Dopaminergisen reitin merkitys unen hengityshäiriöissä.
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Dopamiinin ja valikoitujen polymorfismien merkitys dopaminergisen reitin geeneissä arvioitaessa unen hengityshäiriöiden kehittymisriskiä ja vakavuutta.
Tutkimukseen osallistuvat aikuispotilaat, joilla epäillään unen aiheuttamaa hengityshäiriötä.
Yhden yön polysomnografia suoritetaan NOXA1-laitteella (NOX Medical, Reykjavík, Islanti).
Polysomnografisen tutkimuksen aikana tallennetaan uni, hengitys, syke ja puremislihasten toiminta.
Jokaiselta tutkimus- ja kontrolliryhmään pätevältä osallistujalta otetaan verinäyte dopamiinitason määrittämiseksi, ja sitä käytetään geenitestien suorittamiseen valituista yhden nukleotidin polymorfismista, joita esiintyy dopamiinipitoisuutta säätelevissä geeneissä ja dopamiinireseptoreita koodaavissa geeneissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Unen aiheuttama hengityshäiriö (SDB) tarkoittaa uneen liittyvien poikkeavuuksien kirjoa.
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleisin SDB-tyyppi, ja se vaikuttaa noin miljardiin aikuiseen maailmanlaajuisesti.
Hoitamaton OSA johtaa merkittäviin liitännäissairauksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen johtuen merkittävästi lisääntyneestä aivohalvauksen ja sydänkohtauksen riskistä.
Koska objektiivisten unitutkimusten saatavuus on rajallinen ja hoitamaton OSA on todellinen ennenaikaisen kuoleman riskitekijä, sen esiintymisen mahdollisten orgaanisten syiden määrittäminen on keskeinen näkökohta.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää dopamiinitasojen ja valittujen yksittäisten nukleotidien polymorfismien merkitys dopamiinin - katekoli-O-metyylitransferaasientsyymin (COMT) -entsyymin tuotannosta vastaavan geenin - rs4680 ja rs6269 sekä reseptoreita koodaavien geenien - pitoisuutta säätelevissä geeneissä. dopamiinia (DRD1 - rs686, rs5327 ja DRD2 - rs1800497) arvioitaessa SDB:n kehittymisen ja etenemisen riskiä.
Tutkimukseen osallistuvat aikuispotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Wroclawin lääketieteellisen yliopiston sisätautien, ammattitautien, verenpainetaudin ja kliinisen onkologian osastolla SDB-epäilyn vuoksi.
Yhden yön polysomnografiatutkimus tehdään NOXA1-laitteella (NOX Medical, Reykjavík, Islanti) Sleep Laboratoryssa.
Tutkimuksen aikana mitataan unen, hengityksen, sykkeen ja puremislihasten aktiivisuuden parametrit.
Opintoryhmä koostuu osallistujista, joissa American Academy of Sleep Medicine SDB:n kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen 3. painoksen perusteella tunnustetaan.
Kontrolliryhmä koostuu terveistä osallistujista, jotka ovat iältään ja sukupuolensa vastaavat.
Kaikilta osallistujilta otetaan verinäyte dopamiinitason määrittämiseksi ja valitun yksittäisen nukleotidin polymorfismien geneettisen testauksen suorittamiseksi dopamiinin konsentraatiota säätelevissä geeneissä - geeni, joka vastaa katekoli-O-metyylitransferaasientsyymin (COMT) tuotannosta. rs4680 ja rs6269 ja dopamiinireseptoreita koodaavat geenit (DRD1 - rs686, rs5327 ja DRD2 - rs1800497).
Tutkimusryhmää ja kontrolliryhmää verrataan ja tulokset analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola
- Wroclaw Medical Uniwesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka epäilivät unen aiheuttamaa hengityshäiriötä, ohjasivat Wroclawin lääketieteellisen yliopiston sisätautien, ammattitautien, hypertension ja kliinisen onkologian osastolle.
Terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta
- epäillään unenaikaista hengityshäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- ikä yli 80
- vakavat sairaudet ja systeemiset sairaudet (mukaan lukien geneettiset sairaudet)
- neurologiset häiriöt
- aktiiviset tulehdukset
- aktiivinen syöpä
- vakavat mielenterveyden häiriöt ja jälkeenjääneisyys (mukaan lukien geneettiset)
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat väärentää polysomnografian
- vahvistettu alkoholismi
- huumeriippuvuus
- raskaus ja imetys
- hoitoon tai riippuvuuteen kipulääkkeistä ja/tai lääkkeistä ja aineista, jotka voivat vaikuttaa hermoston, lihasten ja hengityselinten toimintaan
- suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu unen aiheuttama hengityshäiriö
|
Jokaiselle potilaalle tehdään polysomnografia
Jokaiselta potilaalta mitataan veren dopamiinitaso
Jokaiselle potilaalle tehdään geneettinen testi, joka keskittyy valittuihin yhden nukleotidin polymorfismiin dopamiinipitoisuutta säätelevissä geeneissä - geenissä, joka on vastuussa katekoli-O-metyylitransferaasientsyymin (COMT) - rs4680 ja rs6269 -tuotannosta ja geenit, jotka koodaavat reseptoreita dopamiinia (DRD1 -). rs686, rs5327 ja DRD2 - rs1800497).
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet osallistujat, joilla ei ole diagnoosia unen aiheuttamasta hengityshäiriöstä
|
Jokaiselle potilaalle tehdään polysomnografia
Jokaiselta potilaalta mitataan veren dopamiinitaso
Jokaiselle potilaalle tehdään geneettinen testi, joka keskittyy valittuihin yhden nukleotidin polymorfismiin dopamiinipitoisuutta säätelevissä geeneissä - geenissä, joka on vastuussa katekoli-O-metyylitransferaasientsyymin (COMT) - rs4680 ja rs6269 -tuotannosta ja geenit, jotka koodaavat reseptoreita dopamiinia (DRD1 -). rs686, rs5327 ja DRD2 - rs1800497).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen hengityshäiriöiden ja veren dopamiinitason välinen suhde.
Aikaikkuna: 1.6.2023–31.12.2023
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään verikoe, joka keskittyy dopamiinitasoon.
|
1.6.2023–31.12.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen aiheuttaman hengityshäiriön ja dopamiinin pitoisuutta säätelevien ja koodaavien reseptoreiden geenien polymorfismin välinen suhde.
Aikaikkuna: 1.6.2023–31.12.2023
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään geneettinen verikoe, jossa keskitytään polymorfismiin geeneissä, jotka säätelevät dopamiinipitoisuutta - katekoli-O-metyylitransferaasientsyymin (COMT) -entsyymin rs4680 ja rs6269 sekä geenien, jotka koodaavat dopamiinireseptoreita (DRD1 - rs686, rs53276) tuotantoa. ja DRD2 - rs1800497).
|
1.6.2023–31.12.2023
|
|
Relationship between sleep bruxism and blood dopamine level.
Aikaikkuna: June 1, 2023 - December 31, 2023
|
Each participant will undergo blood test focusing on the level of dopamine.
|
June 1, 2023 - December 31, 2023
|
|
Relationship between sleep bruxism and polymorphism within genes regulating the concentration and encoding receptors of dopamine.
Aikaikkuna: June 1, 2023 - December 31, 2023
|
Each participant will undergo genetical blood test focusing on the polymorphisms within genes regulating the concentration of dopamine - the gene responsible for production of the enzyme catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 and rs6269 and genes encoding receptors dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 and DRD2 - rs1800497).
|
June 1, 2023 - December 31, 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Smardz, Ph.D, Wroclaw Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniherätyshäiriöt
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Seuranta, fysiologinen
- Polysomnografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMU2/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .