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不孕症治疗中基于 Web 的响应路线图 (InT-mAp) (InT-mAp)

2023年11月20日 更新者:Tuğba Bozdemir、Maltepe University

基于网络的响应路线图 (InT-mAp) 在不孕症治疗中对女性药物管理、治疗成功和焦虑的影响。

不孕不育影响全球约 4800 万对夫妇和 1.86 亿个人,它给夫妇带来生理、社会心理和经济方面的问题。 这是一个至关重要的全球性生殖健康问题,不仅对家庭而且对社会和国家都有负担和影响。

研究表明,不孕不育治疗过程中经历的许多情况都会对治疗结果产生负面影响,接受治疗的个体,尤其是女性的焦虑情绪很高。 既往文献报道,在不孕不育治疗过程中,女性用药焦虑和自信心下降,对用药剂量、用药时间、用药时间产生疑虑,用药失误率下降。太高而不能被忽视。 这种情况可能导致不孕不育治疗周期取消、治疗中断、对治疗的成功产生不利影响,从而使这对夫妇接受不止一次的治疗试验。 随着周期取消而中断治疗,尝试治疗的次数增加,重复导致妇女接触更多的药物,每次治疗试验的费用增加,经济负担增加夫妻,增加了国家的经济负担。 除了这些身体和经济负担外,夫妻之间的焦虑、担忧、绝望和抑郁等情绪也会增加,最终可能会精疲力尽。

为了改善不孕症个体的护理,文献中明确指出,夫妻需要与医疗保健专业人员进行开放的沟通渠道,获得合格的信息,灌输现实的希望,赋权,护理服务的可及性,他们有未满足和高优质护理需求。 在全球化的世界中,基于网络的教育服务的使用和使用的增加让我们有希望为这个问题提供解决方案。

该项目主要旨在回答以下问题:“基于网络的响应路线图 (InT-mAp) 是否在解决药物管理、治疗成功和减少接受辅助生殖技术 (ART) 治疗的不孕妇女的焦虑方面遇到的问题? “

借助 InT-mAp,研究人员将使用基于网络的教育技术开发该技术,这是当今技术时代的一种远程教育方法;研究人员旨在减少/减少 ART 治疗药物实践中的误差范围,为治疗过程做出积极贡献,并通过降低个体在此过程中的焦虑程度来减轻社会、经济和心理负担。 此外,为满足个人对一般不孕问题和治疗过程的教育和咨询需求而开发的InT-mAp,将减轻从事该领域工作的医疗保健专业人员的工作量,并为药物管理咨询做出积极贡献。

通过这项研究,研究人员旨在为参与者提供省时、个性化的护理,无论时间和地点如何,都能随时随地获得有关不孕症领域所需的每个主题的正确信息。 研究人员预测,通过提高不孕妇女的意识并尽量减少可能对治疗过程和结果产生不利影响的条件,可以实现充分的卵泡发育、健康的卵母细胞和怀孕。 通过减少周期取消和降低成本为国家的健康和经济指标做出贡献是我们的重要目标之一。 使该项目独一无二的最重要的特点是没有在线支持和一个敏感的基于网络的培训平台,用户可以在该平台上详细了解土耳其的不孕不育治疗过程,并满足个性化的护理和培训需求。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • SBÜ Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 计划作为辅助生殖治疗 (ART) 的体外受精-胚胎移植 (IVF-ET)/卵胞浆内单精子注射 (ICSI)-ET 治疗以及处于受控卵巢过度刺激 (COS) 治疗过程中的患者,
  • 没有除不育原因外可能影响治疗成功的心理或慢性疾病及相关治疗,
  • 原发性不孕,
  • 未满35岁,
  • 能够说、读、写土耳其语,正确理解和回答问题,有效沟通,
  • 拥有安卓智能手机和适用于 i-Phone (IOS) 操作系统的智能手机,能够使用移动应用程序,并拥有足够的设备来使用这些应用程序(互联网等),
  • 自愿参加研究的女性将被纳入样本。

排除标准:

  • 不符合抽样标准,
  • 开工后想离开,
  • 在评估/使用移动应用程序时出现错误或缺陷的女性将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
研究人员不会对对照组的病例进行额外的尝试。 这些病例只会受益于诊所的服务。
实验性的:InT图
InT-mAp 的内容将根据对不孕妇女护理需求的评估而创建,包括一个基于网络的培训和在线咨询平台。 每个参与者的特定治疗计划将单独输入网络数据库,参与者将能够在自己的控制下遵循和管理治疗方案和预约。 InT-mAp 是一份指南,可帮助破坏者了解正在治疗的药物的预期用途、作用、副作用以及如何自我给药,尤其是对女性而言。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 周时焦虑水平的变化
大体时间:它将在受控卵巢过度刺激治疗之前和胚胎移植之后进行。 (在 0 周和大约 12 周时))
贝克焦虑量表:量表的最低得分为 0,最高得分为 63。
它将在受控卵巢过度刺激治疗之前和胚胎移植之后进行。 (在 0 周和大约 12 周时))
受孕率
大体时间:胚胎移植后 12 天(约 13 周)
人绒毛膜促性腺激素 (B-hCg)
胚胎移植后 12 天(约 13 周)
治疗成功
大体时间:控制性超排卵治疗后(4 周时)
卵泡计数(受控卵巢过度刺激后形成的卵泡数)
控制性超排卵治疗后(4 周时)
治疗成功
大体时间:控制性超排卵治疗后(4 周时)
卵母细胞计数(控制性卵巢过度刺激后形成的卵母细胞数量)(
控制性超排卵治疗后(4 周时)
循环成功
大体时间:控制性超排卵治疗后(约 12 周)
Embryo transfer rate(胚胎移植状态)
控制性超排卵治疗后(约 12 周)
不孕女性的护理需求
大体时间:治疗前(第 0 周)
不孕症妇女护理需求评估量表:该量表最低得分为18分,最高得分为72分。
治疗前(第 0 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月10日

初级完成 (估计的)

2023年12月29日

研究完成 (估计的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月5日

首次发布 (实际的)

2023年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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