- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05890911
수면호흡장애에서 도파민 경로의 의미.
2026년 8월 26일 업데이트: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
수면 호흡 장애의 발달 위험 및 중증도 평가에서 도파민 경로의 유전자 내에서 도파민 및 선택된 다형성의 중요성.
연구 참여자는 수면 장애 호흡이 의심되는 성인 환자입니다.
하룻밤 수면다원검사는 NOXA1 장치(NOX Medical, Reykjavík, Iceland)를 사용하여 수행됩니다.
수면 다원 검사 중에 수면, 호흡, 심박수 및 저작 근육의 활동이 기록됩니다.
연구 및 대조군에 자격이 있는 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취하여 도파민 수준을 결정하고 도파민 농도를 조절하는 유전자 및 도파민 수용체를 암호화하는 유전자 내에서 발생하는 선택된 단일 염기 다형성의 유전자 검사를 수행하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
수면 장애 호흡(SDB)은 수면과 관련된 비정상적인 스펙트럼을 말합니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 SDB의 가장 일반적인 유형이며 전 세계적으로 약 10억 명의 성인에게 영향을 미칩니다.
OSA를 치료하지 않으면 뇌졸중과 심장마비의 위험이 크게 증가하여 상당한 합병증과 사망률이 증가합니다.
객관적인 수면 연구에 대한 접근이 제한적이고 치료되지 않은 OSA가 조기 사망의 실제 위험 요소라는 사실 때문에 OSA 발생에 대한 가능한 유기적 원인을 결정하는 것이 핵심 측면입니다.
이 연구의 목적은 도파민의 농도를 조절하는 유전자 - 효소 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT)의 생산을 담당하는 유전자 - rs4680 및 rs6269와 수용체를 코딩하는 유전자 내에서 도파민 수준 및 선택된 단일 뉴클레오티드 다형성의 중요성을 결정하는 것입니다. 도파민(DRD1 - rs686, rs5327 및 DRD2 - rs1800497)의 개발 및 SDB 발전 위험 평가.
연구 참여자는 SDB 의심으로 인해 Wroclaw 의과 대학의 내과, 직업병, 고혈압 및 임상 종양학과에 입원 한 성인 환자입니다.
수면 연구실에서 NOXA1 장치(NOX Medical, Reykjavík, Iceland)를 사용하여 1박 수면다원검사 연구가 수행됩니다.
수면, 호흡, 심박수 및 저작근 활동에 관한 검사 매개변수가 기록됩니다.
연구 그룹은 미국 수면 의학 아카데미 SDB의 국제 수면 장애 분류 제3판에 기초하여 인정되는 참가자로 구성됩니다.
대조군은 연령과 성별이 일치하는 건강한 참가자로 구성됩니다.
모든 참가자로부터 혈액 샘플을 채취하여 도파민 수준을 결정하고 도파민 농도를 조절하는 유전자(효소 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) 생산을 담당하는 유전자) 내에서 선택된 단일 뉴클레오티드 다형성의 유전자 검사를 수행합니다. rs4680 및 rs6269 및 도파민 수용체를 암호화하는 유전자(DRD1 - rs686, rs5327 및 DRD2 - rs1800497).
연구 그룹과 통제 그룹을 비교하고 결과를 통계적으로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Wroclaw, 폴란드
- Wroclaw Medical Uniwesity
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수면무호흡증이 의심되는 환자들은 브로츠와프 의과대학 내과, 직업병, 고혈압 및 임상종양학과로 의뢰됐다.
건강한 컨트롤.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 수면무호흡증 의심
제외 기준:
- 18세 미만
- 80세 이상
- 중증 질환 및 전신 질환(유전 질환 포함)
- 신경 장애
- 활성 염증
- 활성 암
- 심각한 정신 장애 및 지체(유전 포함)
- 수면다원검사를 위조할 수 있는 약물 복용
- 확인된 알코올 중독
- 마약 중독
- 임신과 모유 수유
- 신경, 근육 및 호흡기 기능에 영향을 미칠 수 있는 진통제 및/또는 약물 및 물질을 사용하거나 의존하는 치료
- 연구 참여에 대한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
수면 장애 호흡 진단을 받은 참여자
|
각 환자는 수면다원검사를 받게 됩니다.
각 환자에서 혈중 도파민 수치를 측정합니다.
각 환자는 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) 효소 생산을 담당하는 유전자인 도파민 농도 조절 유전자인 rs4680 및 rs6269와 도파민 수용체(DRD1 - rs686, rs5327 및 DRD2 - rs1800497).
|
|
대조군
수면 장애 호흡 진단이 없는 건강한 참가자
|
각 환자는 수면다원검사를 받게 됩니다.
각 환자에서 혈중 도파민 수치를 측정합니다.
각 환자는 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) 효소 생산을 담당하는 유전자인 도파민 농도 조절 유전자인 rs4680 및 rs6269와 도파민 수용체(DRD1 - rs686, rs5327 및 DRD2 - rs1800497).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 장애 호흡과 혈중 도파민 수치의 관계.
기간: 2023년 6월 1일 - 2023년 12월 31일
|
각 참가자는 도파민 수치에 초점을 맞춘 혈액 검사를 받게 됩니다.
|
2023년 6월 1일 - 2023년 12월 31일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 장애 호흡과 농도를 조절하고 도파민 수용체를 암호화하는 유전자 내 다형성 사이의 관계.
기간: 2023년 6월 1일 - 2023년 12월 31일
|
각 참가자는 효소 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) 생산을 담당하는 유전자인 도파민 농도를 조절하는 유전자(rs4680 및 rs6269)와 도파민 수용체(DRD1 - rs686, rs5327)를 암호화하는 유전자 내의 다형성에 초점을 맞춘 유전적 혈액 검사를 받게 됩니다. 및 DRD2 - rs1800497).
|
2023년 6월 1일 - 2023년 12월 31일
|
|
Relationship between sleep bruxism and blood dopamine level.
기간: June 1, 2023 - December 31, 2023
|
Each participant will undergo blood test focusing on the level of dopamine.
|
June 1, 2023 - December 31, 2023
|
|
Relationship between sleep bruxism and polymorphism within genes regulating the concentration and encoding receptors of dopamine.
기간: June 1, 2023 - December 31, 2023
|
Each participant will undergo genetical blood test focusing on the polymorphisms within genes regulating the concentration of dopamine - the gene responsible for production of the enzyme catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 and rs6269 and genes encoding receptors dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 and DRD2 - rs1800497).
|
June 1, 2023 - December 31, 2023
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Smardz, Ph.D, Wroclaw Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WMU2/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .