Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отзывчивая дорожная карта на основе Интернета (InT-mAp) в лечении бесплодия (InT-mAp)

20 ноября 2023 г. обновлено: Tuğba Bozdemir, Maltepe University

Влияние гибкой дорожной карты на основе Интернета (InT-mAp) в лечении бесплодия на прием женщинами лекарств, успех лечения и тревогу.

Бесплодие затрагивает примерно 48 миллионов пар и 186 миллионов человек во всем мире и вызывает у пар биологические, психосоциальные и экономические проблемы. Это насущная глобальная проблема репродуктивного здоровья, которая ложится тяжелым бременем и затрагивает не только семьи, но и общество, и государство.

Исследования показывают, что многие ситуации, возникающие в процессе лечения бесплодия, негативно сказываются на результатах лечения, а тревожность лиц, проходящих лечение, особенно женщин, высока. В предшествующей литературе сообщается, что в процессе лечения бесплодия у женщин снижается тревожность и уверенность в себе по поводу приема лекарств, у них появляются сомнения в дозе, введении и времени приема лекарств, а частота ошибок при приеме лекарств снижается. слишком высок, чтобы его игнорировать. Такие случаи могут привести к отмене цикла лечения бесплодия, прерыванию лечения, неблагоприятному влиянию на успех лечения и, таким образом, к тому, что пара подвергается более чем одному испытанию лечения. Прерывание лечения с отменой цикла, увеличение количества попыток лечения, повторения приводят к тому, что женщина подвергается воздействию большего количества препарата, стоимость увеличивается с каждым испытанием лечения, увеличивается экономическое бремя лечения. супружеские пары и увеличение финансового бремени для страны. В дополнение к этим физическим и экономическим нагрузкам в парах усиливаются такие чувства, как беспокойство, беспокойство, безнадежность и депрессия, и они могут в конечном итоге испытать эмоциональное выгорание.

Для улучшения ухода за бесплодными людьми в литературе четко указано, что парам необходимы открытые каналы связи с медицинскими работниками, получение квалифицированной информации, вселение реалистичной надежды, расширение возможностей, доступность услуг по уходу, и у них есть неудовлетворенные и высокие потребности в качественном уходе. Рост использования и использования сетевых образовательных услуг в глобализирующемся мире дает нам надежду на решение этой проблемы.

Этот проект был в основном разработан, чтобы ответить на вопрос: «Разработана ли гибкая дорожная карта на основе Интернета (InT-mAp) для решения проблем, возникающих при приеме лекарств, успешном лечении и снижении беспокойства у женщин с бесплодием, получающих вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)? "

С InT-mAp, который исследователи будут разрабатывать с использованием образовательной веб-технологии, которая в наш век технологий является методом дистанционного обучения; Исследователи стремились уменьшить/уменьшить погрешность в методах лечения АРВ-лекарствами, внести положительный вклад в процесс лечения и уменьшить социальное, экономическое и психологическое бремя за счет снижения уровня беспокойства людей в этом процессе. Кроме того, InT-mAp, который будет разработан для удовлетворения потребностей людей в обучении и консультировании по общим вопросам бесплодия и процессу лечения, снизит нагрузку на медицинских работников, работающих в этой области, и внесет положительный вклад в консультирование по вопросам приема лекарств.

В этом исследовании исследователи стремились предоставить участникам экономящий время индивидуальный уход, чтобы получить нужную информацию, когда они хотят, независимо от времени и места, по каждому предмету, который им нужен в области бесплодия. Исследователи предсказывают, что достаточное развитие фолликулов, здоровые ооциты и беременность могут быть достигнуты путем информирования бесплодных женщин и сведения к минимуму условий, которые могут неблагоприятно повлиять на процесс и результаты лечения. Вклад в здоровье и экономические показатели страны за счет сокращения отмен циклов и снижения затрат является одной из наших важных целей. Наиболее важными особенностями, которые делают проект уникальным, являются отсутствие онлайн-поддержки и чувствительная веб-платформа для обучения, где пользователи могут подробно следить за процессом лечения бесплодия в Турции, а также удовлетворяются индивидуальные потребности в уходе и обучении.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hatice Yildiz
  • Номер телефона: +905323926429
  • Электронная почта: hatice.hy@gmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • SBÜ Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Контакт:
          • Nazmiye y
          • Номер телефона: (0216) 391 06 80
          • Электронная почта: nazmiyey@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Экстракорпоральное оплодотворение-перенос эмбрионов (ЭКО-ЭТ)/интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ)-ЭТ, запланированное как лечение вспомогательной репродукции (ВРТ) и находящиеся в процессе лечения с контролируемой гиперстимуляцией яичников (COS),
  • Отсутствие психологических или хронических заболеваний и связанного с ними лечения, которые могут повлиять на успех лечения, кроме причины бесплодия,
  • Первичное бесплодие,
  • Будучи моложе 35 лет,
  • Способен говорить, читать и писать по-турецки, правильно воспринимать и отвечать на вопросы и эффективно общаться,
  • Наличие смартфона с Android и операционной системой для операционных систем i-Phone (IOS), возможность использования мобильных приложений и наличие достаточного оборудования для использования этих приложений (интернет и т. д.),
  • Женщины, добровольно выразившие желание участвовать в исследовании, будут включены в выборку.

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям выборки,
  • Желая уйти после начала работы,
  • Женщины с ошибками или недостатками в оценке/использовании мобильного приложения будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Дополнительные попытки исследователя по делам в контрольной группе предприниматься не будут. Эти случаи только выиграют от услуг в клинике.
Экспериментальный: InT-карта
InT-mAp, содержание которого будет создано в результате оценки потребностей женщин с бесплодием в уходе за больными, состоит из веб-платформы для обучения и онлайн-консультаций. План лечения, специфичный для каждого участника, будет введен в веб-базу индивидуально, и участники смогут следовать и управлять протоколами лечения и назначениями под своим собственным контролем. InT-mAp — это руководство, которое помогает нарушителям узнать о предполагаемом использовании, эффектах, побочных эффектах лекарств, находящихся на лечении, и о том, как самостоятельно принимать лекарства, особенно для женщин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревожности через 12 недель
Временное ограничение: Он будет вводиться перед контролируемой гиперстимуляцией яичников и после переноса эмбрионов. (в 0 и примерно в 12 недель))
Опросник беспокойства Бека: минимальный балл, который можно получить по шкале, — 0, а максимальный — 63.
Он будет вводиться перед контролируемой гиперстимуляцией яичников и после переноса эмбрионов. (в 0 и примерно в 12 недель))
Уровень беременности
Временное ограничение: 12 дней после переноса эмбрионов (примерно в 13 недель)
Хорионический гонадотропин человека (В-ХГЧ)
12 дней после переноса эмбрионов (примерно в 13 недель)
Успех лечения
Временное ограничение: После контролируемой гиперстимуляции яичников (через 4 недели)
Количество фолликулов (количество фолликулов, образовавшихся после контролируемой гиперстимуляции яичников)
После контролируемой гиперстимуляции яичников (через 4 недели)
Успех лечения
Временное ограничение: После контролируемой гиперстимуляции яичников (через 4 недели)
Количество ооцитов (количество ооцитов, образовавшихся после контролируемой гиперстимуляции яичников) (
После контролируемой гиперстимуляции яичников (через 4 недели)
Успех цикла
Временное ограничение: После контролируемой гиперстимуляции яичников (примерно через 12 недель)
Скорость переноса эмбрионов (статус переноса эмбрионов)
После контролируемой гиперстимуляции яичников (примерно через 12 недель)
Потребности в уходе за бесплодными женщинами
Временное ограничение: до лечения (на 0 неделе)
Шкала оценки потребностей в медицинском уходе для женщин с бесплодием: самая низкая оценка, которую можно получить по шкале, — 18, а самая высокая — 72.
до лечения (на 0 неделе)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования InT-карта

Подписаться