Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av dopaminerg vei i søvnpusteforstyrrelser.

25. mai 2023 oppdatert av: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Betydningen av dopamin og utvalgte polymorfismer innenfor genene til den dopaminerge banen i vurdering av risikoen for utvikling og alvorlighetsgrad av søvnpusteforstyrrelser.

Deltakerne i studien vil være voksne pasienter med mistanke om søvnforstyrrelser i pusten. En natts polysomnografi vil bli utført med NOXA1-apparatet (NOX Medical, Reykjavík, Island). Under den polysomnografiske undersøkelsen vil søvn, pust, hjertefrekvens og aktivitet i tyggemusklene bli registrert. Blodprøver vil bli tatt fra hver av deltakerne som er kvalifisert til studie- og kontrollgruppen for å bestemme nivået av dopamin og brukes til å utføre genetiske tester av utvalgte enkeltnukleotidpolymorfismer som forekommer i genene som regulerer konsentrasjonen av dopamin og gener som koder for dopaminreseptorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvnforstyrret pust (SDB) refererer til et spekter av abnormiteter relatert til søvn. Obstruktiv søvnapné (OSA) er den vanligste typen SDB og påvirker omtrent en milliard voksne over hele verden. Ubehandlet OSA fører til betydelige komorbiditeter og økt dødelighet på grunn av betydelig økt risiko for hjerneslag og hjerteinfarkt. På grunn av begrenset tilgang til objektive søvnstudier og det faktum at ubehandlet OSA er en reell risikofaktor for tidlig død, er bestemmelsen av mulige organiske årsaker til dens forekomst et nøkkelaspekt. Formålet med studien er å bestemme betydningen av dopaminnivåer og utvalgte enkeltnukleotidpolymorfismer i gener som regulerer konsentrasjonen av dopamin - genet som er ansvarlig for produksjonen av enzymet katekol-O-metyltransferase (COMT) - rs4680 og rs6269 og gener som koder for reseptorer dopamin (DRD1 - rs686, rs5327 og DRD2 - rs1800497) i vurdering av risikoen for utvikling og fremgang av SDB. Deltakerne i studien vil være voksne pasienter innlagt på sykehus ved avdelingen for indre sykdommer, yrkessykdommer, hypertensjon og klinisk onkologi ved Wroclaw Medical University på grunn av mistanke om SDB. En-natts polysomnografistudie vil bli utført ved bruk av NOXA1-apparatet (NOX Medical, Reykjavík, Island) ved søvnlaboratoriet. Under undersøkelsen vil parametre vedrørende søvn, pust, hjertefrekvens og aktivitet i tyggemusklene bli registrert. Studiegruppen vil bestå av deltakerne som på grunnlag av 3. utgave av International Classification of Sleep Disorders fra American Academy of Sleep Medicine SDB vil bli anerkjent. Kontrollgruppen vil bestå av friske deltakere matchet når det gjelder alder og kjønn. En blodprøve vil bli samlet inn fra alle deltakerne for å bestemme nivået av dopamin og for å utføre genetisk test av utvalgte enkeltnukleotidpolymorfismer i genene som regulerer konsentrasjonen av dopamin - genet som er ansvarlig for produksjonen av enzymet katekol-O-metyltransferase (COMT) - rs4680 og rs6269 og gener som koder for dopaminreseptorer (DRD1 - rs686, rs5327 og DRD2 - rs1800497). Studiegruppe og kontrollgruppe vil bli sammenlignet og resultatene vil bli statistisk analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical Uniwesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om søvnforstyrrelse i pusten henvist til avdelingen for indremedisin, yrkessykdommer, hypertensjon og klinisk onkologi som opererer ved Wroclaw Medical University. Sunne kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 80 år
  • mistanke om søvnforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • alder over 80
  • alvorlige lidelser og systemiske sykdommer (inkludert genetiske lidelser)
  • nevrologiske lidelser
  • aktive betennelser
  • aktiv kreft
  • alvorlige psykiske lidelser og retardasjon (inkludert genetiske)
  • tar medikamenter som kan forfalske polysomnografi
  • bekreftet alkoholisme
  • dopavhengighet
  • graviditet og amming
  • behandling ved bruk av eller avhengighet av smertestillende midler og/eller legemidler og stoffer som kan påvirke nerve-, muskel- og luftveisfunksjoner
  • manglende samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Deltakere med diagnosen søvnforstyrrelse
Hver av pasientene vil gjennomgå polysomnografi
I hver av pasientene vil dopaminnivået i blodet bli målt
Hver av pasientene vil gjennomgå genetisk test med fokus på utvalgte enkeltnukleotidpolymorfismer i gener som regulerer konsentrasjonen av dopamin - genet som er ansvarlig for produksjonen av enzymet katekol-O-metyltransferase (COMT) - rs4680 og rs6269 og gener som koder for reseptorene dopamin (DRD1 - rs686, rs5327 og DRD2 - rs1800497).
Kontrollgruppe
Friske deltakere uten diagnose søvnforstyrrelse
Hver av pasientene vil gjennomgå polysomnografi
I hver av pasientene vil dopaminnivået i blodet bli målt
Hver av pasientene vil gjennomgå genetisk test med fokus på utvalgte enkeltnukleotidpolymorfismer i gener som regulerer konsentrasjonen av dopamin - genet som er ansvarlig for produksjonen av enzymet katekol-O-metyltransferase (COMT) - rs4680 og rs6269 og gener som koder for reseptorene dopamin (DRD1 - rs686, rs5327 og DRD2 - rs1800497).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom søvnforstyrrelse i puste og dopaminnivå i blodet.
Tidsramme: 1. juni 2023 – 31. desember 2023
Hver deltaker vil gjennomgå en blodprøve med fokus på nivået av dopamin.
1. juni 2023 – 31. desember 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom søvnforstyrret pust og polymorfisme i gener som regulerer konsentrasjonen og koder for reseptorer av dopamin.
Tidsramme: 1. juni 2023 – 31. desember 2023
Hver deltaker vil gjennomgå genetisk blodprøve med fokus på polymorfismer i gener som regulerer konsentrasjonen av dopamin - genet som er ansvarlig for produksjon av enzymet katekol-O-metyltransferase (COMT) - rs4680 og rs6269 og gener som koder for reseptorene dopamin (DRD1 - rs6327, rs555 og DRD2 - rs1800497).
1. juni 2023 – 31. desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna Smardz, Ph.D, Wroclaw Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Kliniske studier på Polysomnografi

3
Abonnere