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El significado de la vía dopaminérgica en los trastornos respiratorios del sueño.

26 de agosto de 2026 actualizado por: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

La importancia de la dopamina y los polimorfismos seleccionados dentro de los genes de la vía dopaminérgica en la evaluación del riesgo de desarrollo y la gravedad de los trastornos respiratorios del sueño.

Los participantes en el estudio serán pacientes adultos con sospecha de trastornos respiratorios del sueño. Se realizará una polisomnografía de una noche utilizando el dispositivo NOXA1 (NOX Medical, Reykjavík, Islandia). Durante el examen polisomnográfico, se registrarán el sueño, la respiración, la frecuencia cardíaca y la actividad de los músculos masticatorios. Se tomará una muestra de sangre de cada uno de los participantes calificados para el grupo de estudio y control para determinar el nivel de dopamina y se usará para realizar pruebas genéticas de polimorfismos de nucleótido único seleccionados que ocurren dentro de los genes que regulan la concentración de dopamina y los genes que codifican los receptores de dopamina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos respiratorios del sueño (SDB, por sus siglas en inglés) se refieren a un espectro de anomalías relacionadas con el sueño. La apnea obstructiva del sueño (AOS) es el tipo más común de TRS y afecta aproximadamente a mil millones de adultos en todo el mundo. La AOS no tratada conduce a comorbilidades significativas y una mayor mortalidad debido a un riesgo significativamente mayor de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco. Debido al acceso limitado a estudios objetivos del sueño y al hecho de que la AOS no tratada es un factor de riesgo real de muerte prematura, la determinación de las posibles causas orgánicas de su aparición es un aspecto clave. El propósito del estudio es determinar la importancia de los niveles de dopamina y los polimorfismos de un solo nucleótido seleccionados dentro de los genes que regulan la concentración de dopamina - el gen responsable de la producción de la enzima catecol-O-metiltransferasa (COMT) - rs4680 y rs6269 y los genes que codifican los receptores dopamina (DRD1 - rs686, rs5327 y DRD2 - rs1800497) en la evaluación del riesgo de desarrollo y avance de SDB. Los participantes del estudio serán pacientes adultos hospitalizados en el Departamento de Enfermedades Internas, Enfermedades Profesionales, Hipertensión y Oncología Clínica de la Universidad Médica de Wroclaw por sospecha de TRS. El estudio de polisomnografía de una noche se realizará utilizando el dispositivo NOXA1 (NOX Medical, Reykjavík, Islandia) en el Laboratorio del Sueño. Durante el examen se registrarán parámetros relacionados con el sueño, la respiración, la frecuencia cardíaca y la actividad de los músculos masticatorios. El grupo de estudio estará formado por los participantes en los que, sobre la base de la 3ª edición de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño de la Academia Americana de Medicina del Sueño, SDB será reconocido. El grupo de control consistirá en participantes sanos emparejados en términos de edad y sexo. Se tomará una muestra de sangre de todos los participantes para determinar el nivel de dopamina y realizar pruebas genéticas de polimorfismos de nucleótido único seleccionados dentro de los genes que regulan la concentración de dopamina, el gen responsable de la producción de la enzima catecol-O-metiltransferasa (COMT) - rs4680 y rs6269 y genes que codifican receptores de dopamina (DRD1 - rs686, rs5327 y DRD2 - rs1800497). Se compararán el grupo de estudio y el grupo de control y los resultados se analizarán estadísticamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wroclaw, Polonia
        • Wroclaw Medical Uniwesity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con sospecha de trastornos respiratorios del sueño remitidos al Departamento de Medicina Interna, Enfermedades Ocupacionales, Hipertensión y Oncología Clínica que opera en la Universidad Médica de Wroclaw. Controles saludables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 80 años
  • sospecha de trastornos respiratorios del sueño

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • edad mayor de 80
  • trastornos graves y enfermedades sistémicas (incluidos los trastornos genéticos)
  • desórdenes neurológicos
  • inflamaciones activas
  • cáncer activo
  • trastornos mentales graves y retraso mental (incluido el genético)
  • tomar medicamentos que podrían falsificar la polisomnografía
  • alcoholismo confirmado
  • drogadicción
  • embarazo y lactancia
  • tratamiento uso o dependencia de cualquier analgésico y/o drogas y sustancias que puedan afectar las funciones del sistema nervioso, muscular y respiratorio
  • falta de consentimiento para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Participantes con diagnóstico de trastornos respiratorios del sueño
Cada uno de los pacientes se someterá a una polisomnografía.
En cada uno de los pacientes se medirá el nivel de dopamina en sangre
Cada uno de los pacientes se someterá a una prueba genética centrada en polimorfismos de un solo nucleótido seleccionados dentro de los genes que regulan la concentración de dopamina - el gen responsable de la producción de la enzima catecol-O-metiltransferasa (COMT) - rs4680 y rs6269 y los genes que codifican los receptores de dopamina (DRD1 - rs686, rs5327 y DRD2 - rs1800497).
Grupo de control
Participantes sanos sin diagnóstico de trastornos respiratorios del sueño
Cada uno de los pacientes se someterá a una polisomnografía.
En cada uno de los pacientes se medirá el nivel de dopamina en sangre
Cada uno de los pacientes se someterá a una prueba genética centrada en polimorfismos de un solo nucleótido seleccionados dentro de los genes que regulan la concentración de dopamina - el gen responsable de la producción de la enzima catecol-O-metiltransferasa (COMT) - rs4680 y rs6269 y los genes que codifican los receptores de dopamina (DRD1 - rs686, rs5327 y DRD2 - rs1800497).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre los trastornos respiratorios del sueño y el nivel de dopamina en sangre.
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2023 - 31 de diciembre de 2023
Cada participante se someterá a un análisis de sangre centrado en el nivel de dopamina.
1 de junio de 2023 - 31 de diciembre de 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre los trastornos respiratorios del sueño y el polimorfismo dentro de los genes que regulan la concentración y codifican los receptores de dopamina.
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2023 - 31 de diciembre de 2023
Cada participante se someterá a un análisis de sangre genético centrado en los polimorfismos dentro de los genes que regulan la concentración de dopamina - el gen responsable de la producción de la enzima catecol-O-metiltransferasa (COMT) - rs4680 y rs6269 y los genes que codifican los receptores de dopamina (DRD1 - rs686, rs5327 y DRD2 - rs1800497).
1 de junio de 2023 - 31 de diciembre de 2023
Relationship between sleep bruxism and blood dopamine level.
Periodo de tiempo: June 1, 2023 - December 31, 2023
Each participant will undergo blood test focusing on the level of dopamine.
June 1, 2023 - December 31, 2023
Relationship between sleep bruxism and polymorphism within genes regulating the concentration and encoding receptors of dopamine.
Periodo de tiempo: June 1, 2023 - December 31, 2023
Each participant will undergo genetical blood test focusing on the polymorphisms within genes regulating the concentration of dopamine - the gene responsible for production of the enzyme catechol-O-methyltransferase (COMT) - rs4680 and rs6269 and genes encoding receptors dopamine (DRD1 - rs686, rs5327 and DRD2 - rs1800497).
June 1, 2023 - December 31, 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna Smardz, Ph.D, Wroclaw Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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