Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Responzivní webový plán (InT-mAp) v léčbě neplodnosti (InT-mAp)

20. listopadu 2023 aktualizováno: Tuğba Bozdemir, Maltepe University

Vliv responzivního webového plánu (InT-mAp) v léčbě neplodnosti na podávání léků ženám, úspěšnost léčby a úzkost.

Neplodnost celosvětově postihuje přibližně 48 milionů párů a 186 milionů jedinců a má u párů biologické, psychosociální a ekonomické problémy. Jde o zásadní globální problém reprodukčního zdraví, který zatěžuje a dotýká se nejen rodin, ale i společnosti a státu.

Studie naznačují, že mnoho situací prožitých během procesu léčby neplodnosti negativně ovlivňuje výsledky léčby a úzkost léčených jedinců, zejména žen, je vysoká. Předchozí literatura uvádí, že v průběhu léčby neplodnosti ženy pociťují pokles úzkosti a sebevědomí z podávání léku, mají pochybnosti o dávce, podávání a době podávání léků a míra chyb při podávání léku je vyšší. příliš vysoká na to, aby byla ignorována. Takové případy mohou vést ke zrušení cyklu v léčbě neplodnosti, přerušení léčby, nepříznivému ovlivnění úspěchu léčby, a tedy vystavení páru více než jedné léčebné zkoušce. Přerušení léčby se zrušením cyklu, zvýšení počtu pokusů o léčbu, opakování způsobují, že žena je vystavena vyššímu množství léku, náklady se zvyšují s každým léčebným pokusem, zvyšuje se ekonomická zátěž párů a zvýšení finanční zátěže pro zemi. Kromě těchto fyzických a ekonomických zátěží u párů narůstají pocity jako úzkost, obavy, beznaděj a deprese, které mohou nakonec zažít syndrom vyhoření.

Pro zlepšení péče o neplodné jedince je v literatuře jasně uvedeno, že páry potřebují otevřené komunikační kanály se zdravotníky, získání kvalifikovaných informací, vštěpování realistické naděje, posílení, dostupnost pečovatelských služeb a mají nenaplněné a vysoce- potřeby kvalitní péče. Nárůst využívání a využívání webových vzdělávacích služeb v globalizujícím se světě nám dává naději na nalezení řešení tohoto problému.

Tento projekt byl navržen především tak, aby odpověděl na otázku „Je responzivní webový plán (InT-mAp) vyvinut při řešení problémů, se kterými se setkáváme při podávání léků, úspěšnosti léčby a snižování úzkosti u neplodných žen léčených technikami asistované reprodukce (ART)? "

S InT-mAp, kterou výzkumníci vyvinou pomocí webové vzdělávací technologie, která je v tomto věku technologií metodou distančního vzdělávání; výzkumníci si kladli za cíl snížit/snížit chybovost v ART léčebně-drogových praktikách, pozitivně přispět k léčebnému procesu a snížit sociální, ekonomickou a psychickou zátěž snížením úrovně úzkosti jedinců v tomto procesu. Kromě toho InT-mAp, která bude vyvinuta tak, aby vyhovovala vzdělávacím a poradenským potřebám jednotlivců v oblasti obecných problémů neplodnosti a léčebného procesu, sníží pracovní zátěž zdravotníků pracujících v této oblasti a pozitivně přispěje k poradenství v oblasti podávání léků.

Cílem této studie bylo poskytnout účastníkům časově úspornou, individualizovanou péči, aby dosáhli správných informací, kdykoli chtějí, bez ohledu na čas a místo, o každém tématu, které v oblasti neplodnosti potřebují. Výzkumníci předpokládají, že dostatečného vývoje folikulů, zdravých oocytů a těhotenství lze dosáhnout vytvořením povědomí u neplodných žen a minimalizací podmínek, které mohou nepříznivě ovlivnit proces a výsledky léčby. Přispívat ke zdravotním a ekonomickým ukazatelům země snížením rušení cyklů a snížením nákladů patří mezi naše důležité cíle. Nejdůležitějšími vlastnostmi, díky nimž je projekt jedinečný, je absence online podpory a citlivá webová školicí platforma, kde mohou uživatelé podrobně sledovat proces léčby neplodnosti v Turecku a uspokojit potřeby individuální péče a školení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • SBÜ Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • In vitro fertilizace – přenos embrya (IVF-ET)/intracytoplazmatická injekce spermií (ICSI) – ET léčba plánovaná jako léčba asistované reprodukce (ART) a kteří jsou v procesu řízené ovariální hyperstimulace (COS) léčby,
  • nemít žádné psychické nebo chronické onemocnění a související léčbu, která by mohla ovlivnit úspěšnost léčby kromě příčiny neplodnosti,
  • Primárně neplodný,
  • Být mladší 35 let,
  • Umět mluvit, číst a psát turecky, správně vnímat a odpovídat na otázky a efektivně komunikovat,
  • Mít chytrý telefon s Androidem a operačním systémem pro operační systémy i-Phone (IOS), umět používat mobilní aplikace a mít dostatečné vybavení pro používání těchto aplikací (internet apod.),
  • Do vzorku budou zahrnuty ženy, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria výběru,
  • Chci odejít po začátku práce,
  • Ženy s chybami nebo nedostatky v hodnocení/používání mobilní aplikace budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Na případech v kontrolní skupině nebude vyšetřovatel provádět žádné další pokusy. Tyto případy budou mít prospěch pouze ze služeb na klinice.
Experimentální: InT-mAp
InT-mAp, jejíž obsah vznikne jako výsledek hodnocení ošetřovatelských potřeb neplodných žen, sestává z webové školicí a online poradenské platformy. Léčebný plán specifický pro každého účastníka bude vložen do webové databáze individuálně a účastníci budou moci sledovat a spravovat léčebné protokoly a schůzky pod vlastní kontrolou. InT-mAp je průvodce, který pomáhá lidem, kteří se zabývají zamýšleným použitím, účinky, vedlejšími účinky léčených léků a jak si je samostatně aplikovat, zejména pro ženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti ve 12. týdnu
Časové okno: Bude podáván před léčbou řízenou ovariální hyperstimulací a po embryotransferu. (V 0 a přibližně ve 12 týdnech))
Beck Anxiety Inventory: Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 63.
Bude podáván před léčbou řízenou ovariální hyperstimulací a po embryotransferu. (V 0 a přibližně ve 12 týdnech))
Míra těhotenství
Časové okno: 12 dní po přenosu embrya (cca ve 13. týdnu)
Lidský choriový gonadotropin (B-hCg)
12 dní po přenosu embrya (cca ve 13. týdnu)
Úspěch léčby
Časové okno: Po kontrolované ovariální hyperstimulační léčbě (po 4 týdnech)
Počet folikulů (počet folikulů vytvořených po kontrolované ovariální hyperstimulaci)
Po kontrolované ovariální hyperstimulační léčbě (po 4 týdnech)
Úspěch léčby
Časové okno: Po kontrolované ovariální hyperstimulační léčbě (po 4 týdnech)
Počet oocytů (počet oocytů vytvořených po kontrolované ovariální hyperstimulaci)(
Po kontrolované ovariální hyperstimulační léčbě (po 4 týdnech)
Úspěch cyklu
Časové okno: Po řízené ovariální hyperstimulační léčbě (cca ve 12. týdnu)
Rychlost přenosu embryí (stav přenosu embrya)
Po řízené ovariální hyperstimulační léčbě (cca ve 12. týdnu)
Ošetřovatelské potřeby neplodných žen
Časové okno: před léčbou (v 0 týdnu)
Škála pro hodnocení ošetřovatelských potřeb pro ženy s neplodností: Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 18 a nejvyšší skóre je 72.
před léčbou (v 0 týdnu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na InT-mAp

Předplatit