsök, upprepningarna gör att kvinnan exponeras för en högre mängd läkemedel, kostnaden att öka med varje behandlingsprövning, en ökning av den ekonomiska bördan av paren, och en ökning av den ekonomiska bördan för landet. Utöver dessa fysiska och ekonomiska bördor ökar känslor som ångest, oro, hopplöshet och depression hos par, och de kan så småningom uppleva utbrändhet.
För att förbättra vården av infertila individer står det tydligt i litteraturen att par behöver öppna kommunikationskanaler med hälso- och sjukvårdspersonal, skaffa kvalificerad information, ingjuta realistiskt hopp, empowerment, tillgänglighet till vårdtjänster, och de har ouppfyllda och hög- vårdbehov av hög kvalitet. Ökningen av användningen och användningen av webbaserade utbildningstjänster i den globaliserande världen ger oss hopp om att kunna erbjuda en lösning på denna fråga.
Detta projekt var huvudsakligen utformat för att besvara frågan om "Är den responsiva webbaserade färdplanen (InT-mAp) utvecklad för att lösa de problem man stöter på vid läkemedelsadministration, behandlingsframgång och minska ångest hos infertila kvinnor som behandlas med Assisted Reproductive Techniques (ART)? "
Med InT-mAp, som utredarna ska utveckla med hjälp av webbaserad utbildningsteknik, som är en distansutbildningsmetod i denna teknikålder; Utredarna syftade till att minska/minska felmarginalen i ART-behandlings-drogpraxis, att bidra positivt till behandlingsprocessen och att minska de sociala, ekonomiska och psykologiska bördorna genom att minska ångestnivån hos individer i denna process. Dessutom kommer InT-mAp, som kommer att utvecklas för att möta individers utbildnings- och rådgivningsbehov för generella infertilitetsfrågor och behandlingsprocessen, minska arbetsbelastningen för vårdpersonal som arbetar inom detta område och ge ett positivt bidrag till konsulttjänster inom läkemedelsadministration.
Med denna studie syftade utredarna till att ge deltagarna tidsbesparande, individualiserad vård, för att nå rätt information när de vill, oavsett tid och plats, om varje ämne de behöver inom infertilitetsområdet. Utredarna förutspår att tillräcklig follikelutveckling, friska oocyter och graviditet kan uppnås genom att skapa medvetenhet hos infertila kvinnor och minimera de tillstånd som kan påverka behandlingsprocessen och resultaten negativt. Att bidra till landets hälso- och ekonomiska indikatorer genom att minska avbokningar av cykler och minska kostnaderna är bland våra viktiga mål. De viktigaste egenskaperna som gör projektet unikt är frånvaron av onlinesupport och en känslig webbaserad träningsplattform, där infertilitetsbehandlingsprocessen i Turkiet kan följas i detalj av användarna, och individuella vård- och utbildningsbehov tillgodoses.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tugba Bozdemir
- Telefonnummer: +90 5520978860
- E-post: tugbabozdemir@maltepe.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hatice Yildiz
- Telefonnummer: +905323926429
- E-post: hatice.hy@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- SBÜ Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Nazmiye y
- Telefonnummer: (0216) 391 06 80
- E-post: nazmiyey@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- In vitro fertilisering-embryoöverföring (IVF-ET)/ Intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI)-ET-behandling planerad som assisterad reproduktionsbehandling (ART) och som befinner sig i den kontrollerade ovariehyperstimuleringsprocessen (COS) för behandlingen,
- Att inte ha någon psykologisk eller kronisk sjukdom och relaterad behandling som kan påverka framgången för behandlingen annat än orsaken till infertilitet,
- Primär infertil,
- Att vara under 35 år gammal,
- Kunna tala, läsa och skriva turkiska, uppfatta och svara på frågor korrekt och kommunicera effektivt,
- Att ha en smart telefon med Android och operativsystemet för i-Phone (IOS) operativsystem, kunna använda mobila applikationer och ha tillräcklig utrustning för att använda dessa applikationer (internet, etc.),
- Kvinnor som frivilligt deltagit i studien kommer att inkluderas i urvalet.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte urvalskriterierna,
- Vill lämna efter arbetets början,
- Kvinnor med fel eller brister i sin utvärdering/användning av mobilapplikationen kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Inga ytterligare försök kommer att göras av utredaren på fallen i kontrollgruppen.
Dessa fall kommer endast att dra nytta av tjänsterna på kliniken.
|
|
Experimentell: InT-mAp
|
InT-mAp, vars innehåll kommer att skapas som ett resultat av utvärderingen av infertila kvinnors omvårdnadsbehov, består av en webbaserad utbildnings- och konsultplattform online.
Behandlingsplanen som är specifik för varje deltagare kommer att läggas in i webbbasen individuellt och deltagarna kommer att kunna följa och hantera behandlingsprotokoll och möten under egen kontroll.
InT-mAp är en guide som hjälper brytare om avsedd användning, effekter, biverkningar av de läkemedel som behandlas och hur man själv administrerar, särskilt för kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från ångestnivå vid 12 veckor
Tidsram: Det kommer att administreras före kontrollerad ovariell hyperstimuleringsbehandling och efter embryoöverföring. (Vid 0 och cirka vid 12 veckor))
|
Beck Anxiety Inventory: Minsta poäng som ska tas från skalan är 0, och den maximala poängen är 63.
|
Det kommer att administreras före kontrollerad ovariell hyperstimuleringsbehandling och efter embryoöverföring. (Vid 0 och cirka vid 12 veckor))
|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 dagar efter embryoöverföring (ca vid 13 veckor)
|
Humant koriongonadotropin (B-hCg)
|
12 dagar efter embryoöverföring (ca vid 13 veckor)
|
|
Behandlingsframgång
Tidsram: Efter kontrollerad ovariell hyperstimuleringsbehandling (vid 4 veckor)
|
Follikelantal (antal folliklar som bildas efter kontrollerad ovariell hyperstimulering)
|
Efter kontrollerad ovariell hyperstimuleringsbehandling (vid 4 veckor)
|
|
Behandlingsframgång
Tidsram: Efter kontrollerad ovariell hyperstimuleringsbehandling (vid 4 veckor)
|
Oocytantal (antal oocyter som bildas efter kontrollerad ovariell hyperstimulering)(
|
Efter kontrollerad ovariell hyperstimuleringsbehandling (vid 4 veckor)
|
|
Cykelframgång
Tidsram: Efter kontrollerad ovariell hyperstimuleringsbehandling (ca vid 12 veckor)
|
Embryoöverföringshastighet (embryoöverföringsstatus)
|
Efter kontrollerad ovariell hyperstimuleringsbehandling (ca vid 12 veckor)
|
|
Omvårdnadsbehov hos infertila kvinnor
Tidsram: före behandlingen (vid 0 vecka)
|
Skala för bedömning av omvårdnadsbehov för kvinnor med infertilitet: Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 18, och den högsta poängen är 72.
|
före behandlingen (vid 0 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/20-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .