- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05890911
La signification de la voie dopaminergique dans les troubles respiratoires du sommeil.
26 août 2026 mis à jour par: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
L'importance de la dopamine et des polymorphismes sélectionnés dans les gènes de la voie dopaminergique dans l'évaluation du risque de développement et de la gravité des troubles respiratoires du sommeil.
Les participants à l'étude seront des patients adultes suspectés de troubles respiratoires du sommeil.
Une polysomnographie d'une nuit sera réalisée à l'aide de l'appareil NOXA1 (NOX Medical, Reykjavík, Islande).
Lors de l'examen polysomnographique, le sommeil, la respiration, le rythme cardiaque et l'activité des muscles masticateurs seront enregistrés.
Un échantillon de sang sera prélevé sur chacun des participants qualifiés pour l'étude et le groupe de contrôle afin de déterminer le niveau de dopamine et utilisé pour effectuer des tests génétiques sur des polymorphismes nucléotidiques sélectionnés survenant dans les gènes régulant la concentration de dopamine et les gènes codant pour les récepteurs de la dopamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les troubles respiratoires du sommeil (TRS) font référence à un éventail d'anomalies liées au sommeil.
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est le type de SDB le plus courant et touche environ un milliard d'adultes dans le monde.
L'AOS non traitée entraîne des comorbidités importantes et une mortalité accrue en raison d'un risque considérablement accru d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque.
En raison d'un accès limité à des études objectives sur le sommeil et du fait que le SAOS non traité est un véritable facteur de risque de décès prématuré, la détermination des causes organiques possibles de sa survenue est un aspect clé.
Le but de l'étude est de déterminer l'importance des niveaux de dopamine et des polymorphismes mononucléotidiques sélectionnés dans les gènes régulant la concentration de dopamine - le gène responsable de la production de l'enzyme catéchol-O-méthyltransférase (COMT) - rs4680 et rs6269 et les gènes codant pour les récepteurs dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 et DRD2 - rs1800497) dans l'évaluation du risque de développement et d'évolution du SDB.
Les participants à l'étude seront des patients adultes hospitalisés au Département des maladies internes, des maladies professionnelles, de l'hypertension et de l'oncologie clinique de l'Université médicale de Wroclaw en raison d'une suspicion de SDB.
Une étude de polysomnographie d'une nuit sera réalisée à l'aide de l'appareil NOXA1 (NOX Medical, Reykjavík, Islande) au laboratoire du sommeil.
Pendant l'examen, les paramètres concernant le sommeil, la respiration, la fréquence cardiaque et l'activité des muscles masticateurs seront enregistrés.
Le groupe d'étude sera composé des participants dans lesquels, sur la base de la 3e édition de la Classification internationale des troubles du sommeil de l'Académie américaine de médecine du sommeil, SDB sera reconnu.
Le groupe témoin sera composé de participants en bonne santé appariés en termes d'âge et de sexe.
Un échantillon de sang sera prélevé sur tous les participants afin de déterminer le niveau de dopamine et d'effectuer un test génétique de polymorphismes nucléotidiques sélectionnés dans les gènes régulant la concentration de dopamine - le gène responsable de la production de l'enzyme catéchol-O-méthyltransférase (COMT) - rs4680 et rs6269 et les gènes codant pour les récepteurs de la dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 et DRD2 - rs1800497).
Le groupe d'étude et le groupe témoin seront comparés et les résultats seront analysés statistiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wroclaw, Pologne
- Wroclaw Medical Uniwesity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients soupçonnés de troubles respiratoires du sommeil ont été adressés au Département de médecine interne, des maladies professionnelles, de l'hypertension et de l'oncologie clinique de l'Université de médecine de Wroclaw.
Contrôles sains.
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 80 ans
- suspicion de troubles respiratoires du sommeil
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- âge supérieur à 80 ans
- troubles graves et maladies systémiques (y compris les troubles génétiques)
- troubles neurologiques
- inflammations actives
- cancer actif
- troubles mentaux graves et retard (y compris génétique)
- prendre des médicaments qui pourraient falsifier la polysomnographie
- alcoolisme confirmé
- la toxicomanie
- la grossesse et l'allaitement
- traitement utilisant ou dépendance à des analgésiques et/ou à des médicaments et substances pouvant affecter les fonctions des systèmes nerveux, musculaire et respiratoire
- absence de consentement pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Participants avec un diagnostic de troubles respiratoires du sommeil
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Chacun des patients subira une polysomnographie
Chez chacun des patients, le taux de dopamine dans le sang sera mesuré
Chacun des patients subira un test génétique axé sur des polymorphismes nucléotidiques sélectionnés dans des gènes régulant la concentration de dopamine - le gène responsable de la production de l'enzyme catéchol-O-méthyltransférase (COMT) - rs4680 et rs6269 et des gènes codant pour les récepteurs dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 et DRD2 - rs1800497).
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Groupe de contrôle
Participants en bonne santé sans diagnostic de troubles respiratoires du sommeil
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Chacun des patients subira une polysomnographie
Chez chacun des patients, le taux de dopamine dans le sang sera mesuré
Chacun des patients subira un test génétique axé sur des polymorphismes nucléotidiques sélectionnés dans des gènes régulant la concentration de dopamine - le gène responsable de la production de l'enzyme catéchol-O-méthyltransférase (COMT) - rs4680 et rs6269 et des gènes codant pour les récepteurs dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 et DRD2 - rs1800497).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les troubles respiratoires du sommeil et le niveau de dopamine dans le sang.
Délai: 1 juin 2023 - 31 décembre 2023
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Chaque participant subira un test sanguin axé sur le niveau de dopamine.
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1 juin 2023 - 31 décembre 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre les troubles respiratoires du sommeil et le polymorphisme au sein des gènes régulant la concentration et codant pour les récepteurs de la dopamine.
Délai: 1 juin 2023 - 31 décembre 2023
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Chaque participant subira un test sanguin génétique axé sur les polymorphismes au sein des gènes régulant la concentration de dopamine - le gène responsable de la production de l'enzyme catéchol-O-méthyltransférase (COMT) - rs4680 et rs6269 et les gènes codant pour les récepteurs dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 et DRD2 - rs1800497).
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1 juin 2023 - 31 décembre 2023
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Relationship between sleep bruxism and blood dopamine level.
Délai: June 1, 2023 - December 31, 2023
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Each participant will undergo blood test focusing on the level of dopamine.
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June 1, 2023 - December 31, 2023
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Relationship between sleep bruxism and polymorphism within genes regulating the concentration and encoding receptors of dopamine.
Délai: June 1, 2023 - December 31, 2023
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Each participant will undergo genetical blood test focusing on the polymorphisms within genes regulating the concentration of dopamine - the gene responsible for production of the enzyme catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 and rs6269 and genes encoding receptors dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 and DRD2 - rs1800497).
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June 1, 2023 - December 31, 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Smardz, Ph.D, Wroclaw Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Première publication (Réel)
6 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Surveillance, physiologique
- Polysomnographie
Autres numéros d'identification d'étude
- WMU2/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .