Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​dopaminerg vej i søvn vejrtrækningsforstyrrelser.

31. januar 2026 opdateret af: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Betydningen af ​​dopamin og udvalgte polymorfismer inden for generne af den dopaminerge vej i vurderingen af ​​risikoen for udvikling og sværhedsgraden af ​​søvnåndedrætsforstyrrelser.

Deltagerne i undersøgelsen vil være voksne patienter med mistanke om søvnforstyrret vejrtrækning. En one-night polysomnografi vil blive udført ved hjælp af NOXA1-enheden (NOX Medical, Reykjavík, Island). Under den polysomnografiske undersøgelse vil søvn, vejrtrækning, hjertefrekvens og aktivitet af tyggemusklerne blive registreret. Blodprøver vil blive taget fra hver af deltagerne, der er kvalificeret til undersøgelsen og kontrolgruppen for at bestemme niveauet af dopamin og bruges til at udføre genetiske tests af udvalgte enkeltnukleotidpolymorfismer, der forekommer i generne, der regulerer koncentrationen af ​​dopamin og gener, der koder for dopaminreceptorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) refererer til et spektrum af abnormiteter relateret til søvn. Obstruktiv søvnapnø (OSA) er den mest almindelige type SDB og påvirker omkring en milliard voksne på verdensplan. Ubehandlet OSA fører til betydelige komorbiditeter og øget dødelighed på grund af signifikant øget risiko for slagtilfælde og hjerteanfald. På grund af begrænset adgang til objektive søvnundersøgelser og det faktum, at ubehandlet OSA er en reel risikofaktor for tidlig død, er bestemmelsen af ​​mulige organiske årsager til dens forekomst et nøgleaspekt. Formålet med undersøgelsen er at bestemme betydningen af ​​dopaminniveauer og udvalgte enkeltnukleotidpolymorfier i gener, der regulerer koncentrationen af ​​dopamin - genet ansvarligt for produktionen af ​​enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 og rs6269 og gener, der koder for receptorer dopamin (DRD1 - rs686, rs5327 og DRD2 - rs1800497) til vurdering af risikoen for udvikling og fremskridt af SDB. Deltagerne i undersøgelsen vil være voksne patienter indlagt på afdelingen for indre sygdomme, erhvervssygdomme, hypertension og klinisk onkologi på Wroclaw Medical University på grund af mistanke om SDB. En-nat polysomnografi undersøgelse vil blive udført ved hjælp af NOXA1-apparatet (NOX Medical, Reykjavík, Island) på søvnlaboratoriet. Under undersøgelsen vil parametre vedrørende søvn, vejrtrækning, puls og aktivitet af tyggemusklerne blive registreret. Studiegruppen vil bestå af deltagerne, hvori på baggrund af 3. udgave af International Classification of Sleep Disorders of the American Academy of Sleep Medicine SDB vil blive anerkendt. Kontrolgruppen vil bestå af raske deltagere matchet med hensyn til alder og køn. En blodprøve vil blive indsamlet fra alle deltagere for at bestemme niveauet af dopamin og for at udføre genetisk test af udvalgte enkeltnukleotidpolymorfismer i generne, der regulerer koncentrationen af ​​dopamin - genet, der er ansvarligt for produktionen af ​​enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 og rs6269 og gener, der koder for dopaminreceptorer (DRD1 - rs686, rs5327 og DRD2 - rs1800497). Studiegruppe og kontrolgruppe vil blive sammenlignet, og resultaterne vil blive statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical Uniwesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om søvnforstyrret vejrtrækning henvist til afdelingen for intern medicin, erhvervssygdomme, hypertension og klinisk onkologi, der opererer på Wroclaw Medical University. Sund kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 80 år
  • mistanke om søvnforstyrret vejrtrækning

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • alder over 80
  • alvorlige lidelser og systemiske sygdomme (herunder genetiske lidelser)
  • neurologiske lidelser
  • aktive inflammationer
  • aktiv cancer
  • alvorlige psykiske lidelser og retardering (inklusive genetiske)
  • tager medicin, der kan forfalske polysomnografi
  • bekræftet alkoholisme
  • stofmisbrug
  • graviditet og amning
  • behandling med eller afhængighed af smertestillende midler og/eller lægemidler og stoffer, der kan påvirke nerve-, muskel- og åndedrætssystemets funktioner
  • manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Deltagere med diagnosen søvnforstyrret vejrtrækning
Hver af patienterne vil gennemgå polysomnografi
I hver af patienterne vil blodets dopaminniveau blive målt
Hver af patienterne vil gennemgå genetisk test med fokus på udvalgte enkeltnukleotidpolymorfier i gener, der regulerer koncentrationen af ​​dopamin - genet, der er ansvarligt for produktionen af ​​enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 og rs6269 og gener, der koder for receptorerne dopamin (DRD1 - rs686, rs5327 og DRD2 - rs1800497).
Kontrolgruppe
Raske deltagere uden diagnose af søvnforstyrret vejrtrækning
Hver af patienterne vil gennemgå polysomnografi
I hver af patienterne vil blodets dopaminniveau blive målt
Hver af patienterne vil gennemgå genetisk test med fokus på udvalgte enkeltnukleotidpolymorfier i gener, der regulerer koncentrationen af ​​dopamin - genet, der er ansvarligt for produktionen af ​​enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 og rs6269 og gener, der koder for receptorerne dopamin (DRD1 - rs686, rs5327 og DRD2 - rs1800497).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem søvnforstyrret vejrtrækning og bloddopaminniveau.
Tidsramme: 1. juni 2023 - 31. december 2023
Hver deltager vil gennemgå en blodprøve med fokus på niveauet af dopamin.
1. juni 2023 - 31. december 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem søvnforstyrret vejrtrækning og polymorfi i gener, der regulerer koncentrationen og koder for dopaminreceptorer.
Tidsramme: 1. juni 2023 - 31. december 2023
Hver deltager vil gennemgå en genetisk blodprøve med fokus på polymorfismer i gener, der regulerer koncentrationen af ​​dopamin - genet, der er ansvarligt for produktionen af ​​enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 og rs6269 og gener, der koder for receptorerne dopamin (DRD1 - rs6327, rs555). og DRD2 - rs1800497).
1. juni 2023 - 31. december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Smardz, Ph.D, Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med Polysomnografi

Abonner