- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05890911
O significado da via dopaminérgica nos distúrbios respiratórios do sono.
26 de agosto de 2026 atualizado por: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
A importância da dopamina e dos polimorfismos selecionados dentro dos genes da via dopaminérgica na avaliação do risco de desenvolvimento e gravidade dos distúrbios respiratórios do sono.
Os participantes do estudo serão pacientes adultos com suspeita de distúrbios respiratórios do sono.
Uma polissonografia de uma noite será realizada usando o dispositivo NOXA1 (NOX Medical, Reykjavík, Islândia).
Durante o exame polissonográfico, serão registrados sono, respiração, frequência cardíaca e atividade dos músculos mastigatórios.
Amostras de sangue serão coletadas de cada um dos participantes qualificados para o grupo de estudo e controle para determinar o nível de dopamina e usadas para realizar testes genéticos de polimorfismos de nucleotídeo único selecionados que ocorrem nos genes que regulam a concentração de dopamina e nos genes que codificam os receptores de dopamina.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Os distúrbios respiratórios do sono (DRS) referem-se a um espectro de anormalidades relacionadas ao sono.
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é o tipo mais comum de SDB e afeta aproximadamente um bilhão de adultos em todo o mundo.
AOS não tratada leva a comorbidades significativas e aumento da mortalidade devido ao aumento significativo do risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco.
Devido ao acesso limitado a estudos objetivos do sono e ao fato de que a AOS não tratada é um fator de risco real para morte prematura, a determinação de possíveis razões orgânicas para sua ocorrência é um aspecto fundamental.
O objetivo do estudo é determinar a importância dos níveis de dopamina e polimorfismos de nucleotídeo único selecionados dentro de genes que regulam a concentração de dopamina - o gene responsável pela produção da enzima catecol-O-metiltransferase (COMT) - rs4680 e rs6269 e genes que codificam receptores dopamina (DRD1 - rs686, rs5327 e DRD2 - rs1800497) na avaliação do risco de desenvolvimento e avanço de DRS.
Os participantes do estudo serão pacientes adultos internados no Departamento de Doenças Internas, Doenças Ocupacionais, Hipertensão e Oncologia Clínica da Wroclaw Medical University por suspeita de SDB.
O estudo de polissonografia de uma noite será realizado usando o dispositivo NOXA1 (NOX Medical, Reykjavík, Islândia) no Laboratório do Sono.
Durante o exame serão registrados os parâmetros referentes ao sono, respiração, frequência cardíaca e atividade dos músculos mastigatórios.
O grupo de estudo será composto pelos participantes nos quais serão reconhecidos com base na 3ª edição da Classificação Internacional de Distúrbios do Sono da Academia Americana de Medicina do Sono SDB.
O grupo de controle consistirá de participantes saudáveis pareados em termos de idade e sexo.
Uma amostra de sangue será coletada de todos os participantes para determinar o nível de dopamina e realizar o teste genético de polimorfismos de nucleotídeo único selecionados dentro dos genes que regulam a concentração de dopamina - gene responsável pela produção da enzima catecol-O-metiltransferase (COMT) - rs4680 e rs6269 e genes que codificam receptores de dopamina (DRD1 - rs686, rs5327 e DRD2 - rs1800497).
Grupo de estudo e grupo de controle serão comparados e os resultados serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wroclaw, Polônia
- Wroclaw Medical Uniwesity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com suspeita de distúrbios respiratórios do sono foram encaminhados ao Departamento de Medicina Interna, Doenças Ocupacionais, Hipertensão e Oncologia Clínica da Wroclaw Medical University.
Controles saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 80 anos
- suspeita de distúrbios respiratórios do sono
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- idade acima de 80 anos
- distúrbios graves e doenças sistêmicas (incluindo distúrbios genéticos)
- problemas neurológicos
- inflamações ativas
- câncer ativo
- transtornos mentais graves e retardo (incluindo genético)
- tomando drogas que podem falsificar a polissonografia
- alcoolismo confirmado
- dependência de drogas
- gravidez e amamentação
- tratamento com uso ou dependência de quaisquer analgésicos e/ou drogas e substâncias que possam afetar as funções do sistema nervoso, muscular e respiratório
- falta de consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Participantes com diagnóstico de distúrbios respiratórios do sono
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Cada um dos pacientes será submetido a polissonografia
Em cada um dos pacientes, o nível de dopamina no sangue será medido
Cada um dos pacientes passará por um teste genético com foco em polimorfismos de nucleotídeo único selecionados dentro de genes que regulam a concentração de dopamina - gene responsável pela produção da enzima catecol-O-metiltransferase (COMT) - rs4680 e rs6269 e genes que codificam receptores de dopamina (DRD1 - rs686, rs5327 e DRD2 - rs1800497).
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Grupo de controle
Participantes saudáveis sem diagnóstico de distúrbios respiratórios do sono
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Cada um dos pacientes será submetido a polissonografia
Em cada um dos pacientes, o nível de dopamina no sangue será medido
Cada um dos pacientes passará por um teste genético com foco em polimorfismos de nucleotídeo único selecionados dentro de genes que regulam a concentração de dopamina - gene responsável pela produção da enzima catecol-O-metiltransferase (COMT) - rs4680 e rs6269 e genes que codificam receptores de dopamina (DRD1 - rs686, rs5327 e DRD2 - rs1800497).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre distúrbios respiratórios do sono e nível de dopamina no sangue.
Prazo: 1º de junho de 2023 - 31 de dezembro de 2023
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Cada participante passará por exame de sangue com foco no nível de dopamina.
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1º de junho de 2023 - 31 de dezembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre distúrbios respiratórios do sono e polimorfismo em genes que regulam a concentração e codificam receptores de dopamina.
Prazo: 1º de junho de 2023 - 31 de dezembro de 2023
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Cada participante será submetido a exame de sangue genético com foco nos polimorfismos dentro dos genes que regulam a concentração de dopamina - gene responsável pela produção da enzima catecol-O-metiltransferase (COMT) - rs4680 e rs6269 e genes que codificam os receptores de dopamina (DRD1 - rs686, rs5327 e DRD2 - rs1800497).
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1º de junho de 2023 - 31 de dezembro de 2023
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Relationship between sleep bruxism and blood dopamine level.
Prazo: June 1, 2023 - December 31, 2023
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Each participant will undergo blood test focusing on the level of dopamine.
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June 1, 2023 - December 31, 2023
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Relationship between sleep bruxism and polymorphism within genes regulating the concentration and encoding receptors of dopamine.
Prazo: June 1, 2023 - December 31, 2023
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Each participant will undergo genetical blood test focusing on the polymorphisms within genes regulating the concentration of dopamine - the gene responsible for production of the enzyme catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 and rs6269 and genes encoding receptors dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 and DRD2 - rs1800497).
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June 1, 2023 - December 31, 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Smardz, Ph.D, Wroclaw Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Distúrbios do Sono Vigília
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Monitoramento, fisiológico
- Polissomnografia
Outros números de identificação do estudo
- WMU2/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .