Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение дофаминергического пути при нарушениях дыхания во сне.

26 августа 2026 г. обновлено: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Значение дофамина и отдельных полиморфизмов генов дофаминергического пути в оценке риска развития и тяжести нарушений дыхания во сне.

Участниками исследования будут взрослые пациенты с подозрением на нарушение дыхания во сне. Будет проведена однодневная полисомнография с использованием устройства NOXA1 (NOX Medical, Рейкьявик, Исландия). Во время полисомнографического исследования будут регистрировать сон, дыхание, частоту сердечных сокращений и активность жевательных мышц. Образец крови будет взят у каждого из участников, отнесенных к группе исследования и контроля, для определения уровня дофамина и будет использован для проведения генетических тестов выбранных однонуклеотидных полиморфизмов, встречающихся в генах, регулирующих концентрацию дофамина, и генах, кодирующих дофаминовые рецепторы.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение дыхания во сне (SDB) относится к спектру нарушений, связанных со сном. Обструктивное апноэ сна (СОАС) является наиболее распространенным типом SDB и затрагивает около одного миллиарда взрослых во всем мире. Отсутствие лечения СОАС приводит к значительным сопутствующим заболеваниям и увеличению смертности из-за значительного увеличения риска инсульта и сердечного приступа. Из-за ограниченного доступа к объективным исследованиям сна и того факта, что нелеченый СОАС является реальным фактором риска преждевременной смерти, определение возможных органических причин его возникновения является ключевым аспектом. Цель исследования - определить важность уровней дофамина и отдельных полиморфизмов отдельных нуклеотидов в генах, регулирующих концентрацию дофамина - ген, ответственный за продукцию фермента катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) - rs4680 и rs6269 и гены, кодирующие рецепторы допамин (DRD1 - rs686, rs5327 и DRD2 - rs1800497) в оценке риска развития и прогрессирования СБД. Участниками исследования станут взрослые пациенты, госпитализированные в отделение внутренних болезней, профессиональных заболеваний, гипертонии и клинической онкологии Вроцлавского медицинского университета в связи с подозрением на SDB. Однодневное полисомнографическое исследование будет проводиться с использованием устройства NOXA1 (NOX Medical, Рейкьявик, Исландия) в Лаборатории сна. Во время обследования будут регистрироваться параметры, касающиеся сна, дыхания, частоты сердечных сокращений и активности жевательных мышц. Исследовательская группа будет состоять из участников, у которых на основании 3-го издания Международной классификации нарушений сна Американской академии медицины сна будет признано SDB. Контрольная группа будет состоять из здоровых участников, сопоставимых по возрасту и полу. У всех участников будут взяты образцы крови для определения уровня дофамина и проведения генетического теста на выбранные однонуклеотидные полиморфизмы в генах, регулирующих концентрацию дофамина - ген, ответственный за выработку фермента катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) - rs4680 и rs6269 и гены, кодирующие дофаминовые рецепторы (DRD1 - rs686, rs5327 и DRD2 - rs1800497). Исследуемая группа и контрольная группа будут сравниваться, и результаты будут подвергаться статистическому анализу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Wroclaw, Польша
        • Wroclaw Medical Uniwesity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на нарушение дыхания во сне направлялись в отделение внутренних болезней, профессиональных заболеваний, гипертонии и клинической онкологии Вроцлавского медицинского университета. Здоровый контроль.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 80 лет
  • подозрение на нарушение дыхания во сне

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • возраст старше 80 лет
  • тяжелые нарушения и системные заболевания (включая генетические нарушения)
  • неврологические расстройства
  • активные воспаления
  • активный рак
  • тяжелые психические расстройства и отставание в развитии (в том числе генетическое)
  • прием препаратов, которые могут исказить полисомнографию
  • подтвержденный алкоголизм
  • наркотическая зависимость
  • беременность и кормление грудью
  • лечение с использованием или зависимость от любых обезболивающих и / или наркотиков и веществ, которые могут повлиять на функции нервной, мышечной и дыхательной систем
  • отсутствие согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Участники с диагнозом нарушения дыхания во сне
Диагностический тест: Полисомнография
Каждому из пациентов будет проведена полисомнография
Диагностический тест: Измерение уровня дофамина в крови
У каждого из пациентов будет измеряться уровень дофамина в крови
Диагностический тест: Генетический тест
Каждому из пациентов будет проведен генетический тест, направленный на выявление полиморфизма отдельных нуклеотидов в генах, регулирующих концентрацию дофамина — ген, отвечающий за выработку фермента катехол-О-метилтрансферазы (COMT) — rs4680 и rs6269, и гены, кодирующие рецепторы дофамина (DRD1 — rs686, rs5327 и DRD2 — rs1800497).
Контрольная группа
Здоровые участники без диагноза нарушения дыхания во сне
Диагностический тест: Полисомнография
Каждому из пациентов будет проведена полисомнография
Диагностический тест: Измерение уровня дофамина в крови
У каждого из пациентов будет измеряться уровень дофамина в крови
Диагностический тест: Генетический тест
Каждому из пациентов будет проведен генетический тест, направленный на выявление полиморфизма отдельных нуклеотидов в генах, регулирующих концентрацию дофамина — ген, отвечающий за выработку фермента катехол-О-метилтрансферазы (COMT) — rs4680 и rs6269, и гены, кодирующие рецепторы дофамина (DRD1 — rs686, rs5327 и DRD2 — rs1800497).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между нарушением дыхания во сне и уровнем дофамина в крови.
Временное ограничение: 1 июня 2023 г. - 31 декабря 2023 г.
Каждому участнику предстоит пройти анализ крови на уровень дофамина.
1 июня 2023 г. - 31 декабря 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь нарушений дыхания во сне с полиморфизмом генов, регулирующих концентрацию и кодирующих рецепторы дофамина.
Временное ограничение: 1 июня 2023 г. - 31 декабря 2023 г.
Каждому участнику будет проведен генетический анализ крови с акцентом на полиморфизмы в генах, регулирующих концентрацию дофамина - ген, отвечающий за выработку фермента катехол-О-метилтрансферазы (COMT) - rs4680 и rs6269, а также гены, кодирующие рецепторы дофамина (DRD1 - rs686, rs5327). и DRD2 - rs1800497).
1 июня 2023 г. - 31 декабря 2023 г.
Relationship between sleep bruxism and blood dopamine level.
Временное ограничение: June 1, 2023 - December 31, 2023
Each participant will undergo blood test focusing on the level of dopamine.
June 1, 2023 - December 31, 2023
Relationship between sleep bruxism and polymorphism within genes regulating the concentration and encoding receptors of dopamine.
Временное ограничение: June 1, 2023 - December 31, 2023
Each participant will undergo genetical blood test focusing on the polymorphisms within genes regulating the concentration of dopamine - the gene responsible for production of the enzyme catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 and rs6269 and genes encoding receptors dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 and DRD2 - rs1800497).
June 1, 2023 - December 31, 2023

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wroclaw Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Joanna Smardz, Ph.D, Wroclaw Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WMU2/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться